公司代码：688302 公司简称：海创药业
海创药业股份有限公司
第一节 重要提示
划，投资者应当到上海证券交易所：http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本
报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
√是 □否
公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解 PROTAC 技术和氘代技术
等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。截至
药企业，尽管核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）新药上市申请已获国家药品监督管
理局药品审评中心受理，目前尚在审评中，尚未开展商业化生产销售。创新药研发具有周期长、
资金投入大等行业特点。报告期内，公司研发费用 24,826.80 万元，研发投入用于产品管线的临床
前研究、临床试验，快速推进现有临床项目的开展和储备项目的开发等。
公司主要产品管线针对不同靶点在研多款全球创新药，在研药物产生销售收入前，公司需要
在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等诸多方面投入大量资金。公司于 2022 年 4 月在科创
板上市，募集资金净额为 99,511.33 万元。药品成功上市前，公司营运资金主要依赖于外部融资，
如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力；且现阶段公司相
关在研药品的研发支出均予以费用化，随着公司在研项目的推进，在可预见的未来可能继续出现
经营亏损。
报告期内，公司项目研发正常推进，不断有优秀人才加入，现金储备情况良好，且公司核心
管理及研发团队稳定，在创新药研发领域具有丰富经验，拥有共同的愿景：基于对疾病领域的深
入理解及靶向创新药开发的独到经验，加速推进全球创新药的临床开发，解决未被满足的临床需
求，造福人类健康。
公司 2023 年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以
上利润分配预案已经公司第二届董事会第四次会议审议通过，尚需公司 2023 年年度股东大会审议
通过。
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
上海证券交易所
A股 海创药业 688302 无
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 代丽 李霞
办公地址 四川省成都市高新区科园
四川省成都市高新区科园南路5号蓉药
南路5号蓉药大厦1栋4层附
大厦1栋4层附2、3号
电话 028-85058465-8012 028-85058465-8012
电子信箱 ir@hinovapharma.com ir@hinovapharma.com
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解 PROTAC 技术和氘代
技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发，
以“创良药，济天下”为使命，以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发、生
产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司核心技术团队成员拥有来自大型跨国制药企业的丰富经验，涵盖创新药研发、临床研究、
注册申报、生产、商业化等多个领域，领导或参与了国内外多个创新药的研发、上市及产业化。
公司凝聚了国际前沿技术和全球视野的优势，在癌症和代谢性疾病领域重点布局，挖掘未满足的
临床需求。自主搭建了靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验
证平台、转化医学技术平台。这些技术平台覆盖了创新药开发及产业化的全部技术环节，形成了
从早期药物研发到后期商业化领先的研发优势和雄厚的技术及人才储备。
公司依托于上述核心技术平台，以自主创新为主，并通过自主研发进一步丰富公司管线，公
司产品管线全球竞争力逐步提升。截至本报告披露日，公司在癌症和代谢疾病领域构建了有 7 项
在研产品的产品管线，有 4 项产品进入临床试验的不同研究阶段，核心产品治疗前列腺癌症的
HC-1119 新药上市申请获得受理。
公司在研主要产品所处关键研发阶段如下：
研发阶段
治疗 靶点及作用机 开发
药品 适应症 临床Ⅰ 临床Ⅱ
领域 理 区域 临床前 IND 临床Ⅲ期 NDA 上市
期 期
阿比特龙/化疗后的转移性
HC-1119 AR（抑制剂） 去势抵抗性前列腺癌 中国
（mCRPC）
澳大
利亚
标准治疗失败的转移性去势
美国
HP518 抵抗性前列腺癌（mCRPC）
AR
（PROTAC）
中国
癌症
三阴乳腺癌（TNBC） 中国
HP568
ER ER+乳腺癌 中国
（PROTAC）
CBP/p300（溴结 多发性骨髓瘤、急性髓性白
HP537 中国
构域抑制剂） 血病、乳腺癌
骨髓纤维化、三阴乳腺癌、
HP560 BET（抑制剂） 中国
血液肿瘤、多发性骨髓瘤
单药治疗-高尿酸血症/痛风 中国
URAT1 （ 抑 制 联合 XO 抑制剂-高尿酸血
代谢 HP501 中国
剂） 症/痛风
性疾
病 单药治疗-高尿酸血症/痛风 美国
THR β （ 激 动 非酒精性脂肪性肝炎
HP515 中国
剂） （NASH）
注：
《关于首次公开发行股票部分募投项目调整的议案》已经公司 2024 年 4 月 12 日召开的第二届董事会第四次会议、第二届监事会第三次会议审议通过，具体内容详见公司在上
海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《中国证券报》
《上海证券报》
《证券时报》
《证券日报》披露的《海创药业股份有限公司关于首次公开发行股票部分募投项目调整的公告》
。
(二) 主要经营模式
新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，新药研发周期长、技术壁垒高、
风险高，公司通过专业、国际化的研发思路，搭建了 PROTAC、氘代药物研发等技术平台，自主研
发多个创新药。通过立项管理、新药发现项目管理、开发项目管理、上市后研究准备等多个环节，
拉通项目全生命周期管理。公司针对疾病细分领域，聚焦于癌症、代谢性疾病等领域，对特定靶
点开发具有潜在临床价值，且具有国际竞争力的创新药。与此同时，公司加强国际化能力建设，
商务团队不断拓展商务活动外延，积极寻找商务发展机会。
公司核心产品均为自主研发获得，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在具体实施时，公
司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包于第三方服务公司，包括药物发现阶段的部
分化合物合成工作、临床前的药理及毒理试验、临床试验的 CRO 及 SMO（临床试验现场管理）服
务等。
公司属于创新驱动型企业，目前产品均处于在研状态，其采购内容主要为研发所用物料及 CRO
及 CMO/CDMO 公司提供的临床前试验、临床试验、委托生产等专业服务，提供专业服务的 CRO
公司由公司在长期合作的供应商中择优遴选。公司已经建立了完善的供应商评估和准入制度，确
保公司采购物资及服务的质量符合公司要求。采购计划按“年度预算、季度规划”的原则组织实
施。根据审定的采购预算、项目实际进展情况、投资计划等安排采购事项，确保采购需求及执行
合理，并与生产经营活动相匹配。
公司尚不具备化学原料药及制剂的生产设施和生产能力。对于公司用于临床试验的药品，委
托有资质的 CRO 企业、药物生产企业进行生产。
公司预期在产品上市前期采用 CMO 委托加工的模式进行商业化产品的生产，目前正在成都天
府国际生物城筹建满足国际标准的 GMP 生产厂房、配置先进软硬件生产设备的研发生产基地。公
司遵循上市许可人制度原则（MAH）
，已初步建立符合 MAH 要求的 QA 部门和保障药品上市进行
全生命周期管理的质量体系，确保未来商业化产品符合 GMP 的要求。
作为一家创新药企业，公司在产品开发的全过程中，会及时评估各个产品管线的潜在商业机
会，分析市场竞争环境，制定最佳的商业化方案，在产品上市前做好充足的前期准备。截至本报
告期末，主要产品均处于在研状态，尚未上市销售。
公司将根据新药研发进展及上市审评进度，采取合理的价格策略，制订相应的营销计划和销
售策略，持续完善销售渠道的建设和销售团队的组建，采用直销和经销相结合的方式确保产品市
场竞争力并不断提高公司的销售收入。对于中国市场，在癌症治疗领域，肿瘤患者大部分集中在
一线、二线城市的三甲医院，公司计划采用自主营销和合作销售相结合的模式；在高尿酸血症/
痛风等代谢性疾病领域，因为患者多、分布广，公司将主要采取寻求合作伙伴方式进行销售；对
于海外市场，公司将积极寻求与国际知名药企合作、开发境外市场，扩大公司业务及产品全球市
场覆盖范围，为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物。
(三) 所处行业情况
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）》
，公司所属行业为医药制
造业中的化学药品制剂制造（C272）。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012 年
修订）
。
在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下，全球医药市场
在过去保持着稳定增长，2020 年全球医药市场规模为 12,988 亿美元，根据弗若斯特沙利文预测，
预计到 2024 年，全球医药市场规模将达到 16,395 亿美元，预计到 2030 年，全球医药市场规模将
达到 20,785 亿美元，2024 年至 2030 年全球医疗市场规模复合年增长率预计为 4.0%。从专利药及
仿制药拆分来看，2019 年，专利药占了总体药物市场的 67.1%，且未来增长速度高于仿制药，2019
年至 2024 年的复合增长率 4.8%。
全球医药市场规模，2015-2030E
数据来源：弗若斯特沙利文分析
随着中国经济发展水平、人口老龄化速度较高、诊疗意识增强、人均医疗支出的增长，2020
年，中国医药市场规模达到约人民币 14,480 亿元，根据弗若斯特沙利文预测，到 2024 年，中国
医药市场规模将达到 22,288 亿元，预计到 2030 年，中国医药市场规模将达到 31,945 亿元，2024
年至 2030 年复合年增长率预计为 6.2%。从专利药及仿制药拆分来看，随着国家战略政策扶持和
市场对专利药的需求逐步增加，在中国医药市场中，专利药的占比迅速增长，由 2015 年的 7,082
亿元增长至 2019 年的 9,094 亿元，预计 2024 年中国专利药市场规模将达到 13,782 亿元，2019 年
至 2024 年中国专利药市场规模复合年增长率预计为 8.7%。
中国医药市场规模，2015-2030E
数据来源：弗若斯特沙利文
癌症是目前人类面临的最大的医疗卫生问题之一，也是最恶性的人类疾病。癌症拥有死亡率
高、预后差、治疗费用昂贵的特点，癌症患者通常需要承受巨大的生理痛苦，是目前最急需解决
的人类医疗卫生问题之一。癌症的治疗方法主要分为五大类：手术、放射治疗、化疗、靶向治疗
以及免疫疗法。手术适用于存在于身体局部位置的恶性实体瘤，无法应用于白血病或已经扩散的
癌症。随后，放射治疗以及化疗带来癌症疗法的第一次变革，两种方法可以单独使用或者联合使
用，然而放射治疗和化疗还会影响癌细胞附近的正常细胞，往往伴随着不可避免的副作用。随着
疾病基础研究的不断深入和精准医学的不断发展，癌症发展的基因和通路不断被揭示，不同分子
分型及基因突变的深入研究，推动药物研发从针对病变器官的治疗向针对疾病的分子亚型及靶向
突变基因的个性化治疗转变，促进靶向治疗和免疫治疗的发展。同时，联合用药已经成为药物研
发和临床应用的趋势，包括化疗与靶向治疗或免疫治疗联用，以提高治疗效果、降低肿瘤的耐药
性，肿瘤发展历程如下：
数据来源：文献研究，弗若斯特沙利文分析
目前，全球抗肿瘤药物以靶向药物为主导，占整体市场的 60％以上，免疫治疗药物占比超过
化疗药物，市场占比达 23.4％。预计到 2030 年，免疫治疗的份额将接近 44.0％，而靶向药物的
份额将达到 49.5％。中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导，占整体市场的 70％以上，其他靶
向药物包括小分子靶向药物，生物药等占 23.4％，其余 4.0％为免疫治疗药物。随着相关有利政策
推动，新药上市及患者负担能力的提高，到 2030 年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的 54.0%
和 35.7%。
代谢类疾病有多种类型，其中常见的代谢类疾病包括：①高尿酸血症/痛风、②慢性肾脏疾
病（CKD）、③非酒精性脂肪性肝炎等。根据弗若斯特沙利文分析，全球代谢类药物市场规模从
其市场规模将达到 1,376 亿美元，年复合增长率为 5.3%。至 2030 年，全球代谢药物市场将进一步
增长到 2,121 亿美元，2024 年至 2030 年的年复合增长率为 7.5%。2021 年，中国代谢类药物市场
规模达到人民币约 967 亿元。药物研发的进展使得中国代谢药物市场未来几年也处于上升态势，
根据弗若斯特沙利文预测，到 2024 年，其市场规模将达到 1,498 亿元，年复合增长率为 10.3%。
至 2030 年，中国代谢药物市场将进一步增长到 2,829 亿元，2024 年至 2030 年的年复合增长率为
海创药业是一家具备全球竞争力的创新驱动型医药企业。公司拥有一支凝聚技术和全球视野
优势的核心管理及研发团队，在癌症和代谢性疾病领域重点布局，以为患者提供安全、有效、可
负担的药物为重点，致力于研发与生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司自主
研发能力覆盖了从早期发现到后期研发的全部创新药开发技术环节，形成了领先的研发优势和丰
富的技术储备。公司自主搭建的靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物
发现与验证平台、转化医学技术平台确保了可持续的创新能力，以及完整的创新药研发能力。公
司现有 7 项在研产品，其中 4 项产品（HC-1119、HP518、HP501 及 HP537）进入临床试验的不同
阶段，核心产品即将商业化。其中，HC-1119 和 HP518 可用于前列腺癌的靶向治疗，HP501 主要
用于高尿酸血症/痛风的治疗，所处细分市场为癌症靶向创新药物市场和代谢疾病创新药物市场。
具体产品情况及对应市场分析参见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所述
行业及主营业务情况说明”之“2、主要产品”。
公司重点布局 2 个领域：癌症和代谢性疾病领域。
中国抗肿瘤药物驱动力及发展趋势：①庞大且不断扩大的患者群体；近年来，中国癌症新发
病例数呈稳定增长趋势，由 2017 年的 417.2 万人增长至 2021 年的 468.8 万人。受人口老龄化、
环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康的生活方式影响，预期中国癌症新发病例数将
保持增长，到 2030 年将达到 581.2 万人。中国庞大且不断扩大的癌症患者群体预示着抗肿瘤药物
的需求不断增长。②医疗支出及负担能力提高；随着中国居民收入增加、国家城市化程度提高及
国家医疗保障体系进一步完善，预计中国的整体医疗支出将会持续增加。
《国家基本医疗保险、工
规模。③药品审批流程的有利政策；于 2017 年 10 月 9 日，国务院厅发布了《关于深化审评审批
制度改革鼓励医药品医疗器械创新的意见》
（以下简称“意见”），以改革中国药物市场的监管制度。
意见旨在加快药物在中国的开发及审评过程，并鼓励通过以下途径加大药物及医疗器械的创新力
度：1）改革临床试验管理；2）加快上市审评审批；3）提高中国在全球临床试验的参与度及对国
外临床数据的接纳度；4）促进药品创新和仿制药发展。药品审批流程等一系列利好政策的推出，
促进了抗肿瘤药物市场的蓬勃发展。④创新疗法的渗透率提升；目前，中国的抗肿瘤药物市场以
化疗药物为主，占整体市场的 70%以上。随着相关有利政策的推动，新药上市及患者负担能力的
提高，到 2030 年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的 54.0%和 35.7%。⑤肿瘤早期筛查比例不
断提高；随着雇主对员工健康状况的日益关注、癌症早筛技术的发展以及公众对癌症早筛意识的
不断提高，癌症早筛行业有望快速发展。随着前列腺癌 PSA 筛查项目的逐渐普及，国内临床上早
期前列腺癌患者的比例也在升高。前列腺癌患者的生存期、手术预后得到较大改善。
中国代谢类药物驱动力及发展趋势：①代谢性疾病患病率的提升；中国代谢性疾病的患病人
数呈稳定增长趋势，高尿酸血症的患病人数从 2016 年的 1.37 亿人增长到 2020 年的 1.67 亿人，期
间的复合年增长率为 5.1%。预期未来中国高尿酸血症患病人数会持续增加，在 2025 年将达到 2.05
亿人，2020 至 2025 年的复合年增长率为 4.2%。预计 2030 年中国高尿酸血症患病人数将达到 2.39
亿人 3。人口老龄化和不健康的生活方式催生了不断扩大的代谢疾病患者群体，而早诊早筛的推
进也将提高轻症或者早期患者的治疗率，改善预后，进一步促进代谢性疾病药物市场。②有利政
策驱动；代谢疾病的疾病负担较重，已成为制约国民健康预期寿命的重要因素，政府相关部门对
此予以高度重视。同时，由于收入增加、城市化持续推进及政府大力支持，预计中国的整体医疗
③大量未满足的临床需求；代谢性疾病的治疗手段有限，目前存在大量未满足的临床需求。例如
现有的痛风治疗药物存在较多的毒副作用和长期用药的安全性风险，患者急需疗效佳、毒性低、
可以长期使用的药物。代谢性疾病大量未满足的临床需求鼓励着医药企业的创新药研发，推动更
加安全有效的创新疗法获批，进一步推动了代谢疾病治疗药物市场的发展。④生活水平提高，饮
食结构失衡；随着经济发展，人民生活水平提高，摄入高糖、高脂肪食物以及高嘌呤食物明显增
加，近年来我国代谢性疾病发病率均呈上升趋势。痛风是一种代谢性疾病，该病发病的重要危险
因素有肥胖、饮酒、高血压、高血脂症、进食高嘌呤食物等，而高尿酸血症是痛风的重要生化基
础。
单位：元 币种：人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 1,491,565,068.87 1,735,074,449.45 -14.03 982,350,913.16
归属于上市公司
股东的净资产
营业收入 0 1,650,822.41 -100.00 0
扣除与主营业务
无关的业务收入
和不具备商业实 0 0 不适用 0
质的收入后的营
业收入
归属于上市公司
-294,158,414.14 -301,514,838.08 不适用 -306,179,915.29
股东的净利润
归属于上市公司
-325,029,561.97 -340,521,900.70 不适用 -345,883,043.50
股东的扣除非经
常性损益的净利
润
经营活动产生的
-255,507,080.79 -314,923,813.62 不适用 -227,824,084.46
现金流量净额
加权平均净资产
-19.93 -22.29 不适用 -34.50
收益率（%）
基本每股收益（
-2.97 -3.32 不适用 -4.12
元／股）
稀释每股收益（
不适用 不适用 不适用 不适用
元／股）
研发投入占营业
收入的比例（% 不适用
）
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 - - - -
归属于上市公司股东
-75,369,313.02 -89,830,678.69 -72,845,638.63 -56,112,783.80
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 -82,611,852.21 -99,623,407.06 -79,476,832.71 -63,317,469.99
后的净利润
经营活动产生的现金
-64,019,245.33 -64,856,853.02 -71,513,894.56 -55,117,087.88
流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户) 2,975
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 3,601
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 不适用
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股
不适用
东总数（户）
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） 不适用
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的
不适用
股东总数（户）
前十名股东持股情况
包含
质押、标记
转融
或冻结情况
通借
持有有限售
股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 出股 股东
条件股份数
（全称） 减 量 (%) 份的 性质
量 股份
限售 数量
状态
股份
数量
AFFINITIS GROUP 境外
LLC 法人
境内
成都盈创动力创 非国
-1,005,303 9,563,146 9.66 0 无 0
业投资有限公司 有法
人
境内
陈元伦 0 3,828,297 3.87 3,828,297 无 0 自然
人
中国农业银行股
份有限公司－鹏
华医药科技股票
型证券投资基金
境外
Hinova United LLC 0 3,628,370 3.66 3,628,370 无 0
法人
成都海创同力企
业管理中心（有 0 3,597,944 3.63 3,597,944 无 0 其他
限合伙）
兴业银行股份有
限公司－广发稳
鑫保本混合型证
券投资基金
平安基金－中国
平 安 人 寿保险股
份有限公司－分
红－个险分红－
平 安 人 寿－平安
基金权益委托投
资 2 号单一资产
管理计划
北京银行股份有
限公司－广发盛
锦混合型证券投
资基金
境外
AMHIRON LLC 0 1,564,347 1.58 1,564,347 无 0
法人
上述股东关联关系或一致行动的说明 1、YUANWEI CHEN（陈元伟）、陈元伦、Affinitis
Group LLC、成都海创同力企业管理中心（有
限合伙）、Hinova United LLC 签署了《一致
行动协议》 ，为一致行动人。2、除此之外，公
司未接到其他股东有存在关联关系或一致行
动人协议的声明,其他股东未知是否存在关联
关系或一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 不适用
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
√适用 □不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内，公司归属于母公司所有者的净利润为-29,415.84 万元，亏损同比减少 2.44%；归属
于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-32,502.96 万元，亏损同比减少 4.55%。报告期末
总资产 149,156.51 万元,较期初减少 14.03%；归属于母公司的所有者权益 136,709.03 万元，较期
初减少 13.77%。截至报告期末，公司核心产品尚处于临床阶段，尚未取得注册批件亦未实现商业
化生产，未产生药品销售收入；公司研发的多个创新药物项目持续推进，研发团队建设不断加强；
营销核心团队已搭建；公司 2023 年未实现盈利。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用
首页
微信公众号
证券之星APP
