复星医药: 复星医药关于控股子公司获药品注册申请受理的公告

证券之星 2024-05-28 00:00:00
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证券代码:600196          股票简称:复星医药                编号:临 2024-072
            上海复星医药(集团)股份有限公司
      关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
    或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
    一、概况
    上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司锦州
奥鸿药业有限责任公司自主研发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液(以下简称“该新
药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
    二、该新药的基本信息及研究情况
    该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,
拟用于提高严重、急性低血压成人患者的血压。
    截至 2024 年 4 月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 382 万
元(未经审计)。
    截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的重酒石
酸去甲肾上腺素注射液主要包括远大医药(中国)有限公司、西安利君制药有限责任
公司、天津金耀药业有限公司的重酒石酸去甲肾上腺素注射液等。根据 IQVIA CHPA
最新数据1,2023 年,重酒石酸去甲肾上腺素注射液于中国境内的销售额约为人民币
    三、风险提示
    该新药在进行商业化生产前,尚需(其中主要包括)通过 GMP 符合性检查、获
得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影
内 100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IQVIA
CHPA 数据存在不同程度的差异。
响。
 由于医药产品的行业特点,药品具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药
需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意
投资风险。
 特此公告。
                     上海复星医药(集团)股份有限公司
                                  董事会
                         二零二四年五月二十七日

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