证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2024-021
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品注册补充申请获受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海
复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）自主研
发的汉达远®（即阿达木单抗注射液，以下简称“该药品”）新增（1）多关节型幼
年特发性关节炎、（2）儿童斑块状银屑病、（3）克罗恩病、及（4）儿童克罗恩病
理局受理。
二、该药品的研究情况和上市情况
汉达远®（即阿达木单抗注射液）为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下
同）自主研发的阿达木单抗生物类似药。截至本公告日，该药品已于中国境内（不
包括港澳台地区，下同）获批上市 4 项适应症，包括（1）类风湿关节炎、（2）强
直性脊柱炎、（3）银屑病、及（4）葡萄膜炎。
截至 2024 年 1 月，本集团现阶段针对该药品（包括已获批上市适应症及本次新
增适应症）累计研发投入约为人民币 28,565 万元（未经审计）。
截至本公告日，除复宏汉霖的汉达远®外，于全球范围内已上市的阿达木单抗包
括 AbbVie 公司的 Humira®、Amgen 公司的 Amgevita®和 Novartis 公司的 Hyrimoz®
等。根据 IQVIA MIDAS™最新数据1，2022 年，阿达木单抗药品于全球范围的销售
额约为 380.08 亿美元。
由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商。
三、风险提示
该药品本次新增适应症尚需获得药品补充申请批件，本次补充申请获受理不会
对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药
需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二四年二月二十九日
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