证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2024-051
甘李药业股份有限公司
关于甘精胰岛素注射液（预填充笔）获得墨西哥药
品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”）收到墨西哥联邦卫
生风险保护局 COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitario)下发的甘精胰岛素注射液（预填充笔）的注册批件（批件号：066M2024
SSA）。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
二、药物其他相关情况
甘精胰岛素注射液属于长效胰岛素类似物产品，又称基础胰岛素类似物，每
天注射一次，注射起效后作用时间可持续 24 小时。甘精胰岛素具有作用时间长、
血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用，有较好的疗效和安全性，因此，
甘精胰岛素注射液成为糖尿病治疗中尤为重要的基础胰岛素类似物。
墨西哥位于北美洲南部，总人口约 1.3 亿人（2023 年），人均 GDP 为 11,496.5
美元（2022 年，国际汇率）。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第 10 版
（2021）发布的最新数据显示，2021 年度墨西哥 20-79 岁的糖尿病患者规模约
截至公告发布日，在墨西哥境内，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺菲。
赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品 Lantus®2023 年的全球销售额约 14.2 亿
欧元（赛诺菲 2023 年财报）。
截至 2024 年 3 月 31 日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用
三、风险提示
本次药品注册批件的获批，表明甘李药业甘精胰岛素注射液获得在墨西哥进
口和销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等
因素的影响，相关产品在玻利维亚市场的拓展进度、销售规模具有较大不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
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