证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2023-095
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
了广东省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
序 注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
号 分类
本 试 剂 用于 体 外 定量 测
定 人 血 清或 血 浆 中直 接
直接胆 红素 测定
粤械注准 2023 年 11 月 06 日至 胆红素（DBIL）的含量，
化法）注
代 谢 紊 乱的 评 价 指标 之
一。
本 试 剂 用于 体 外 定量 测
定 人 血 清或 血 浆 中低 密
低密度 脂蛋 白胆
度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
固醇测 定试 剂盒 粤械注准 2023 年 11 月 14 日至
（直接 法— 表面 20232401886 2028 年 11 月 13 日
高胆固醇血症、冠心病和
活性剂清除法）注
动 脉 粥 样硬 化 的 辅助 诊
断。
注：该项目为第二代产品，重新注册。
截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 75 个
注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品
中“肝功能”“血脂类”等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期
的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
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