证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2023-063
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收
到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:
一、医疗器械注册证的基本情况
序 注册
产品名称 注册编号 注册证有效期 预期用途
号 分类
用于体外定量测定人血浆中的纤维
纤维蛋白（原）降解 蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）的
粤械注准
学发光法） 性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病
的辅助诊断。
二、对公司的影响
纤维蛋白(原)降解产物（Fibrin/Fibrinogen Degradation Products，FDP）是在
纤溶亢进时产生的纤溶酶的作用下，纤维蛋白或纤维蛋白原被分解后产生的降解产物的
总称。FDP 包括交联的纤维蛋白和非交联的纤维蛋白或纤维蛋白原降解产物，它们在纤
溶酶介导的血栓降解过程中形成并释放，是纤溶亢进的标记物之一，其血浆水平升高可
间接反映纤溶活性亢进。有研究表明，高凝状态和纤溶亢进与 ACI、AMI 等血栓性疾病
形成密切相关。纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）值反映凝血和纤溶状态，FDP 水
平有助于弥散性血管内凝血（DIC）的诊断和分类。
截至目前，公司已先后取得 145 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共 199
个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的
全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的血栓性疾病检测套餐。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品
具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因
素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，
注意投资风险。
特此公告。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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