证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2023-121
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK39297 片 IND 申请
《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司
西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受
理通知书》，基本情况如下：
药品名称 剂型 申请事项 受理号
境内生产药品注册 CXHL2301085
HSK39297 片 片剂
临床试验 CXHL2301086
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
一、 研发项目简介
HSK39297是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治
疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。临床前研究结果表明，本品
靶点明确、疗效确切、安全性好、临床应用的效益/风险比高，具有
广阔的临床应用前景。根据国家药监局关于发布《化学药品注册分
类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类
的规定，本品属于化学药品1类。
目前肾小球疾病治疗手段较少，且只能部分延缓到达终末期肾病
的时间，缺乏有效的药物治疗，无法满足目前的临床需求。HSK39297
是一款极具开发潜力的小分子药物，有望成为肾小球相关疾病的有效
治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。
二、风险提示
药品研发，尤其是新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到
一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资
风险。
公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
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