证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-013
海创药业股份有限公司
本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
? 募投项目子项目调整的具体内容：海创药业股份有限公司（以下简称“公
司”）为了加快公司药物研发进度，提高募集资金使用效率，拟对公司首次公开发
行募集资金投资项目之“创新药研发项目”中的部分子项目进行调整。
? 调整募投项目拟投入募集资金金额，公司拟调减“研发生产基地建设项
目”拟投入募集资金总额，由原拟投入募集资金总额人民币 25,205.88 万元调减
为人民币 20,205.88 万元，调减的金额为 5,000.00 万元。调减金额将用于“创新
药研发项目”
。
? 本次调整事项尚需提交公司股东大会审议。
公司于 2024 年 04 月 12 日召开第二届董事会第四次会议、第二届监事会第三
次会议，审议通过了《关于首次公开发行股票部分募投项目调整的议案》。同意公
司对首次公开发行股票募投项目“创新药研发项目”拟投入募集资金金额、部分
子项目及“研发生产基地建设项目”拟投入募集资金金额进行调整。
上述事项尚需提交股东大会审议。公司独立董事、监事会发表了明确同意的
意见，保荐人中信证券股份有限公司（以下简称“保荐人”）出具了明确的核查意
见。现将有关事项公告如下：
一、调整募集资金投资项目的概述
（一）募集资金基本情况
根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 1 月 28 日印发的《关于同意海创药
业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可﹝2022﹞250 号），并
经上海证券交易所同意，公司向社会公开发行人民币普通股 A 股 24,760,000 股，
发行价格为人民币 42.92 元/股，募集资金总额为人民币 106,269.92 万元，扣除
发 行 费 用 ( 不 含 增 值 税 ) 人 民 币 6,758.59 万 元 后 ， 募 集 资 金 净 额 为 人 民 币
况进行了审验，并于 2022 年 4 月 7 日出具了德师报(验)字(22)第 00173 号《验资
报告》。募集资金到账后，公司依照规定对上述募集资金进行专户储存管理，并与
保荐人、募集资金专户的监管银行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》。具
体情况详见公司于 2022 年 4 月 11 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）
披露的《海创药业股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。
（二）募投项目调整及目前使用情况
由于本次发行募集资金净额低于《海创药业股份有限公司首次公开发行股票
并在科创板上市招股说明书》中拟投入的募集资金金额，为保障募集资金投资项
目的顺利实施，提高募集资金的使用效率，结合公司实际情况，于 2022 年 6 月 7
日召开第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十三次会议，审议通过了
《关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的议案》，对募投项目拟投入募
集资金的金额进行了调整，调整后的募集资金使用计划及截止 2023 年 12 月 31 日
累计已投入募集资金情况具体如下：
单位：万元
调整前拟投入 调整后拟投入 累计已投入募
序号 项目名称 项目总投资
募集资金 募集资金 集资金
合计 250,395.88 250,395.88 99,511.33 74,410.14
（三）“创新药研发项目”子项目调整的具体情况
本次调整前，公司募投项目“创新药研发项目”共六个子项目，分别为 HC-
议，拟暂停募投项目“创新药研发项目”HC-1119 海外、HP558 和 HP530 三个子项
目后续的研发推进。HC-1119 是公司自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于
治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），正在全球多个中心开展临床Ⅲ期实
验。截至 2023 年 12 月 31 日，已投入募集资金 15,960.77 万元。HP558 是生长因
子共受体 CD44v6 抑制剂。HP558 已在欧洲完成 I 期试验，并已获准在中国境内开
展针对晚期食管癌适应症的Ⅱ期临床试验。截至 2023 年 12 月 31 日，已投入募集
资金 1,007.62 万元。HP530 是公司自主研发拟用于胰腺癌等多种实体瘤的 FAK 抑
制剂。截至 2023 年 12 月 31 日，已投入募集资金 1,144.73 万元。
截至 2023 年 12 月 31 日，“创新药研发项目”剩余募集资金 12,862.16 万元
及募集资金产生的利息收入扣除银行手续费净额 870.40 万元，将继续投入到 HC-
（四）调整募投项目“研发生产基地建设项目”拟投入募集资金金额
公司拟调减“研发生产基地建设项目”拟投入募集资金总额，由原拟投入募
集资金总额人民币 25,205.88 万元调减为人民币 20,205.88 万元，调减的金额为
市申请及在研项目 HP518、HP501 和 HP537 的临床研究中。
单位：万元
本次调整前拟投入 本次调整后拟投
序号 项目名称 差额
募投资金金额 入募投资金金额
合计 99,511.33 99,511.33 -
二、本次部分募投项目调整的具体原因及公司在研项目情况
（一）本次部分募投项目调整的具体原因
卫生事件、地缘政治多变等因素影响，导致境外临床试验工作推进困难；经公司
内部决策并经董事会审议，拟暂停 HC-1119 海外临床试验的推进。同时氘恩扎鲁
胺软胶囊的国内新药上市申请已于 2023 年获国家药品监督管理局（以下简称
“NMPA”）受理，目前正在审评中。公司对现有产品管线进行梳理及排序，调整项
目优先级，拟将更多募集资金用于氘恩扎鲁胺国内新药上市申请及其他在研募投
项目的推进。HP558 为生长因子共受体 CD44v6 抑制剂，截至目前，全球尚未有同
靶点已上市或进入临床后期阶段的小分子抑制剂。考虑到治疗食管癌的药物市场
竞争格局变化及临床开发风险，且 HP558 尚在临床早期研究阶段，公司根据竞品
进展和市场前景谨慎评估后，拟暂停 HP558 项目的研发。HP530 是公司自主研发
拟用于胰腺癌等多种实体瘤的 FAK 抑制剂。截至目前，全球尚未有同靶点已上市
的 FAK 抑制剂，海外在研 FAK 抑制剂临床进展较为缓慢，虽然部分临床前肿瘤模
型实验表明 FAK 抑制剂和化疗、放疗、免疫疗法联用能显著提高疗效，但是其单
药疗效优势并不显著。鉴于 HP530 单药研究尚在临床前研究阶段，公司根据竞品
进展和市场前景谨慎评估，拟暂停 HP530 项目的研发。上述调整是为了提高资金
使用效率，优化内部资源分配结构，将更多的资金用于推进其他募投子项目的研
发进度。
设项目”拟投入募集资金总额，由原拟投入募集资金总额人民币 25,205.88 万元
调减为人民币 20,205.88 万元，调减的金额为 5,000.00 万元。公司拟将原拟投入
“创新药研发项目”剩余募集资金及募集资金产生的利息收入和“研发生产基地
建设项目”调减的募集资金投入到“创新药研发项目”HC-1119 国内新药上市申
请及在研项目 HP518、HP501 和 HP537 的临床研究中。
（二）公司在研项目情况
截至本公告披露日，公司拥有 7 项创新药物的在研项目，其中 4 项产品正处
于新药上市申请评审和不同临床阶段（氘恩扎鲁胺、HP518、HP501 及 HP537）。
抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究
终点，临床Ⅲ期数据入选了 2023 年 6 月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎
鲁胺的 HC-1119-04 注册研究信息纳入了 2023 版 CSCO 前列腺癌诊疗指南，氘恩扎
鲁胺软胶囊新药上市申请于 2023 年获 NMPA 受理，目前正在审评中。公司根据新
药上市获批进度搭建商业化团队、积极筹备药品市场准入，同时公司也在同步推
进商业化产品的生产准备，争取新药上市批准后尽快实现上市销售，保证产品上
市后满足患者的即时需求。
HP518 是公司自主研发的新一代可口服给药的 AR PROTAC 分子，能同时降解
野生型 AR 和点突变型 AR，是治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的化
学 1 类药物，目前该治疗领域存在未被满足的临床需求。PROTAC 技术利用双功能
小分子靶向降解目标蛋白，被认为是生物医药领域的革命性技术，可靶向不可成
药靶点及解决药物耐药性问题。公司在 PROTAC 药物研发领域积累了丰富的技术经
验，目前该平台布局多个品种，公司将积极推动 PROTAC 产品 HP518、HP568 等项
目的研发进展，发挥该平台的技术先进性。HP518 已完成在澳大利亚开展的治疗
mCRPC 患者的Ⅰ期临床试验，临床Ⅰ期研究结果显示 HP518 拥有良好的安全性和
耐受性，在晚期 mCRPC 患者中表现出积极的有效性。澳大利亚临床研究结果入选
年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。此外，HP518 同适应症临床试验申请已于
准，并于 2023 年 12 月完成首例受试者给药。同时，HP518 在三阴乳腺癌动物模
型的临床前研究数据显示出良好的有效性，相关临床前数据入选 2024 年度美国癌
症研究协会（AACR）年会。公司将加快 HP518 项目的研发进度，并积极拓展临床
项目适应症。
HP501 是公司自主研发的小分子化学创新药 ，是尿酸盐阴离子转运体 1
（Urate Anion Transporter 1， URAT1）的抑制剂，通过抑制 URAT1 的活性，减
少尿酸盐的重吸收，从而促进尿酸排泄，降低血尿酸水平。HP501 从化合物设
计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展
并完成了 HP501 多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，结果显示 HP501 具有良好的有效性、
安全性和耐受性，HP501 正在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验；HP501 用于治疗痛风相
关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于 2023 年 12 月获 FDA 批准；HP501 中国联合用
药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的中国临床试验申请，已于 2024 年 4 月获 NMPA 批
准。根据《痛风诊疗规范（2023）》显示，我国成人居民高尿酸血症患病率达
前已上市的主流高尿酸血症/痛风药物在安全性方面均存在不同程度的副作用，相
关治疗领域存在未被满足的临床需求。
HP537 片是公司独立自主研发的 First-in-Class 的 p300/CBP（E1A-binding
protein P300/CREB-binding protein, p300/CBP）小分子抗肿瘤药物，HP537 片
具有较好的化学稳定性和生物活性。临床前研究显示 HP537 具有良好的有效性及
安全性，其具有高活性、高选择性，同时具有良好的口服暴露量和生物利用度。
根据临床前体内外药效学研究结果，预期 HP537 可在血液系统恶性肿瘤治疗领域
发挥重要的临床价值。HP537 片中国临床试验申请于 2024 年 2 月获 NMPA 批准。
根据 GLOBOCAN 统计，全球 2020 年血液系统恶性肿瘤新发病例超 119.5 万例，中
国 2020 年血液系统恶性肿瘤新发病例超 19.9 万例。
综上，公司将优化研发投入产出，有序推进癌症和代谢性疾病领域其它在研
产品的研发进度。除临床阶段产品外，公司将陆续有序推动临床前项目，将更多
的临床前项目推进 IND 或临床阶段。公司有 HP518、HP568、HP537 等 6 项临床前
研究成功入选 2024 年年度美国癌症研究协会（AACR）年会重磅摘要（Late-
Breaking Research），相关学术成果得到国际学术会议认可。
三、本次部分募投项目调整的可行性分析
（一）公司创新药研发能力可以保障项目后续实施
公司凝聚了国际前沿技术和全球视野的优势，在癌症和代谢性疾病领域重点
布局，挖掘未满足的临床需求。自主搭建了靶向蛋白降解（PROTAC）技术平台、
氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台。这些技术平
台覆盖了创新药开发及产业化的全部技术环节，形成了从早期药物研发到后期商
业化领先的研发优势和雄厚的技术储备。
（二）优秀的研发团队可以为新药研发提供技术保障
公司核心技术团队成员拥有来自大型跨国制药企业的丰富经验，涵盖创新药
研发、临床研究、注册申报、生产及商业化等多个领域，领导或参与了国内外多
个创新药的研发、上市及商业化。经过多年发展，逐渐积累了一批创新药研发领
域富有经验、创新精神和全球视野的专家技术团队。公司持续结合资金储备情况
进行整体衡量，合理规划目前的研发管线，将现有资源进行合理配置。
四、本次调整部分募投项目对公司的影响
本次调整募投项目“创新药研发项目”拟投入募集资金金额、部分子项目及
“研发生产基地建设项目”拟投入募集资金金额，属于募集资金用途变更的情
形，是公司基于当前市场情况审慎判断进行的调整，有利于提高整体研发效率和
资金使用效率，优化研发项目之间的资源配置，不存在损害股东利益的情形，符
合公司及全体股东的利益。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发
生时已计入相应会计期间损益，不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
五、相关审议决策程序
公司于 2024 年 4 月 12 日召开第二届董事会第四次会议、第二届监事会第三
次会议，审议通过了《关于首次公开发行股票部分募投项目调整的议案》，独立董
事、监事会发表了明确同意的意见，保荐人出具了明确的核查意见。上述议案尚
需提交公司股东大会审议。
六、专项意见说明
（一）独立董事意见
公司独立董事认为：本次部分募投项目的调整，是公司根据相关募投项目实
施的实际情况综合考虑，并结合公司自身发展战略及实际经营需要做出的审慎决
定，不会对已实施的项目造成实质性的影响，并与现阶段公司的生产经营状况相
匹配。本次部分募投项目的调整不会对公司的正常经营产生不利影响，不存在损
害股东利益的情形，符合公司的长远发展规划与股东的长远利益。该事项的决策
和审批程序符合《上市公司监管指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监
管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号—规范运作》等相
关法律法规及公司《募集资金管理制度》的规定。综上，全体独立董事同意《关
于首次公开发行股票部分募投项目调整的议案》。
（二）监事会意见
经审议，公司监事会认为：公司本次部分募投项目调整是根据市场变化和实
际经营发展需要做出的调整，符合公司战略规划发展布局，能够提升募集资金的
使用效率，优化公司资源配置，符合公司长远发展的要求。该事项履行了必要的
程序，符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管
要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司
自律监管指引 1 号——规范运作》等法律法规、规范性文件的要求，不存在损害
股东利益的情况。综上，公司监事会同意公司本次部分募投项目调整。
（三）保荐人意见
经核查，保荐人认为：公司本次部分募投项目调整的事项属于募集资金用途
变更的情形，已经公司董事会、监事会审议通过，独立董事已发表了明确的同意
意见，尚需提交公司股东大会审议通过，符合相关的法律法规并履行了必要的法
律程序。该事项符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使
用的监管要求》等法律法规的规定，符合《海创药业股份有限公司章程》《海创药
业股份有限公司募集资金管理制度》等有关规定。
保荐人对公司本次部分募投项目调整的事项无异议。
七、上网公告附件
（一）《中信证券股份有限公司关于海创药业股份有限公司关于首次公开发行
股票部分募投项目调整的核查意见》
特此公告。
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