证券代码:605177 证券简称:东亚药业 公告编号:2024-021
债券代码:111015 债券简称:东亚转债
浙江东亚药业股份有限公司
关于厄多司坦原料药获得韩国原料药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到韩国食品药品
监督管理局(韩国 MFDS)原料药品注册证书,现就相关情况公告如下:
一、证书基本信息
制造企业名称:浙江东亚药业股份有限公司
企业地址:中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城
产品名称:厄多司坦
证书号码:2024-A1-0817
DMF 注册号:20240403-138-H-421-18
发证机构:韩国食品药品监督管理局(韩国 MFDS)
二、药品的相关情况
厄多司坦为粘液溶解药,能够有效降低痰液粘度,改善受抑制的呼吸功能,
能清除自由基,增强和改善抗生素对支气管粘膜的渗透作用,有利于呼吸道各种
炎症的治疗,临床可用于急性阻塞性支气管炎、慢性阻塞性支气管炎,支气管哮
喘等疾病引起痰液黏稠、咳痰困难等症。
目前国内生产厄多司坦原料药的企业只有包括扬子江药业集团、西安海欣制
药等少数几家厂商在生产。
我国厄多司坦制剂市场主要厂家销售额(万元)及成长性
排名 厂家 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年
复合增长率
其他 1,212 800 939 645 480 -20.68%
总计 10,534 8,962 10,251 8,440 9,746 -1.93%
数据来源:米内网
三、对公司的影响及风险提示
公司厄多司坦原料药获得韩国原料药品注册证书,标志着公司厄多司坦原料
药获得了在韩国的准入资格,将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响,从
而促进公司厄多司坦原料药在其他海外市场的销售。
由于医药行业的特点,药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇
率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江东亚药业股份有限公司
董事会