证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-021
湖南华纳大药厂股份有限公司
自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知
书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南
华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的碳酸镧《化学原料
药上市申请批准通知书》
（通知书编号：2024YS00389），并在国家药品监督管理
局药品审评中心（CDE）
“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。
具体情况如下：
一、原料药登记信息
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺按照所附
执行。
二、药品的相关情况
碳酸镧用于治疗高磷血症。碳酸镧作为磷结合剂的活性取决于镧离子与磷
酸盐的高亲和性，镧离子在胃内酸性环境中从碳酸盐中释放出来，与食物中的
磷结合，形成不溶性磷酸镧，因而降低了胃肠道对磷的吸收。
三、对公司的影响及风险提示
手性药物公司化学原料药碳酸镧获得《化学原料药上市申请批准通知书》，
表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将
进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。目前，公司碳酸镧作为原料药暂
无销售，受 GMP 符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，该品种的生产
销售时间存在不确定性。因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存
在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
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