证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2023-052
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收
到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:
一、医疗器械注册证的基本情况
序 注册
产品名称 注册编号 注册证有效期 预期用途
号 分类
用于体外定量测定人血清和（或）血
N 末端-脑钠肽前体测
粤械注准 浆中的 N 末端-脑钠肽前体
法）
用于心力衰竭的辅助诊断。
二、对公司的影响
N 末端-脑钠肽前体（NT-ProBNP）由心肌细胞合成分泌，是临床应用广泛的心脏功
能生物标志物，常与 B 型脑钠肽（BNP）联合检测，是心力衰竭诊断与鉴别诊断、病情
严重程度及预后评估的首选生物标志物，被多个临床实践指南作为Ⅰ级推荐。此外，
NT-ProBNP 也可用于心血管病风险分层，作为心血管病一级预防指标；以及肺栓塞预后
评估、肺动脉高压风险分层等多种疾病的生物标志物。为心血管疾病的临床诊断、治疗
及预后评估提供重要依据。
截至目前，公司已先后取得 146 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共 259
个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的
全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的心脏功能标志物检测套餐。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品
具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因
素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，
注意投资风险。
特此公告。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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