福安药业: 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

来源:证券之星 2024-01-08 00:00:00
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证券代码:300194      证券简称:福安药业          公告编号:2024-002
              福安药业(集团)股份有限公司
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记
  载、误导性陈述或者重大遗漏。
  福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团烟台只楚药业有限公司(以下简称“只楚药业”)于近日收到国家药品监督管
理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下:
                        药品上市许可
药品名称     注册分类    规格                     审批结论
                         持有人
                                  经审查,本品通过仿制药质量和
吡拉西坦片    化学药品    0.8g    只楚药业
                                     疗效一致性评价
  吡拉西坦片主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原
因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局相关信息平
台显示:截止目前,该药品有 5 家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通
过一致性评价。
  上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产
品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业
绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
  特此公告
                           福安药业(集团)股份有限公司
                                  董事会
                                二〇二四年一月八日

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