安图生物: 安图生物关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

证券之星 2024-01-04 00:00:00
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    证券代码:603658              证券简称:安图生物                公告编号:2024-001
                郑州安图生物工程股份有限公司
         关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
    或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
       郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安图实验
    仪器(郑州)有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,
    具体如下:
       一、医疗器械注册证的具体情况
编                                            注册证
     产品名称     注册证编号           型号、规格                      适用范围
号                                            有效期
                                                   本产品采用比色法、免疫比浊法、
                            AutoChem B801、         离子选择电极法的原理,与适配试
     全自动生      豫械注准         AutoChem B821、         剂配合使用,用于人体的全血(仅
     化分析仪     20232222024   AutoChem B861、         适用于糖化血红蛋白项目)、血清、
                            AutoChem B881          血浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待
                                                   测物的定性或定量分析。
       二、同类产品相关情况
       根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业部
    分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管
    理局(https://www.nmpa.gov.cn/)查阅。
       三、对公司的影响
       上述注册证的取得,进一步丰富了公司全自动生化产品线,不断满足市场需
    求,是对公司现有检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,
短期内对公司的经营业绩影响较小。
 四、风险提示
 上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测
上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
  特此公告。
                   郑州安图生物工程股份有限公司董事会

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