天宇股份: 关于全资子公司药品获得批准的公告

证券之星 2023-11-01 00:00:00
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证券代码:300702            证券简称:天宇股份   公告编号:2023-058
                浙江天宇药业股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
   浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江诺得药业
有限公司(以下简称“诺得药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称
“国家药监局”)核准签发的关于缬沙坦片(40mg)的《药品注册证书》。现将
相关情况公告如下:
   一、药品情况
   药品名称:缬沙坦片
   (英文名:Valsartan Tablets)
   剂型:片剂
   规格:40mg
   是否处方药:是
   申请事项:药品注册(境内生产)
   注册分类:化学药品 4 类
   药品批准文号:国药准字 H20234403
   药品批准文号有效期:至 2028 年 10 月 26 日
   缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。
   根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该品种除诺得药业外,国内生
产商有浙江海正药业股份有限公司、珠海润都制药股份有限公司、宁波美诺华天
康药业有限公司等 10 家企业。
   据统计,2022 年缬沙坦片在国内样本医院(包括城市公立医院,城市社区医
院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约 1.64 亿元(数据来
源于米内网)。
     诺得药业缬沙坦片(40mg)于 2022 年 7 月获得国家药监局受理,截止目前
公司及子公司对该品种(40mg、80mg、160mg)的累计研发投入约 1,147.61 万
元。
     二、对公司的影响及风险提示
     公司产品缬沙坦片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售,进一步丰富
了公司的制剂品种,有望增加公司制剂业务收入,有助于提升公司产品的市场竞
争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
     同时,药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,
盈利水平具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
     特此公告。
                             浙江天宇药业股份有限公司董事会
                                 二〇二三年十一月一日

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