证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2024-001
郑州安图生物工程股份有限公司
关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验
仪器（郑州）有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，
具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
编 注册证
产品名称 注册证编号 型号、规格 适用范围
号 有效期
本产品采用比色法、免疫比浊法、
AutoChem B801、 离子选择电极法的原理，与适配试
全自动生 豫械注准 AutoChem B821、 剂配合使用，用于人体的全血（仅
化分析仪 20232222024 AutoChem B861、 适用于糖化血红蛋白项目）、血清、
AutoChem B881 血浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待
测物的定性或定量分析。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部
分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管
理局（https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。
三、对公司的影响
上述注册证的取得，进一步丰富了公司全自动生化产品线，不断满足市场需
求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，
短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测
上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
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