证券代码:002690 证券简称:美亚光电 公告编号:2024-003
合肥美亚光电技术股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。
合肥美亚光电技术股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到了由国家药品监督管
理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司“X射线计算机体层摄影设备”通
过了国家药品监督管理局的审批注册,现将相关情况公告如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称 X射线计算机体层摄影设备
型号规格 mDX-21explorer
注册证编号 国械注准20243060365
注册证有效期 2024年2月21日至2029年2月20日
结构及组成 该产品由扫描架、移动工作站和附件组成
适用范围 该产品适用于成人患者头部的常规临床CT检查
二、对公司的影响
以上“X射线计算机体层摄影设备”是公司在高端医疗影像领域推出的最新系列产品。
该产品是公司识别核心技术在高端医疗影像领域的又一突破性应用,进一步充实丰富了公
司医疗产品线,提升了公司在高端医疗器械市场的竞争力,增强了公司的可持续发展能力,
对公司未来经营发展将产生积极影响。
三、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前无法准确预测上述产品
对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
合肥美亚光电技术股份有限公司董事会