证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2024-018
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司重庆药
友制药有限责任公司自主研发的氯化钾缓释片(以下简称“该新药”)的药品注册
申请于近日获国家药品监督管理局受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的小分子化学
药物,拟用于预防和治疗低钾血症。
截至 2023 年 12 月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 640
万元(未经审计)。
截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的氯化钾缓
释片主要包括上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、广州誉东健康制药有限
公司、深圳市中联制药有限公司的氯化钾缓释片等。根据 IQVIA CHPA 最新数据1,
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前尚需(其中主要包括)获得药品注册批准等。本次
获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
内 100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与
IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异。
由于医药产品的行业特点,药品具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药
需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司
董事会
二零二四年二月二十日