证券代码:002086 证券简称:*ST 东洋 公告编号:2024-004
山东东方海洋科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
特别提示:
戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂(液相色谱-串联质谱法)的投产及对公司业
绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响,
请广大投资者注意投资风险。
请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司特别提示投资
者理性投资。
山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司质谱生物科技
有限公司自主研发的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂(液相色谱-串联质谱
法)于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体
外诊断试剂),具体情况如下:
一、产品信息
产品名称 丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂(液相色谱-串联质谱法)
注册证编号 鲁械注准 20242400056
注册人名称 质谱生物科技有限公司
注册证有效期 2024 年 1 月 10 日至 2029 年 1 月 9 日
预期用途 用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸、卡马西平和苯妥英的含量。
二、对公司的影响
上述产品获准上市,进一步丰富了质谱生物科技有限公司在临床质谱检测领
域的产品线。
但鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产
及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
同时,本次产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市
场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影
响,请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示
鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产及
对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。
上述产品获证后还未生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求
等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响,公司将
严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务,请广大投资者注意投资风险。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司
董事会
二〇二四年一月十六日