证券代码:002898 证券简称:赛隆药业 公告编号:2024-004
赛隆药业集团股份有限公司
关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
赛隆药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药业
有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林《化学原料药上市
申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:
一、原料药基本信息
化学原料药名称:普瑞巴林
通知书编号:2024YS00178
登记号:Y20210000955
受理号:CYHS2160512
化学原料药注册标准编号:YBY60372024
有效期:18 个月
包装规格:2kg/袋
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合仿制药
审批的有关规定,批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。
通知书有效期:至 2029 年 2 月 22 日
二、其他相关信息
普瑞巴林主要适应症为:用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。
三、风险提示
本次获得化学原料药普瑞巴林上市申请批准通知书,将进一步丰富公司原料
药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在
一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者
谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告!
赛隆药业集团股份有限公司
董事会