证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-035
上海现代制药股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药集团致
君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）收到国家药品监督管理局核准签
发的《药品补充申请批准通知书》，同意地氯雷他定口服溶液（100ml:50mg）上
市许可持有人变更为国药致君。
一、交易概述
国药致君与安徽新世纪药业有限公司（以下简称安徽新世纪）于 2023 年 12
月 29 日签署了《药品上市许可转让合同》，合同约定安徽新世纪将地氯雷他定
口服溶液（100ml:50mg）药品上市许可转让予国药致君。具体内容详见公司于
《关于控股子公司签署<药品上市许可转让合同>的公告》
（公告编号：2024-001）。
二、交易进展情况
近日，公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知
书》，具体情况如下：
药品名称：地氯雷他定口服溶液
剂型：口服溶液剂
规格：100ml:50mg
注册分类：化学药品
通知书编号：2024B02148
批准文号：国药准字 H20233918
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试
行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“安徽新世纪药业有限公司（地址：
证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-035
安徽省合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园 8 号）”变更为“国药集团致君（深圳）
制药有限公司（地址：深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路 16 号）”，药品
批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一
致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合
产品放行要求的，可以上市销售。
三、对公司的影响及风险提示
地氯雷他定口服溶液（100ml:50mg）的上市许可持有人正式变更为国药致君，
有助于丰富公司呼吸系统领域产品线，有利于增强公司的市场竞争力。短期内对
公司经营业绩不会产生重大影响。
根据国药致君与安徽新世纪签署的相关协议，安徽新世纪还将协助实施将上
述药品的生产地址变更为国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司，相关事项的
办理以有关部门的审批意见为准，存在一定的不确定性。后续公司将视具体进程，
按照相关监管规则及公司管理制度的要求，及时履行相应的决策程序及信息披露
义务。
药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，敬请广大投资
者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
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