证券代码：603676 证券简称：卫信康 公告编号：2023-034
西藏卫信康医药股份有限公司
关于子公司获得多种维生素注射液（13）(10/3)药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司西藏中卫诚
康药业有限公司（以下简称“中卫诚康”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家
药监局”）核准签发的多种维生素注射液（13）
（10/3）
《药品注册证书》。现就相关事项
公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：多种维生素注射液（13）（10/3）
剂型：注射剂
规格：A 瓶：5ml/瓶；B 瓶：5ml/瓶
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 3 类
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人：西藏中卫诚康药业有限公司
生产企业：内蒙古白医制药股份有限公司
受理号：CYHS2102282 国、CYHB2301826
证书编号：2023S01555
药品批准文号：国药准字 H20234276
药品批准文号有效期：至 2028 年 10 月 11 日
主要审批意见：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生
产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
药”）向国家药监局递交的多种维生素注射液（13）
（10/3）的药品注册申请获得受理。
根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
多种维生素注射液（13）
（10/3）为 13 种维生素组成的复方制剂，为静脉用胃肠外
营养药品，本品适用于接受肠外营养的成人和 11 岁及以上儿童维生素缺乏的预防。
该品种原研厂家及原研产品为Sandoz Inc.公司生产的Infuvite Adult，该品种在
国外上市多年，目前尚未进口到中国。
经查询，目前国内仅有山东鲁盛制药有限公司的多种维生素注射液（13）按照新分
类申报且在审评中，尚未有其他厂家获批该品种；已批准的同类13种维生素注射剂产品
有广州汉光药业股份有限公司的注射用多种维生素（13）和公司全资子公司白医制药的
注射用多种维生素（13）（10/3）。
国内已上市的成人复合维生素注射剂产品有注射用多种维生素（13）、注射用多种
维生素(12)、注射用复方三维B（II）、注射用脂溶性维生素(II)、注射用复方维生素
（3）、注射用脂溶性维生素（II）/注射用水溶性维生素组合包装、注射用水溶性维生
素、复方维生素注射液（3）、脂溶性维生素注射液(II)、复方维生素注射液（4）。根
据米内网数据（注：全国放大版的中国城市及县级公立医院化学药终端竞争格局）统计，
截至 2023 年 9 月 30 日，公司该药品累计投入研发为人民币 2,022.03 万元（未经
审计）。
三、风险提示
目前公司已着手进行生产前的准备工作，由于医药产品具有高科技、高风险、高附
加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因
素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
西藏卫信康医药股份有限公司董事会
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