证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2024-001
山东新华医疗器械股份有限公司
关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）收到
了山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况
如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
Pure-40。
气控制系统组成。
目前，国内同行业有 33 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
Pure 系列血液透析用水处理设备是专为血液净化所打造，具有高脱盐率和高
回收率的特点，能够为血液净化提供高质量透析用水；设备采用双极反渗透+EDI
去离子技术，能够大幅度提高产水质量，节约水资源，并配备高能效内毒素过滤
装置，有效滤除水中杂质，保证用水安全。
二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响
Pure 系列血液透析用水处理设备，能够覆盖市面上大多数血透场景的用水需
求，该系列产品的批准上市能够完善新华医疗血液净化领域的产品线，为客户提
供一站式血液净化服务，有助于提高公司的核心竞争力。
三、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述
产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
山东新华医疗器械股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
