赛隆药业: 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券之星 2024-03-08 00:00:00
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证券代码:002898          证券简称:赛隆药业   公告编号:2024-004
              赛隆药业集团股份有限公司
 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
                      的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  赛隆药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药业
有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林《化学原料药上市
申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:
  一、原料药基本信息
  化学原料药名称:普瑞巴林
  通知书编号:2024YS00178
  登记号:Y20210000955
  受理号:CYHS2160512
  化学原料药注册标准编号:YBY60372024
  有效期:18 个月
  包装规格:2kg/袋
  申请事项:境内生产化学原料药上市申请
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合仿制药
审批的有关规定,批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。
  通知书有效期:至 2029 年 2 月 22 日
  二、其他相关信息
  普瑞巴林主要适应症为:用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。
  三、风险提示
  本次获得化学原料药普瑞巴林上市申请批准通知书,将进一步丰富公司原料
药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在
一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者
谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告!
                      赛隆药业集团股份有限公司
                            董事会

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