证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2024-021
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”
或“公司”）获得国家药品监督管理局颁发的关于腔静脉滤器的医疗器械注册证，
现将相关情况公告如下：
一、医疗器械注册证具体情况
注册证 注册
产品名称 证书编号 适用范围
有效期 分类
腔静脉滤 国 械 注 准 2024 年 III 类 该产品通过经股静脉或经颈静脉入
器 20243130996 5 月 31 路经皮置入，用于预防下腔静脉系
至 2029 统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞
年 5 月 （PE）。包括：1.已经发生 PE 或下
的患者有下述情况之一者：（1）存
在抗凝治疗禁忌证者；（2）抗凝治
疗过程中发生出血等并发症；（3）
充分的抗凝治疗后仍复发 PE 和各
种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，
同时存在下肢深静脉血栓形成者。
浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症
且反复发生 PE 者。5.急性下肢深静
脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血
栓清除者。
二、对公司的影响
上述产品医疗器械注册证的获得，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充公
司在外周领域的产品线布局，进一步推动公司在外周领域的市场拓展，不断满足
市场需求，促使公司整体销售收入以及利润稳步增长，进一步加深公司在主动脉
及外周血管介入市场的影响力及竞争力。
三、风险提示
鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实
际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营
业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会
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