海通证券股份有限公司
关于北京凯因科技股份有限公司
部分募投项目子项目变更及金额调整的核查意见
海通证券股份有限公司（以下简称“海通证券”或“保荐机构”）作为北京
凯因科技股份有限公司（以下简称“凯因科技”或“公司”）首次公开发行股票
并在科创板上市持续督导期间的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办
法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规和规范性文件的要
求，对凯因科技首次公开发行限售股上市流通的事项进行了核查，具体情况如下：
一、变更募集资金投资项目的概述
（一）募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）《关于同意北京凯
因科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]8 号）核
准，公司首次公开发行人民币普通股（A 股）4,246 万股，每股面值 1.00 元，每
股发行价格为 18.98 元。募集资金总额为人民币 805,890,800.00 元，扣除发行费
用人民币 80,024,659.39 元，募集资金净额为人民币 725,866,140.61 元。上述募集
资金已于 2021 年 2 月 2 日全部到位，并由中汇会计师事务所（特殊普通合伙）
对本次发行募集资金的到账情况进行了审验，出具了中汇会验[2021]0208 号《验
资报告》。公司依照规定对募集资金采取了专户存储管理，且已分别与保荐机构
海通证券股份有限公司、存放募集资金的宁波银行股份有限公司北京丰台支行、
杭州银行股份有限公北京中关村支行、招商银行股份有限公司北京分行于 2021
年 2 月 4 日签署了募集资金三方监管协议。
（二）募集资金使用情况
截至 2024 年 3 月 31 日，公司募集资金使用情况如下：
单位：万元
序号 项目名称 投资总额 拟投入募集资金金额 已投入募集资金金额
合计 109,190.00 72,586.61 51,581.29
注：1、“营销网络扩建”项目累计投入募集资金金额超过调整后投资总额的部分系以募集
资金理财收益及利息收益投入项目金额；
财收益及利息收益投入项目金额
（三）本次部分募投项目子项目变更及金额调整的情况
受国内外多重超预期因素影响，同时为充分发挥公司竞争优势，提高募集资
金使用效率及效益，公司根据新药研发进度，拟对募集资金投资项目之一“新药
研发”中的部分研发子项目进行变更和金额调整，具体情况说明如下：
适应症）子项目，将节余募集资金调整至其他投资的子项目中。
金调整至其他投资的子项目中。
金投资金额由 1,300.00 万元增加至 3,672.90 万元，以全力推进正在进行的Ⅱ期临
床试验，所需资金来源于终止的项目。
本次“新药研发”项目中部分子项目变更和金额调整前后情况比较如下：
单位：万元
新药研发
变更前 变更后
截至2024年3 调整后募集
研发项目名称 调整前募集资
适应症 月31日累计 适应症 资金投资金
金投资金额
投入金额 额
培集成干扰素
慢性乙型肝炎 11,000.00 8,384.52 慢性乙型肝炎 11,000.00
α-2注射液
KW-027 慢性乙型肝炎 20,005.01 9,310.86 慢性乙型肝炎 20,005.01
KW-034 慢性乙型肝炎 5,100.00 1,139.17 慢性乙型肝炎 5,100.00
KW-041新型 新型冠状病毒 新型冠状病毒
冠状病毒中和 病（COVID- 2,000.00 1,049.79 病（COVID- 1,049.79
抗体 19） 19）
新型冠状病毒 新型冠状病毒
重组人干扰素
病（COVID- 22.27 22.27 病（COVID- 22.27
α2b [注]
用于治疗由病 用于治疗由病
重组人干扰素 毒感染引起的 毒感染引起的
α2b喷雾剂 儿童疱疹性咽 儿童疱疹性咽
峡炎 峡炎
甲型或乙型流 甲型或乙型流
KW-036 [注] 759.33 759.33 759.33
感病毒感染 感病毒感染
非肌层浸润性 非肌层浸润性
KW-007 2,500.00 1,077.31 1,077.31
膀胱癌 膀胱癌
培集成干扰素
慢性丙型肝炎 - - - -
α-2注射液[注]
KW-040 慢性乙型肝炎 2,900.00 1,355.23 慢性乙型肝炎 2,900.00
合计 45,586.61 24,522.76 - 45,586.61
注：此募投子项目已于2022年5月12日通过公司2021年年度股东大会审议终止。
二、本次部分募投项目子项目变更及金额调整的具体原因
（一）终止“KW-041 新型冠状病毒中和抗体”子项目的原因
公共卫生事件”，未来，随着防控措施的不断优化，新型冠状病毒引起大规模的
流行的可能性较低。由于“KW-041 新型冠状病毒中和抗体”（新型冠状病毒病适
应症）尚在临床前研究阶段，具有较大不确定性，公司根据国际研发前沿进展和
市场前景谨慎评估后，拟终止本项目研发，并将本项目节余募集资金 950.21 万
元用于推进“重组人干扰素 α2b 喷雾剂”（疱疹性咽峡炎适应症）子项目临床试验。
（二）终止“KW-007”子项目的原因
IL-15 于 1994 年被发现，和 IL-2 均属于 IL-2 家族，参与调解多种免疫细胞
的存活、增殖与功能，其在体内与 DC 细胞（树突状细胞）和单核细胞表面的 IL-
的增殖和分化，进而抑制肿瘤的增殖和转移。
合物）联合卡介苗（BCG）治疗对 BCG 无应答的非肌层浸润性膀胱癌患者Ⅱ/Ⅲ
期临床试验中，达到了治疗乳头状瘤亚型患者的主要终点，57%的患者达到 12 个
月的无病生存期（DFS）。因此，2022 年起公司开始探究 KW-007 在非肌层浸润
性膀胱癌中的应用，但其动物实验结果并不理想，难以判断未来的临床有效性，
而同类药物研发进展较快，FDA 已接受 ImmunityBio 重新提交的 N-803 BLA 审
查，恒瑞 SHR-1501 已处于临床试验阶段，考虑 KW-007 市场竞争优势有限，公
司拟终止其非肌层浸润性膀胱癌适应症开发，并将节余募集资金 1,422.69 万元用
于推进“重组人干扰素 α2b 喷雾剂”（疱疹性咽峡炎适应症）子项目临床试验。
（三）增加“重组人干扰素 α2b 喷雾剂”子项目募集资金投入金额的原因
疱疹性咽峡炎是由肠道病毒感染引起的儿童急性上呼吸道感染性疾病。发病
数为手足口病发病数的 1.7 倍。根据全国法定传染病报告统计数字估算，2023 年
同时表明，口咽部病灶局部应用重组人干扰素 α2b 喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎具有
较好的临床疗效，在补液、退热、消炎等对症治疗的基础上于病灶局部喷洒干扰
素 α2b 喷雾剂可显著改善患儿咽痛情况，缩短患儿发热、疱疹或溃疡消退时间，
进食改善情况方面效果明显，缩短病程，减轻患儿痛苦，早期应用效果更佳。在
临床实际应用中，公司凯因益生®雾化治疗疱疹性咽峡炎及手足口病均有显著疗
效，且兼备良好的安全性。同时，干扰素喷雾剂型的成功开发和呼吸道感染相关
适应症的获批未来将有可能为新型突发传染病的防治提供有效手段。
现阶段，公司已完成“重组人干扰素 α2b 喷雾剂”（疱疹性咽峡炎适应症）的
Ⅰ期临床研究，初步验证了药物的安全性，目前正在开展Ⅱ期临床试验。为全力推
进该项目研发进展，公司拟将该项目的募集资金投入金额由 1,300 万增加到
型冠状病毒病（COVID-19）适应症）节余募集资金 950.21 万元和“KW-007”（非
肌层浸润性膀胱癌适应症）子项目节余募集资金 1,422.69 万元，用以加快“重组
人干扰素 α2b 喷雾剂”（疱疹性咽峡炎适应症）上市进程。
三、本次部分募投项目子项目变更及金额调整对公司的影响及风险提示
本次对“新药研发”项目中部分子项目进行变更及金额调整，是公司基于政
策、市场变化的客观情况及实际经营发展需要，根据研发项目进度而及时进行的
调整，符合公司战略规划发展布局，有利于公司提高整体研发效率和募集资金使
用效率，优化研发项目之间的资源配置，加快推进研发项目进度，符合公司长远
发展要求及全体股东的利益，不会对募集资金的正常使用造成实质影响，不存在
变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况。
药品研发具有投入大、周期长、风险较大的特点，存在诸多不确定因素，易
受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市
场竞争形势等均存在诸多不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险，
保荐机构将督促公司按有关规定及时履行信息披露义务。
四、保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：
公司本次变更募集资金投资项目事项已经公司董事会、监事会审议通过，独
立董事发表了明确同意意见，并将提交股东大会审议。公司本次变更募集资金投
资项目事项是公司根据原项目实施条件变化和自身业务发展需要而做出的安排，
不存在损害股东利益的情况，符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集
资金管理和使用的监管要求》
《上海证券交易所股票上市规则》
《上海证券交易所
《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续
科创板股票上市规则》
《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》
督导》 《上海证券
交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定及公司募
集资金管理制度。
综上所述，保荐机构对公司本次变更募集资金投资项目事项无异议，本次变
更事项尚需公司股东大会审议通过后方可实施。
（本页无正文，为《海通证券股份有限公司关于北京凯因科技股份有限公司部分
募投项目子项目变更及金额调整的核查意见》之签字盖章页）
保荐代表人签名：
吴 俊 张子慧
海通证券股份有限公司
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