证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-002
福安药业(集团)股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团烟台只楚药业有限公司(以下简称“只楚药业”)于近日收到国家药品监督管
理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下:
药品上市许可
药品名称 注册分类 规格 审批结论
持有人
经审查,本品通过仿制药质量和
吡拉西坦片 化学药品 0.8g 只楚药业
疗效一致性评价
吡拉西坦片主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原
因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局相关信息平
台显示:截止目前,该药品有 5 家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通
过一致性评价。
上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产
品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业
绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二四年一月八日