华特达因: 关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告

证券之星 2023-12-09 00:00:00
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   证券代码:000915     证券简称:华特达因        公告编号: 2023-042
              山东华特达因健康股份有限公司
        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
  没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
        近日,山东华特达因健康股份有限公司(以下简称公司)的子公
  司山东达因海洋生物制药股份有限公司(以下简称达因药业)收到国
  家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》
                    (证书编号:2023S01930),
  现将相关情况公告如下:
        一、药品注册证书基本情况
 药品名称                        盐酸托莫西汀胶囊
主要成分                         盐酸托莫西汀
剂型          胶囊               申请事项        药品注册(境内生产)
规格          10mg(按           注册分类        化学药品4类
            C? ? H? ? NO计)
药品注册标准标号    YBH18272023      药品有效期     18个月
包装规格        每板10粒,每盒1板       处方药/非处方药  处方药
上市许可持有人                      山东达因海洋生物制药股份有限公司
生产企业                         山东达因海洋生物制药股份有限公司
药品批准文号      国药准字H20234590    药品批准文号有效期 至2028年12月04日
        二、药品的其他相关情况说明
        本品用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。
        三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示
        达因药业获得盐酸托莫西汀胶囊《药品注册证书》,是公司关注
  儿童和青少年注意缺陷/多动障碍治疗与健康取得的重要进展,进一
  步丰富了公司儿童用药产品管线,有助于公司发展战略的实现和竞争
力的增强,对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将产生积极影响。
  药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变
化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资
风险。
  特此公告
          山东华特达因健康股份有限公司董事会

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