证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2023-139
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK39775 片 IND 申请
《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司
西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受
理通知书》，基本情况如下：
药品名称 剂型 申请事项 受理号
境内生产药品注册 CXHL2301349
HSK39775 片 片剂
临床试验 CXHL2301350
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
一、 研发项目简介
HSK39775是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的
治疗晚期实体瘤的药物，有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症，
尤其是与BRCA突变相关的癌症，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。根据
国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》
的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学
药品1类。
临床前研究结果显示，HSK39775在多个肿瘤细胞系中显示出潜在
疗效，并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性。此外，
HSK39775在临床前安全性实验中表现出良好的耐受性和较大的安全
窗，是一款极具开发潜力的小分子药物。目前，全球同靶点药物大多
处于早期研发阶段，其中最高研发阶段为I期临床。
二、风险提示
药品研发，尤其是新药研发附加值高，但周期长、环节多、风险
高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
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