证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2023-057
四川百利天恒药业股份有限公司
关于全资子公司 SystImmune 与百时美施贵宝
就 BL-B01D1 的开发和商业化权益达成全球战略合作协议
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、协议签署概况
全资子公司 SystImmune,Inc.（以下简称“SystImmune”）与百时美施贵宝（以
下简称“BMS”，纽交所代码：BMY）就 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）
项目达成独家许可与合作协议（以下简称“合作协议”）。BL-B01D1 是一款潜
在的同类首创 EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物（ADC）。根据合作协议，
双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。SystImmune 将通过其关联
公司独家负责 BL-B01D1 在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并
负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS 将独家负责 BL-B01D1 在
全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，BMS 将向 SystImmune 支付 8
亿美元的首付款，和最高可达 5 亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售
里程碑后，SystImmune 将获得最高可达 71 亿美元的额外付款；潜在总交易额最
高可达 84 亿美元（以下简称“本次交易”）。合作协议中所约定的里程碑付款
需要满足一定的条件，最终里程碑付款尚存在不确定性。
本次交易未构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规
定的重大资产重组。
本次交易已经公司第四届董事会第十一次会议审议通过，无需提交公司股东
大会审议。
二、协议对方基本信息
百时美施贵宝是一家全球性生物制药公司，其使命是发现、开发并提供创新
药物，帮助患者战胜严重疾病。已在纽约证券交易所上市（纽约证券交易代码：
BMY）。
BMS 与公司不存在关联关系，与公司之间亦不存在产权、业务、资产、债
权债务、人员等方面的其他关系。
三、协议标的的基本情况
BL-B01D1 是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的 ADC，可同时靶向作
用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3（EGFR×HER3）。目前正在开
展全球多中心 I 期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可
切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。BL-B01D1 的早期临
床研究数据已在 2023 年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学
会年会（ESMO）以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上被公布。这些数据
显示，BL-B01D1 在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表
现出具有开发前景的抗肿瘤活性。
四、协议的主要内容
（一）合作内容
SystImmune 与 BMS 将分担 BL-B01D1 全球开发费用，以及在美国市场的利
润和亏损。SystImmune 将通过其关联公司保留 BL-B01D1 在中国大陆的独家开发
和商业化权利，BMS 将从中国大陆的净销售额中获得特许权使用费。在美国和
中国大陆以外，SystImmune 将从净销售额中收取分级特许权使用费。
（二）财务条款
合作协议生效后，BMS 将向 SystImmune 支付 8 亿美元的首付款，和最高可
达 5 亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune 将
获得最高可达 71 亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达 84 亿美元。
（三）生效条件
合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准。
五、风险提示
由于生物医药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、
临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。合作
协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款尚存在不确定
性。公司将按有关规定积极推进合作协议，并严格按照有关规定及时对合作协议
后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
四川百利天恒药业股份有限公司董事会
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