证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-133
债券代码：127058 债券简称：科伦转债
四川科伦药业股份有限公司
关于子公司核心产品 SKB264(MK-2870)于 2023 年在圣安东尼奥乳腺
癌研讨会网站刊发研究结果摘要的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）近日获悉，
公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）
将于 2023 年 12 月 5 日至 9 日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行的 2023 年圣安
东尼奥乳腺癌研讨会(以下简称“SABCS”)上的 poster spotlight 环节展示创新
TROP2-ADC（SKB264，亦称为 MK-2870）用于既往接受过治疗的转移性三阴性乳腺
癌(mTNBC)患者的 2 期扩展队列的最新疗效及安全性结果。Poster spotlight 环
节定于当地时间 2023 年 12 月 6 日下午五时三十分至六时三十分进行。研究结果
摘要已于当地时间 2023 年 11 月 28 日发布在 SABCS 的官方网站上（报告编号：
PS08-08）。
一、研究结果概述
截至数据截止日期（2023 年 5 月 5 日），59 名 mTNBC 患者入组并每两周接
受一次 4mg/kg 剂量或 5mg/kg 剂量的 SKB264(MK-2870)治疗，其中 88%的患者既
往接受≥3 次转移性疾病治疗。中位随访时间为 22.8 个月。客观缓解率(ORR)为
位无进展生存期(mPFS)为 5.7 个月。中位总体生存期(mOS)为 16.8 个月，12 个
月及 24 个月 OS 率分别为 65.0%及 39.5%。在高 TROP2 表达（H-score≥200，
n=32）的患者亚组中，ORR 为 53.1%，mDoR 为 11.1 个月，mPFS 为 5.8 个月，mOS
尚未达到，12 个月及 24 个月 OS 率分别为 65.3%及 57.3%。
最常见的≥3 级治疗相关不良事件(TRAE)(≥10%)为中性粒细胞计数减少、
白细胞计数减少、贫血及血小板计数减少。没有观察到间质性肺病(ILD)、神经
毒性或≥3 级腹泻病例的发生。没有观察到与 TRAE 相关的死亡。
二、其他相关情况
家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。2023 年 8 月 13 日，科伦博泰
宣布，SKB264(MK-2870)用于治疗在晚期或转移情况下既往至少二线治疗失败的
TNBC 患者的注册 3 期研究已达到主要研究终点。
在大中华区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）以外的所有地区开发、使用、
制造及商业化 SKB264(MK-2870)的独家权利。
三、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确
定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况
及时履行信息披露义务。
四川科伦药业股份有限公司董事会
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