证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2023-065
山东新华医疗器械股份有限公司
关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）收到
了山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况
如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
组成。
目前，国内同行业有 17 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
IM-100 型口腔种植机采用 7 寸彩色触摸大屏，用户 UI 操作界面清晰直观，
操作方便；内部预设 8 种种植程序，功能图案模拟整个种植过程，帮助医生便捷
操作，同时根据需求预设不同种植程序对应的参数；转速、扭矩快捷可调，运行
过程中转速和扭矩实时显示；配备瑞士进口静音电机，扭矩最高可达 70Ncm，且
无论是高速还是低速，都可以保证性能稳定，平稳输出；马达安装照明 LED，可
调节亮度，适应不同的种植环境；马达和马达线缆可以分别拆卸，并可以进行
二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响
IM-100 型口腔种植机的批准上市能够满足口腔治疗不同的临床需求，为客户
提供多种选择，丰富了新华医疗口腔临床的产品线，有利于提升公司的核心竞争
力。
三、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述
产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
山东新华医疗器械股份有限公司董事会
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