利德曼: 关于子公司德赛系统取得医疗器械注册证的公告_股票频道

证券代码：300289 证券简称：利德曼公告编号：2024-011
北京利德曼生化股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司
德赛诊断系统（上海）有限公司（以下简称“德赛系统”）于近日取得
由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，
具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称注册证内容
注册证编号沪械注准 20242400069
注册人名称德赛诊断系统（上海）有限公司（下同）
上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园现
游离脂肪酸注册人住所
代商务园 16 号楼
测定试剂盒
（酶法）本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或
预期用途 EDTA 抗凝血浆中游离脂肪酸的浓度，作辅助诊断
用。
注册证有效期 2024 年 03 月 09 日-2029 年 03 月 08 日
二、对公司业绩的影响及风险提示
游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）可以准确测定患者体内游离脂肪
酸水平，为糖尿病、心血管疾病等疾病的早期筛查、诊断及治疗效果
评估提供有力支持。本次取证产品为德赛系统自主研发产品，有助于
增强德赛系统在国内生化诊断试剂领域的核心竞争力。根据国家药品
监督管理局官网数据查询信息显示，目前国内同行业已有多家厂家取
得上述同类产品的医疗器械注册证书。该产品上市后的实际销售情况
取决于德赛系统未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产品对公
司未来业绩的影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
董事会

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