证券代码:688399 证券简称:硕世生物 公告编号:2023-039
江苏硕世生物科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性
和完整性依法承担法律责任。
江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日
收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的医
疗器械注册证(体外诊断试剂),具体信息如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
注册证 注册
序号 产品名称 注册编号 预期用途
有效期 分类
人巨细胞病毒核酸 本试剂盒用于体外定量检
国械注准 至 2028 年
PCR 法) 巨细胞病毒核酸 DNA 浓度。
二、对公司的影响
上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司产品种类,扩
充了公司在体外诊断领域的布局,不断满足多元化的临床需求,
将增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能
力。
三、风险提示
上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效
果以及市场的实际需求,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩
的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
江苏硕世生物科技股份有限公司董事会