证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-089
深圳翰宇药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示：
临床试验批准通知书的公告》，HY3000 鼻喷雾剂预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19）
适应症已完成 II 期临床并向 CDE 发起 III 期临床沟通交流申请，后续尚需进行三期
临床试验以及注册申报阶段。治疗轻度及中度新型冠状病毒感染(COVID-19）适应
症于 2023 年 9 月 19 日取得《药物临床试验批准通知书》尚需开展临床试验，并经
国家药监局批准后方可上市销售。在临床研究方面，存在有效性或不达预期的风险，
临床进度及后续能否获批上市具有不确定性，未来产生的经济效益和对公司业绩的
影响存在不确定性。
款抗新冠药物上市，另有多款同类产品处在临床试验阶段；同时，多个抗体及小分
子药物也处在不同研发阶段，受抗新冠药物的陆续获批、后续产品上市销售等综合
因素，公司创新药产品上市后市场竞争格局存在不确定性。
合同履行中存在工艺不达预期、无法按时交货等因素影响造成的不确定性风险。
献尚无法准确预计，相关财务数据的确认需以公司经审计财务报告为准。
业总收入 3.25 亿元，同比下降 8.77%；归属于上市公司股东的净利润亏损-3,413.37
万元；基本每股收益亏损 0.04 元。资产负债率 63.20%，资产负债率较高，公司股
价短期内涨幅较大，公司郑重提醒广大投资者注意二级市场交易风险，审慎决策，
理性投资。
一、股票交易异常波动的情况
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称 “公司”）股票连续 3 个交易日（2023 年
常波动的情况。
二、公司关注并核实情况说明
针对公司股票交易异常波动情况，公司董事会通过电话及现场问询方式，对公
司控股股东、实际控制人、全体董事、监事及高级管理人员就相关问题进行了核实，
现就相关情况说明如下：
格产生较大影响的未公开重大信息；
大事项，或处于筹划阶段的重大事项；
高级管理人员不存在买卖股票行为；
无
三、是否存在应披露而未披露的说明
董事会确认，公司不存在任何根据《深圳证券交易所股票上市规则》等相关规
定应披露而未披露的事项或与该事项等有关的筹划和意向，董事会也未获悉根据
《深圳证券交易所股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对公司股票及其
衍生品种交易价格可能产生较大影响的信息。
四、风险提示
临床试验批准通知书的公告》，HY3000 鼻喷雾剂预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19）
适应症已完成 II 期临床并向 CDE 发起 III 期临床沟通交流申请，后续尚需进行三期
临床试验以及注册申报阶段。治疗轻度及中度新型冠状病毒感染(COVID-19）适应
症于 2023 年 9 月 19 日取得《药物临床试验批准通知书》尚需开展临床试验，并经
国家药监局批准后方可上市销售。在临床研究方面，存在有效性或不达预期的风险，
临床进度及后续能否获批上市具有不确定性，未来产生的经济效益和对公司业绩的
影响存在不确定性。
款抗新冠药物上市，另有多款同类产品处在临床试验阶段；同时，多个抗体及小分
子药物也处在不同研发阶段，受抗新冠药物的陆续获批、后续产品上市销售等综合
因素，公司创新药产品上市后市场竞争格局存在不确定性。
合同履行中存在工艺不达预期、无法按时交货等因素影响造成的不确定性风险。
献尚无法准确预计，相关财务数据的确认需以公司经审计财务报告为准。
业总收入 3.25 亿元，同比下降 8.77%；归属于上市公司股东的净利润亏损-3,413.37
万元；基本每股收益亏损 0.04 元。资产负债率 63.20%，资产负债率较高，公司股
价短期内涨幅较大，公司郑重提醒广大投资者注意二级市场交易风险，审慎决策，
理性投资。
报》、《证券日报》和巨潮资讯网，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息
为准。
特此公告。
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