证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-005
福安药业(集团)股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡药业”)于近日收到国家药品监督管
理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下:
原料药名称 登记号 生产企业 包装规格 审批结论
经审查,本品符合仿制
帕拉米韦 Y20220000324 天衡药业 5kg/瓶 药审批的有关规定,批
准生产本品。
帕拉米韦主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。根据国家药品监督管理局信
息平台查询显示:截至目前,帕拉米韦原料药获得上市申请批准的有 7 家企业
(含天衡药业)。
上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,进一步丰富了
子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二四年一月二十四日