力生制药: 关于药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价的公告

证券之星 2023-11-09 00:00:00
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证券代码:002393         证券简称:力生制药   公告编号:2023-057
               天津力生制药股份有限公司
   本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不
存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
  一、概况
  近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局
颁发的关于盐酸普萘洛尔片(以下简称“该药品”)10mg规格的《药品补充申请批准通知
书》(批件号:2023B05466),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  二、该药品的基本情况
  药品名称:盐酸普萘洛尔片
  剂   型:片剂
  规   格:10mg
  注册分类:化学药品
  药品生产企业:天津力生制药股份有限公司
  原药品批准文号:国药准字H12020151
  申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价
  受理号:CYHB2050527
  审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  三、该药品的相关信息
  盐酸普萘洛尔片适应症:
心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收
缩,改善患者的症状。
四、对本公司的影响及风险提示
公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。
特此公告。
                         天津力生制药股份有限公司
                                 董事会

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