证券代码：603538 证券简称：美诺华 公告编号：2024-012
转债代码：113618 转债简称：美诺转债
宁波美诺华药业股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波美诺华
天康药业有限公司（以下简称“美诺华天康”）于近日收到国家药品监督管理局
（以下简称“国家药监局”）核准签发的乙酰半胱氨酸泡腾片《药品注册证书》，
现将相关情况公告如下：
一、药品相关信息
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。药品生产企业应
当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
本药品适应症：用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢
性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统疾病。
提交国产药品注册的申请并获得受理。该产品为公司委托相关公司进行技术开发。
截至本公告日，乙酰半胱氨酸泡腾片国内已批准上市的企业有 4 家（含美诺
华天康）
。2022 年乙酰半胱氨酸制剂全球销售额为 178,330.74 万美元，其中中
国销售额为 40,651.32 万美元（据 IMS 数据统计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次乙酰半胱氨酸泡腾片获得国家药监局《药品注册证书》，标志着公司获
得了该药品生产技术和国内药品上市许可持有人权益，进一步丰富了公司的制剂
产品管线。对公司经营发展具有积极作用。
由于医药产品的行业特点，该药品未来销售情况可能受到政策变化、市场需
求、同类型药品市场竞争等多种不确定因素影响，具有较大不确定性，敬请广大
投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波美诺华药业股份有限公司
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