乐心医疗 2024 年公告
证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-044
广东乐心医疗电子股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到加拿大卫生局
医 疗 器 械 部 设 备 许 可 服 务 科 （ Bureau of Licensing Services, Medical Devices
Directorate, Health Canada -Santé Canada）的回复，获悉公司申报的电子血压计医
疗器械注册申请事宜已获受理，现将相关内容公告如下：
注册
产品名称 申请事项 受理号 结构组成 规格、型号 适用范围
分类
本产品适用于测量臂围
电子血压 首次注册 由主机、袖 BT106 在 22cm-45cm 的成人的
计 申请 带组成。 （TMB-995-GS) 血压和脉率，其数值供
诊断参考用。
上述电子血压计由主机、袖带组成，通过示波法测量成人的血压和脉率，所
测数据通过 LCD 屏显示，测量数值可供诊断参考。该产品具备 4G 功能，可实
现血压测量数据实时传输（即测即传），且可配套远程健康管理服务，由专业健
康管理师远程为用户提供血压监测、异常预警、在线咨询、健康评估及干预、就
诊提醒等服务，使用户可远程享受舒适便捷、科学有效的血压管理服务。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗
器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册相关情
况有利于进一步完善公司产品类别，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，
推动公司产品在远程慢病管理领域的应用场景落地，对公司加快市场开拓、实现
战略落地起到积极作用。上述医疗器械注册申请事宜目前尚处于受理阶段，后续
仍需相关部门进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不
确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投
乐心医疗 2024 年公告
资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二四年四月八日
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