证券代码：002099 证券简称：海翔药业 公告编号：2024-016
浙江海翔药业股份有限公司
关于全资子公司通过欧盟 GMP 认证的自愿性信息披露公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江海翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江
海翔川南药业有限公司（以下简称“川南药业”）收到德国汉堡健康及消费者
保护部（BJV）颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药 GMP 证书，
现将相关情况公告如下：
一、GMP 证书相关信息
企业名称：浙江海翔川南药业有限公司；
检查场地：台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道 23
号；
认证产品：盐酸克林霉素原料药；
克林霉素磷酸酯原料药；
检查日期：2024 年 1 月 16 日至 18 日；
证书编号：DE_HH_01_GMP_2024_0019；
有效期：通过检查之日起三年；
发证机构：德国汉堡健康及消费者保护部（BJV）。
根据欧盟国家的 GMP 互认制度，本次川南药业通过德国官方 GMP 认证说明
川南药业质量管理体系符合欧盟药品生产质量管理规范标准。
二、对公司的影响
川南药业是公司主要原料药生产基地，2024 年再次通过欧盟 GMP 认证，标
志着川南药业质量体系始终保持与国际标准接轨，川南药业的相关产品符合欧
盟市场准入资格。川南药业此次通过欧盟 GMP 认证有助于公司开拓欧美高端市
场、扩大业务规模，同时对公司 CMO/CDMO 业务的新客户和新项目开发、拓展具
有积极影响。
由于医药产品在国际市场的销售情况会受到市场环境变化、汇率波动等因
素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江海翔药业股份有限公司
董 事 会
二零二四年四月十八日
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