药明康德: 2023年年度报告摘要

证券之星 2024-03-19 00:00:00
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公司代码:603259                     公司简称:药明康德
              无锡药明康德新药开发股份有限公司
                         第一节 重要提示
    划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
    公司2023年度利润分配方案:拟向全体股东每10股派发现金红利人民币9.8336元(含税)
                                                (以
份后的股本为基数测算,共计派发现金红利人民币2,882,031,329.68元(含税)
                                          )。
   截至2024年3月15日,公司正在实施以集中竞价交易方式回购A股股份方案,若自2024年3月
配总额不变的原则进行分配,相应调整每股分配金额,并将另行公告具体调整情况。
                        第二节 公司基本情况
                          公司股票简况
     股票种类    股票上市交易所       股票简称         股票代码     变更前股票简称
      A股       上交所         药明康德         603259     不适用
      H股       联交所         藥明康德          02359     不适用
    联系人和联系方式             董事会秘书                    证券事务代表
       姓名         张远舟                   费夏琦、王丽
      办公地址        中国上海浦东新区外高桥保税区        中国上海浦东新区外高桥保税区
                  富特中路288号              富特中路288号
       电话         +86 (21) 2066-3091    +86 (21) 2066-3091
      电子信箱        ir@wuxiapptec.com     ir@wuxiapptec.com
  公司属于医药研发服务行业,主要为全球制药、生命科学和医疗器械公司提供新药研发和生
产服务。公司的主营业务涵盖 CRO、化学药物 CDMO、高端治疗 CTDMO 等领域。公司是为数
不多的“一体化、端到端”的研发服务平台,能够顺应药物研发价值链,从早期药物发现阶段开
始为客户提供服务,并在客户项目不断推进的过程中,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发
展”,不断扩大服务,获得持续的增长。
  公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关,在全球制药行业蓬勃发展的推动下,
公司的主营业务有着巨大的发展机会,伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口
老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,预计全球制药市场
规模仍然将保持增长。
  公司为全球医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地
均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助
力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生
物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。
  公司始终恪守最高国际质量监管标准,自成立以来,凭借优异的服务纪录以及完善的知识产
权保护体系,在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极
高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户,持续强
化公司独特的一体化 CRDMO 和 CTDMO 业务模式,并提供真正的一站式服务,满足客户从药物
发现、开发到生产的服务需求。
  截至本报告期末,公司共拥有 41,116 名员工,其中 12,851 名获得硕士或以上学位,1,412 名
获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下:
             亚洲(人)        美国(人)        欧洲(人)     总计(人)
研发             32,470      1,086        101       33,657
  生产                  3,877                 247                 70                  4,194
  销售                   66                   116                 33                      215
  管理及行政               2,469                 470                 111                 3,050
  总计                 38,882               1,919                 315                 41,116
    公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才,以维持公司高水准的服务、
  行业领先的专业地位,持续满足客户需求。
    公司主营业务可以分为化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务
  (WuXi Biology)、高端治疗 CTDMO 业务(WuXi ATU)及国内新药研发服务部(WuXi DDSU)
  五大板块,服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程,服务区域包括中国、美国、欧洲
  及全球其他区域。
                                                                  单位:元 币种:人民币
                                                             本年比上年
                                                              增减(%)
  总资产            73,669,349,307.12    64,690,326,746.96            13.88 55,127,388,384.03
  归 属 于 上 市公 司
  股东的净资产
  营业收入           40,340,806,877.04    39,354,777,805.53                   2.51   22,902,385,129.11
  归 属 于 上 市公 司
  股东的净利润
  归 属 于 上 市公 司
  股 东 的 扣 除非 经
  常 性 损 益 的净 利
  润
  经 营 活 动 产生 的
  现金流量净额
  加 权 平 均 净资 产
  收益率(%)
  基本每股收益(元
  /股)
  稀释每股收益(元
  /股)
                                                                        单位:元 币种:人民币
                             第一季度                  第二季度                第三季度                     第四季度
                            (1-3 月份)              (4-6 月份)            (7-9 月份)                (10-12 月份)
营业收入                     8,963,741,607.53    9,907,543,890.09    10,670,040,635.96        10,799,480,743.46
归属于上市公司股东的净利润            2,168,128,379.15    3,144,991,324.94        2,763,287,456.82         1,530,341,974.16
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净额           3,027,329,258.18   2,570,851,475.97    4,718,607,125.42       3,070,123,919.20
  季度数据与已披露定期报告数据差异说明
  √适用 □不适用
     归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第
      别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
                                                                                      单位: 股
  截至报告期末普通股股东总数(户)                                                                    204,725
  年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                                             298,356
  截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                                    0
  年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                              0
                                   前 10 名股东持股情况
                                                              持有   质押、标记或冻
                                                              有限     结情况
        股东名称         报告期内增          期末持股数          比例         售条                        股东
        (全称)           减              量            (%)        件的    股份                  性质
                                                                             数量
                                                              股份    状态
                                                              数量
  HKSCC NOMINEES                                                                         境外
  LIMITED(注 1)                                                                           法人
  香港中央结算有限公司                                                                             境外
  (注 2)                                                                                  法人
  SUMMER BLOOM
                                                                                         境外
  INVESTMENTS (I)    -15,915,889    143,244,184    4.8249      0       无          0
                                                                                         法人
  PTE. LTD.
                                                                                         境外
  G&C VI Limited     -33,627,680    143,015,795    4.8172      0       无          0
                                                                                         法人
  G&C IV Hong Kong                                                                       境外
                     -24,598,263    104,626,051    3.5241      0       无          0
  Limited                                                                                法人
  北京中民银孚投资管理
  有限公司-嘉兴宇祥投 0                       87,074,568    2.9329      0       无          0      其他
  资合伙企业(有限合伙)
                                                                                         境外
  G&C V Limited      -17,188,446     73,105,843    2.4624      0       无          0
                                                                                         法人
  中国工商银行股份有限
  公司-中欧医疗健康混         -4,043,549      58,587,923    1.9734      0       无          0      其他
  合型证券投资基金
中国人寿保险股份有限
公司-传统-普通保险        -2,584,868   55,272,504   1.8618   0      无       0   其他
产品-005L-CT001 沪
                                                                        境外
G&C VII Limited   -8,899,282   37,853,259   1.2750   0      无       0
                                                                        法人
上述股东关联关系或一致行动的说明               本公司前十名股东之间 G&C VI Limited、G&C IV Hong
                               Kong Limited、G&C V Limited、G&C VII Limited、北京
                               中民银孚投资管理有限公司-嘉兴宇祥投资合伙企业(有
                               限合伙)存在一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数量
                               不适用
的说明
  注 1:HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份是代
表多个客户持有。
    注 2:香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                          第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
  报告期内,公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势,各个地区联动,并抓住新的业务机遇,
持续为客户赋能。
    报告期内,公司各业务板块营业收入情况如下:
                                              单位:万元 币种:人民币
                                                             变动比例
           经营分部                 本期数           上年同期数
                                                             (%)
          化学业务
       (WuXi Chemistry)
          测试业务
        (WuXi Testing)
         生物学业务
        (WuXi Biology)
      高端治疗 CTDMO 业务
        (WuXi ATU)
       国内新药研发服务部
        (WuXi DDSU)
         主营业务收入                4,029,975.82   3,932,116.37      2.49
         其他(Others)                4,104.87      3,361.42      22.12
             合计                4,034,080.69   3,935,477.78      2.51
    注:上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。
  公司 2023 年实现营业收入人民币 4,034,080.69 万元,较 2022 年增长 2.51%;主营业务收入
人民币 4,029,975.82 万元,同比增长 2.49%,其中:
    (1)化学业务实现收入人民币 291.7 亿元,同比增长 1.1%,剔除特定商业化生产项目,化
学业务板块收入同比强劲增长 36.1%。药物发现(“R”,Research)业务为下游持续引流。公司在
过去十二个月里为客户成功合成并交付超过 42 万个新化合物,同比增长 6%,成为公司下游业务
部门重要的“流量入口”。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略,与全球客户建立了值得
信赖的合作关系,为公司 CRDMO 业务持续增长奠定坚实基础。公司坚持长尾战略,长尾客户对
公司小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长,新增客户同比增加 12%。工艺研发
和生产(“D”和“M”,Development and Manufacturing)业务强劲增长。报告期内,D&M 业务收入
人民币 216.2 亿元,同比下降 0.1%。剔除特定商业化生产项目,          D&M 业务收入同比强劲增长 55.1%。
其中,商业化和临床 III 期项目合计新增 20 个。2024 年 1 月,全新的泰兴原料药生产基地部分正
式投入运营,赋能业务持续增长。TIDES 业务(主要为寡核苷酸和多肽)继续放量。报告期内,
TIDES 业务收入达到人民币 34.1 亿元,同比强劲增长 64.4%。截至 2023 年末,TIDES 在手订单
同比显著增长 226%。2023 年,TIDES D&M 服务客户数量达到 140 个,同比提升 36%,服务分
子数量达到 267 个,同比提升 41%。此外,公司完成了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能已
于 2024 年 1 月投入使用,多肽固相合成反应釜体积增加至 32,000L。
   (2)测试业务实现收入人民币 65.4 亿元,同比增长 14.4%。实验室分析及测试服务收入人
民币 47.8 亿元,同比增长 15.3%。其中,药物安全性评价业务收入同比增长 27.3%,保持亚太行
业领先地位。同时,位于苏州和启东的 55,000m2 新设施产能有序释放。2023 年 GLP 资质设施总
计新增 20,000m2。公司新分子业务持续发力,不断完善新型疫苗类能力,核酸类、偶联类、mRNA
类市场份额进一步扩大。临床 CRO 及 SMO 业务收入人民币 17.6 亿元,同比增长 11.8%。其中,
SMO 业务同比增长 26.1%,保持中国行业领先地位。2023 年,SMO 助力客户 54 个新药产品获批
上市。SMO 业务保持快速增长,并在肺癌、乳腺癌、皮肤科、心血管内科、眼科、风湿免疫、神
经系统、内分泌、医美和疫苗等诸多治疗领域持续提升市场份额。2023 年,临床 CRO 业务助力
客户获得 21 项临床试验批件,并申报递交 5 项上市申请。
  (3)生物学业务实现收入人民币 25.5 亿元,同比增长 3.1%。公司拥有世界最大的发现生物
学赋能平台之一,在全球范围内拥有约 3,000 位经验丰富的科学家(分布于三地 9 个园区),能力涵
括新药发现的各个阶段以及所有主要疾病领域。公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。核
酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过 200 家客户提供服务,自 2021 年以
来已成功交付超过 900 个项目。2023 年,生物学业务板块新分子种类相关收入同比增长 26%,贡
献生物学业务收入的 27.5%。生物学早期发现综合筛选平台集成了 HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD
等多技术和多维度数据库分析能力, 为客户提供广泛且具有深度的服务。公司打造高通量自动化
蛋白生产线,并推出全新服务 DELvision(蛋白质-DEL 信息库),赋能客户更高效解析蛋白质-小分
子相互作用。2023 年第四季度苏州郭巷智研平台落成,加强体外生物学和体内药理药效新能力布
局。作为公司下游业务的重要“流量入口”,在报告期内为公司持续贡献超过 20%的新客户。
   (4)高端治疗 CTDMO 业务实现收入人民币 13.1 亿元,同比增长 0.1%。 公司持续加强 CTDMO
服务平台建设,截至 2023 年末,为总计 64 个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括 1 个商
业化项目,5 个临床 III 期项目(其中 1 个项目处于上市申请审核阶段,2 个项目处于上市申请准
备阶段) ,9 个临床 II 期项目,以及 49 个临床前和临床 I 期项目。2024 年 2 月,第 2 个商业化项
目获批。2023 年,公司助力客户完成一个 CAR-T 细胞治疗的质粒与慢病毒载体(LVV)项目的
上市许可申请(BLA)    ,并且通过中国食品药品审核查验中心(CFDI)LVV 注册现场核查,客户
产品已于 2023 年 11 月获批。公司助力客户完成世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)项目的
BLA,并且美国费城设施顺利通过 FDA 药品上市批准前检查(PLI),客户产品已于 2024 年 2 月
获批。2023 年 6 月,公司签订一项商业化 CAR-T 产品的 LVV 生产订单,正在进行工艺验证,预
计将在 2024 年上半年开始生产。另外,公司正在为一项重磅商业化 CAR-T 产品的生产做 BLA 申
报准备,预计将在 2024 年上半年完成工艺验证,在 2024 年下半年申报 FDA。
    (5)国内新药研发服务部实现收入人民币 7.3 亿元, 由于业务主动迭代升级,  同比下降 25.1%。
药物。公司持续获得已上市新药销售收入分成。目前公司另有 2 款药物处于上市申请阶段。2023
年 11 月,公司首次助力客户与一家全球前 10 大制药企业客户达成 1 项肿瘤领域授权许可交易。
前,公司已累计为客户完成 190 个项目的 IND 申报工作,并获得 169 个项目的 CTA,其中,3 个
项目已获批上市,2 个项目处于上市申请阶段,以及 4 个临床 III 期项目,32 个临床 II 期项目,
和 73 个临床 I 期项目,覆盖多个疾病领域。公司正在为客户开展 17 个新分子种类项目,覆盖多
肽/多肽偶联药物、蛋白降解剂和寡核苷酸,已有多个项目完成临床前开发工作并递交 IND 申请,
其中 5 个项目已进入临床阶段。
  尽管面临外部环境的不确定性,公司预计 2024 年收入达到人民币 383-405 亿元,剔除特定商
业化生产项目后将保持正增长(预计增长率为 2.7-8.6%)。
  上述提及的 2024 年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测,并以全球医药行
业发展平稳、国际贸易环境和主要运营所在地国家监管环境稳定等为前提基础,并不代表公司管
理层对 2024 年度全年经营业绩的盈利预测,不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于内
外部环境变化等多种因素影响,存在较大的不确定性。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用

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