股票代码：000538 股票简称：云南白药 公告编号：2024-27
云南白药集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
云南白药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司云南白药集团
无锡药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准
通知书》（通知书编号：2024LP00886），经审查，同意氟比洛芬凝胶贴膏（以
下简称“该产品”）开展镇痛的临床试验。该产品基本情况如下：
一、药品基本情况
药品名称：氟比洛芬凝胶贴膏
受理号：CYHL2400020
通知书编号：2024LP00886
剂型：贴膏剂
规格：每贴含氟比洛芬 40mg，面积 13.6cm*10cm，含膏量 12g
注册分类：化药 4 类
申请事项：临床试验
申请人：云南白药集团无锡药业有限公司
审批结论：同意该产品开展镇痛的临床试验
二、其他相关信息
氟比洛芬凝胶贴膏主要成分为氟比洛芬，为非甾体类抗炎药，通过抑制前
列腺素的合成产生镇痛、抗炎、解热的作用。主要适用于治疗骨关节炎、肩周
炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛，以及外
伤所致肿胀、疼痛等疾病及症状的镇痛、消炎。
截至目前，针对该产品已投入研发费用约人民币 450 万元。
三、风险提示
由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、投入大、环节
多，临床试验进度、结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投
资风险。
特此公告
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