证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-126
债券代码：123150 债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
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假记载、误导性陈述或重大遗漏。
司”）全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了湖南省药品监督管理局
颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
序 注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
号 类别
本试剂盒用于体外定量测定人血清样
S100-β 蛋 白 测 定 自批准之日起
湘 械 注 准 本中 S100-β 蛋白（S100-β）的浓度，
学发光法） 年 11 月 09 日
治疗监测。
本试剂用于体外定量测定人血清、血
糖类抗原 242 测定 自批准之日起
湘 械 注 准 浆样本中糖类抗原 242（CA242）的浓
学发光法） 年 11 月 09 日
化道恶性肿瘤的疗效监测。
本试剂用于体外定量测定人血清、血
糖类抗原 50 测定 自批准之日起
湘 械 注 准 浆样本中糖类抗原 50（CA50）的浓度，
学发光法） 年 11 月 09 日
的病情进程及疗效监测。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
癌抗原 72-4 测定 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中癌抗原 724（CA72-4）的浓
学发光法） 年 11 月 09 日
的疗效监测。
C- 肽 测 定 试 剂 盒 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定人血清、
湘 械 注 准
光法） 年 11 月 09 日 上主要用于评价胰岛功能。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
促甲状腺激素测 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中促甲状腺激素（TSH）的浓
化学发光法） 年 11 月 09 日
状腺功能。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
湘 械 注 准 血浆样本中 25-羟基维生素 D（25-OH-
粒化学发光法） 年 11 月 09 日
D 缺乏相关疾病的辅助诊断。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
抗环瓜氨酸肽抗 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体
微粒化学发光法） 年 11 月 09 日
炎（RA）的辅助诊断。
本试剂盒用于体外定量测定人血浆样
促肾上腺皮质激 自批准之日起
湘 械 注 准 本中促肾上腺皮质激素（ACTH）的浓
徼粒化学发光法） 年 11 月 09 日
腺功能。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
生长激素测定试 自批准之日起 血浆样本中生长激素（hGH）的浓度，
湘 械 注 准
发光法） 年 11 月 09 日 非 垂 体疾 病所 致的 生长 激 素水 平 异
常。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
全段甲状旁腺激 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中全段甲状旁腺激素（PTH）
微粒化学发光法） 年 11 月 09 日
腺功能。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
皮质醇测定试剂 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中皮质醇（Cortisol）的浓度，
光法） 年 11 月 09 日
功能。
β-人绒毛膜促性腺 本试剂盒用于体外定量测定人血清、
自批准之日起
激素测定试剂盒 湘 械 注 准 血浆样本中 β-人绒毛膜促性腺激素（β-
（ 磁 微 粒 化 学 发 20232401076 HCG）的浓度，临床上主要用于宫外
年 11 月 09 日
光法） 孕、早孕的辅助诊断。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
叶酸测定试剂盒 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中叶酸（Folate）的浓度，临
光法） 年 11 月 09 日
助诊断。
胰岛素测定试剂 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定人血清、
湘 械 注 准
光法） 年 11 月 09 日 床上主要用于评价胰岛功能。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
促黄体生成素测 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中促黄体生成素（LH）的浓
化学发光法） 年 11 月 09 日
功能。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
超敏肌钙蛋白 I 测 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本超敏肌钙蛋白 I（hs-cTnI）的
化学发光法） 年 11 月 09 日
助诊断。
B 型利钠肽测定试 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定人血浆样
湘 械 注 准
发光法） 年 11 月 09 日 上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
游离 β-人绒毛膜促
自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定人血清、
性腺激素测定试 湘 械 注 准
剂盒（磁微粒化学 20232401082
年 11 月 09 日 素（free-β-HCG）的浓度。
发光法）
本试剂盒用于体外定量测定人血清样
游离雌三醇测定 自批准之日起
湘 械 注 准 本中游离雌三醇（uE3）的浓度，主要
学发光法） 年 11 月 09 日
综合征的筛查。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
肌酸激酶同工酶 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）
粒化学发光法） 年 11 月 09 日
病等疾病的辅助诊断。
铁蛋白测定试剂 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定人血清、
湘 械 注 准
光法） 年 11 月 09 日 上用于恶性肿瘤的复发转移监测。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
促卵泡生成激素 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中促卵泡生成激素（FSH）的
粒化学发光法） 年 11 月 09 日
助诊断。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
血浆样本中抗甲状腺球蛋白抗体
抗甲状腺球蛋白
自批准之日起 （Anti-TG）的浓度。临床上主要用于
抗体测定试剂盒 湘 械 注 准
（ 磁 微 粒 化 学 发 20232401087
年 11 月 09 日 用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状
光法）
腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave 病的辅
助诊断。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
癌抗原 125 测定试 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中癌抗原 125（CA125）的浓
发光法） 年 11 月 09 日
监测。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
抗甲状腺过氧化
自批准之日起 血浆样本中抗甲状腺过氧化物酶抗体
物酶抗体测定试 湘 械 注 准
剂盒（磁微粒化学 20232401089
年 11 月 09 日 桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者
发光法）
的辅助诊断。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
甲状腺球蛋白测 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中甲状腺球蛋白（TG）的浓
化学发光法） 年 11 月 09 日
助诊断。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
游离甲状腺素测 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中游离甲状腺素（FT4）的浓
化学发光法） 年 11 月 09 日
功能。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
睾酮测定试剂盒 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中睾酮（T）的浓度，临床上
光法） 年 11 月 09 日
助诊断。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、
总甲状腺素测定 自批准之日起
湘 械 注 准 血浆样本中总甲状腺素（TT4）的浓度。
学发光法） 年 11 月 09 日
能。
雌二醇测定试剂 自批准之日起 本试剂盒用于体外测定检测人血清、
湘 械 注 准
光法） 年 11 月 09 日 上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。
游离三碘甲状腺 本试剂盒用于体外定量测定人血清、
自批准之日起
原氨酸测定试剂 湘 械 注 准 血 浆 样本 中游 离三 碘甲 状 腺原 氨 酸
盒（磁微粒化学发 20232401095 （FT3）的浓度。临床上主要用于辅助
年 11 月 09 日
光法） 评价甲状腺功能。
总三碘甲状腺原 本试剂盒用于体外定量测定人血清、
自批准之日起
氨酸测定试剂盒 湘 械 注 准 血浆样本中总三碘甲状腺原氨酸
（磁微粒化学发 20232401096 （TT3）的浓度。临床上主要用于辅助
年 11 月 09 日
光法） 评价甲状腺功能。
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别。有利于增强公
司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业
绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。
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