国药现代: 关于全资子公司原料药获得CEP证书的公告

来源:证券之星 2024-06-08 00:00:00
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证券代码:600420            证券简称:国药现代     公告编号:2024-039
               上海现代制药股份有限公司
       关于全资子公司原料药获得 CEP 证书的公告
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
   近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威
奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到欧洲药品质量管理局(以下简称
EDQM)签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称 CEP 证书),现将相关情
况公告如下:
     一、药品基本信息
   药品名称:Ampicillin Trihydrate/氨苄西林
   剂型:原料药
   药品持有人/生产商:国药集团威奇达药业有限公司
   证书编号:CEP 2022-507 - Rev 00
   发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)
     二、药品研发及市场情况
   氨苄西林主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及
脑膜炎、心内膜炎等。
   目前,氨苄西林原料药国内主要生产厂商除国药威奇达外,还有华北制药集
团先泰药业有限公司、联邦制药(内蒙古)有限公司、珠海联邦制药股份有限公
司等。根据 PDB 数据库显示,氨苄西林原料药 2022 年度全球消耗量为 695.99
吨。
     三、对公司的影响及风险提示
   本次国药威奇达氨苄西林原料药获得 CEP 证书,表明该原料药符合欧洲药
典的质量要求,显示欧洲规范市场对该原料药生产工艺和质量的认可和肯定,标
志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认 CEP 证书的市场进行销售,为公司进
一步拓展国际市场带来积极的影响。
   原料药国际业务易受不同国家政治因素、境外市场环境变化、汇率波动等因
证券代码:600420   证券简称:国药现代          公告编号:2024-039
素影响,存在不确定性。本次获得 CEP 证书不会对公司当期经营业绩产生重大
影响。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
   特此公告。
                     上海现代制药股份有限公司董事会

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