证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-008
海南双成药业股份有限公司
关于醋酸奥曲肽注射液获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管 理 局 批 准 签 发 的 “ 醋 酸 奥 曲 肽 注 射 液 ”《 药 品 注 册 证 书 》， 证 书 编 号 为
一、药品基本情况
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范
要求方可生产销售。
二、获批适应症
醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢
端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)
血浆水平。治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者，或者治疗放射治疗尚未生效
的间歇期肢端肥大症患者；缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状；
预防胰腺手术后并发症；肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗，止
血和预防再出血，与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司产品醋酸奥曲肽注射液是按照国家药品监督管理局化学药品新注
册分类要求申报并获批，视同其通过一致性评价，再次展现了公司多肽产品的研
发能力，进一步丰富公司产品管线，提升市场竞争力。因药品注册、销售容易受
到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在较大不确定性。敬请广大投资者审
慎决策，注意投资风险。
特此公告！
海南双成药业股份有限公司董事会
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