证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-043
上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团工
业有限公司（以下简称国药工业）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗
啡酮《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、化学原料药基本情况
化学原料药名称：盐酸氢吗啡酮
登记号：Y20220000588
化学原料药注册标准编号：YBY66312024
包装规格：1kg/袋、0.5kg/袋、0.1kg/袋
生产企业：国药集团工业有限公司廊坊分公司
企业地址：廊坊经济技术开发区创业路
通知书有效期：至 2029 年 6 月 11 日
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。
二、药品的基本情况
盐酸氢吗啡酮是一种阿片类受体激动剂，属于止痛药和麻醉剂，主要用于缓
解中度到重度的疼痛，特别是在手术后、癌症疼痛和其他慢性疼痛病情下使用。
除国药工业外，目前盐酸氢吗啡酮原料药国内生产厂商有宜昌人福药业有限
责任公司。
根据 PDB 药物综合数据库，盐酸氢吗啡酮原料药 2020 年至 2022 年全球消
耗量约为 8,941.32kg。上述原料药在国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登
记信息平台上显示状态为“A”。截止目前，国药工业用于该项目累计研发投入
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约人民币 564.64 万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次国药工业的盐酸氢吗啡酮原料药获得《化学原料药上市申请批准通知
书》，表明该原料药符合国家相关药品审批技术标准，可以进行生产销售，将进
一步丰富公司麻精镇痛板块产品线，有助于拓展公司的产品领域。上述事项不会
对公司当期经营业绩产生重大影响。
因原料药销售易受到国家政策、宏观经济、市场供求等多重因素影响，存在
不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
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