关于新疆百花村医药集团股份有限公司
向特定对象发行股票申请文件的审核问询函
之回复报告
保荐机构（主承销商）
平安证券股份有限公司
（深圳市福田区福田街道益田路 5023 号平安金融中心 B 座第 22-25 层）
上海证券交易所：
贵所于 2023 年 3 月 23 日出具的上证上审（再融资）〔2023〕146 号《关于
新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》
（以下简称“问询函”）已收悉，平安证券股份有限公司作为保荐机构（主承销
商）（以下简称“保荐机构”），与新疆百花村医药集团股份有限公司（以下简
称“发行人”、“公司”）、北京安杰世泽律师事务所（以下简称“发行人律
师”）及希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“发行人会计师”）
对问询函所列问题认真进行了逐项落实，现回复如下，请予审核。
保荐机构对本回复材料中的发行人回复进行了逐项核查，确认并保证其真
实、完整、准确。
如无特别说明，本回复报告中的简称或名词的释义与《新疆百花村医药集团
股份有限公司 2021 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书》（以下简称“募
集说明书”）中的相同。
本回复报告的字体代表以下含义：
黑体（加粗） 审核问询函所列问题
宋体（不加粗） 对审核问询函所列问题的回复
楷体（加粗） 对募集说明书（申报稿）、审核问询函回复的修改
目 录
第 1 题：关于收入确认
业务的具体确认政策不同。其中，技术开发及转让业务在 2019 年度的确认政策
为，分取得合格原料药、小试交接完成、中试交接完成、取得 BE 备案批件、取
得 BE 等效结论、取得生产注册批准六个节点分别确认至 20%、30%、40%、
年后，发行人技术开发及转让业务和一致性评价业务均按照形象进度法确认收
入、结转成本，分取得合格原料药、小试交接、中试交接、成功申请 BE 备案、
BE 等效完成、履约结束六个节点分别确认至 25%、55%、60%、80%、95%和
但不同时点的确认比例不同。
请发行人说明：（1）公司一致性评价业务 2019 年采用完工百分比法确认收入
的原因，与采用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响；（2）公司
各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因及合理性，与行业可比公司是
否一致，各时点收入比例确认的依据，按行业通行的确认时点和确认比例模拟测
算公司收入、成本及利润情况，是否存在显著差异；（3）2020 年后，相关节点收
入确认比例显著提高的原因、依据及合理性，是否符合业务开展实际，对经营业
绩的具体影响，是否存在通过变更会计政策调节业绩的情况。
请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见，说明核查过
程、取得的核查证据、核查结论。
【回复】
一、请发行人说明
（一）公司一致性评价业务 2019 年采用完工百分比法确认收入的原因，与
采用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响
意见》
（国办发〔2016〕8 号），首次提出仿制药一致性评价要求。自 2016 年起，
发行人一致性评价业务即采用完工百分比法确认收入，原因分析如下：
（1）根据当时的政策规定，一致性评价业务需在 2018 年底完成，项目周期
较短
于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016 年第 106
版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在 2018 年底前完成一
了 289 种药品，须在 2018 年底前完成一致性评价。
根据上述法规的规定，加之一致性评价遇到的技术难点相对较少，一致性评
价项目须在 2-3 年之内完成，项目周期相对较短。
（2）相比仿制药技术开发，一致性评价业务技术难度相对较小，项目通过
率较高
一致性评价业务系对现有的药品选择参比制剂进行比较、改进，需要经历参
比制剂选择及药学研究、药学一致性评价试验及样品制备、临床试验、药学评价
资料的撰写和整理、申报现场核查、公示及审批的过程。一致性评价业务存在已
有药品，研发具有针对性，具备可做出改进的基础，因此相比仿制药技术开发，
一致性评价业务技术难度相对较小，项目通过率较高。
（3）鉴于一致性评价项目周期短，通过率较高，发行人和 2016 年年审会计
师认为公司在当时的实际情况下，采用完工百分比法更符合收入成本配比原则
根据发行人当时的业务结构和历史项目经验，技术开发项目存在项目成本投
入与研发形象进度非正线性比例关系，在项目完成中试前成本投入较大，中试完
成后的过程成本投入小，但耗时长，进度往往取决于外部因素，且属于必须的等
待时间。2016 年一致性评价业务启动后，发行人和 2016 年年审会计师认为公司
在当时的实际情况下，采用完工百分比法更符合收入成本配比原则。完工百分比
法按照成本投入进度为比例确认收入成本，一致性评价项目在中试前成本投入较
大，采用完工百分比法确认收入更符合收入成本配比原则。
（4）2020 年执行新收入准则时，一致性评价业务调整为与技术开发及转让
业务相同的形象进度法确认收入的合理性分析
伙）（以下简称“希格玛”）为本事项提供专项咨询服务，发行人严格按照希格玛
出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。
新收入准则取消了完工百分比法的收入确认政策。新收入准则强调合同履约
进度，要求对于在某一时段内履行的履约义务，企业应当在该段时间内按照履约
进度确认收入。对于类似情况下的类似履约义务，企业应当采用相同的方法确定
履约进度。
根据新收入准则要求，对于在某一时段内履行的履约义务，企业应当在该段
时间内按照履约进度确认收入，公司一致性评价业务属于在某一时段内履行的履
约义务，因此将一致性评价业务调整为按履约进度（形象进度）确认收入，具体
情况如下：公司通常会与客户在合同中约定按照业务流程节点进行付款，各个节
点公司均能提供相应的成果文件，并得到客户认可，各环节可明确区分，可以识
别为合同的单项履约义务。公司一致性评价业务具有不可替代用途，且若由于客
户和其他方原因终止合同情况下，公司有权就累计已完成的履约部分收取款项，
满足“企业履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且该企业在整个合同期
间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项”。
根据新收入准则的要求，对于类似情况下的类似履约义务，企业应当采用相
同的方法确定履约进度。2018 年 12 月，国家药品监督管理局发布《国家药品监
督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018 年第 102
号），进一步强调“严格一致性评价审评审批工作，坚持仿制药与原研药质量和
疗效一致的审评原则，坚持标准不降低”。截至 2020 年，一致性评价与仿制药开
发在质量要求和业务流程上已基本趋于一致。希格玛在出具《新收入准则专项建
议书》过程中，就 2020 年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专
家林爱俊教授咨询（林教授简历参见本题回复之“一”之“（二）”之“3”之
“（2）”），林教授出具《咨询意见》并对上述情况进行了验证，其认为仿制药研
发业务与一致性评价业务的差别只是在开发前有没有生产批件的区别，其他的法
规要求、质量要求等基本一致。公司一致性评价合同和仿制药开发合同约定的业
务流程和付款节点亦基本相似，所以将一致性评价和技术开发认定为类似履约义
务，将一致性评价业务采用和仿制药研发业务相同的形象进度确认项目进度。
果如下表所示：
单位：万元
方法 2019 年收入 2019 年成本 2019 年毛利
实际按完工百分比法确认一致
性评价业务金额①
假定按形象进度法确认一致性
评价业务测算金额②
差异③=②-① -1,402.87 -569.65 -833.22
经测算，2019 年度一致性评价业务假定采用形象进度法测算与实际采用完工
百分比法确认相比：收入金额减少 1,402.87 万元，成本金额减少 569.65 万元，毛
利金额减少 833.22 万元。发行人 2019 年营业收入 26,201.77 万元，营业成本
响较小。
（二）公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因及合理性，与
行业可比公司是否一致，各时点收入比例确认的依据，按行业通行的确认时点和
确认比例模拟测算公司收入、成本及利润情况，是否存在显著差异
报告期内，发行人收入确认节点及比例如下表所示：
大类 小类 2020 年、2021 年、2022 年、2023 年 1-6 月
新收入准则对于类似的交易，要求采用统一的收入确认模型来规范与客户之间的产生的收入，技
术开发及转让业务、一致性评价业务按照统一的形象进度模型确认收入、结转成本，并调整了
技术开
发及转
让/一致
临床 3、中试交接后确认 5%，完成至 60%
性评价
前研 4、向国家食药监局成功申请 BE 备案后确 20%，确认至 80%
究 5、BE 等效完成后确认 15%，确认至 95%
以形象进度法确认收入、结转成本：1、完成合同签订并取得合格原料药确认 20%；2、临床批件
批件业 受理确认 20%；3、获得临床批件确认 35%；4、小试确认 10%；5、中试确认 10%；6、取得生
务 产批件确认 5%
报告期内批件业务合同签订集中在 2018 年。2019 年及 2020 年均没有新增合同，所产生的批件转
大类 小类 2020 年、2021 年、2022 年、2023 年 1-6 月
让业务收入为履行原批件业务合同按形象进度应确认的后续研发收入（环节 4、5 或 6）。因此，
对该等遗留业务在 2020 年不调整已确认收入。
大临 以形象进度法确认收入、结转成本：1、取得伦理批件确认 20%；2、临床试验阶段确认 60%；
临床
床、BE 3、取得临床试验报告确认 20%。临床试验阶段（环节 2）共可确认 60%的收入，在资产负债表
研究
试验 日按入组病例数占总病例数的比率来确认临床试验阶段的完工百分比。
注：除与江苏华阳制药有限公司 2017 年签订的 12 个批件业务项目外，公司其他项目均按照
公司收入确认政策的规定，于取得确认节点资料时确认相应收入，收入确认标准统一。
（1）《企业会计准则》的规定
根据《企业会计准则第 14 号——收入》第十二条规定，“对于在某一时段内
履行的履约义务，企业应当在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进
度不能合理确定的除外。企业应当考虑商品的性质，采用产出法或投入法确定恰
当的履约进度。其中，产出法是根据已转移给客户的商品对于客户的价值确定履
约进度；投入法是根据企业为履行履约义务的投入确定履约进度。对于类似情况
下的类似履约义务，企业应当采用相同的方法确定履约进度。”
产出法是根据已转移给客户的商品对于客户的价值确定履约进度的方法，通
常可采用实际测量的完工进度、评估已实现的结果、已达到的里程碑、时间进
度、已完工或交付的产品等产出指标确定履约进度。公司以产出法中的“已达到
的里程碑”确定履约进度。
（2）公司各项业务设置不同收入确认时点，符合公司业务流程
公司从事药品研发业务多年，在与客户合作的过程中，对研发业务流程中的
关键里程碑节点及客户对各里程碑节点的价值认可等方面积累了丰富的经验。对
于临床前药学研究业务与临床服务业务，客户通常关注的里程碑节点如下：
①临床前研究—技术开发及转让和一致性评价
A、取得合格原料药：华威医药多数研发项目为原料药+制剂，公司通过设计
化合物合成路线，购买相关试剂，优化反应条件，确定合成方案并取得合格原料
药。
B、小试阶段：公司承接项目后，成立项目组开展调研、立项并确定研究方
案，完成小试生产工艺研究，并进行小试生产工艺的交接。
C、中试阶段：实验室小试工艺交接确认后，在客户或其指定的生产者具备研
发生产条件后，公司研发人员前往生产现场，指导对方完成项目药品连续三批样
品的放大生产，并经检验合格。
D、BE 备案：取得伦理委员会批件后，及时按照监管部门要求递交方案等材
料进行 BE 备案及临床登记。
E：BE 等效：临床试验 BE 等效完成。
F：履约结束（取得药品注册批件/通过一致性评价）：公司协助客户完成申报
资料，向药品监督管理部门提交注册申请。在审评过程中，公司根据审评意见进
行补充研究，协助客户提交需补充完善的资料，并配合药监局进行现场核查，最
终协助客户取得该药品注册批件/通过一致性评价。
②临床前研究—批件业务
批件业务，指发行人将自主开发或客户委托开发的临床试验批文交付客户。
该类业务并非仅是临床试验批文的交付，合同往往约定临床试验批文交付后继续
由华威医药或礼华生物履行后续业务。因临床试验批文交付后可收取合同大部分
款项，故收入比例确认至 75%（完成合同签订并取得合格原料药确认 20%，临床
批件受理确认 20%，获得临床批件确认 35%），所以将该类业务称为“批件业
务”。因医药政策变动，仿制药在开展临床试验之前不再需要取得临床试验批
件，发行人自 2019 年起批件业务量大幅减少。
批件业务合同按形象进度应确认的后续研发收入。因此，对该等遗留业务在 2020
年未调整已确认收入。
限公司（以下简称“江苏华阳”）签订的部分项目收入。2017 年度和 2018 年度，
发行人年审会计师认为与江苏华阳的交易不存在商业实质，发行人在年审会计师
的建议下，均未确认发行人与江苏华阳 12 个批件业务的销售收入。2020 年至
其余 11 个项目均处于正常履行过程中。出于谨慎性考虑，该 11 个项目均需在取
得 BE 等效报告时，方可按 BE 等效节点累计应确认收入金额与已收款金额孰低
一次性确认收入并结转成本。
③临床研究—大临床、BE 试验
A、取得伦理批件：公司、申办方与所有实施单位共同召开临床研究协调
会，讨论并确定临床研究方案后，报组长单位伦理委员会审批临床研究方案等资
料。
在取得伦理委员会批件后，统计分析部工作人员对申办者提供的临床试验用
药物进行随机编盲工作。
B、临床试验阶段：临床试验启动，在临床研究期间，监查员严格按照相关
规定，检查受试者是否符合方案的入选、排除标准，研究资料是否准确、及时、
真实的填写，检查核对实验室数据并出具监查报告。受试者出组后，监查员检查
核对所有研究中心的病例资料，并回收研究资料和剩余临床试验用药物（如
需）。医院按照申办方要求将受试者生物样本通过具有资质的物流公司运送至检
测机构进行生物分析。
C、取得临床试验报告：对临床试验数据进行统计分析后，撰写临床试验总
结报告，并送交各方审核、全面复核后签字盖章，临床试验完成。
综上所述，发行人各项业务设置不同收入确认时点，主要原因系公司各项业
务的业务流程不同。发行人目前设置的收入确认节点符合公司服务流程，与客户
较为关注和发行人向客户交付成果的节点基本一致，具有合理性。
（3）公司各时点收入确认比例的原因及合理性
公司与客户签订合同时，通常对主要流程做了相关约定，其中临床前药学研
究的流程一般分为取得合格原料药、小试、中试、BE 备案、BE 等效和取得药品
注册批件，临床试验服务的流程一般分为取得伦理批件、临床试验和取得临时试
验报告，并约定按研发进度到达各个里程碑节点时收取相应款项。公司按照项目
到达各个里程碑时完成的工作量占预计总工作量的比例，并结合希格玛根据新收
入准则出具的《新收入准则专项建议书》和行业专家的意见，2020 年初实行新收
入准则时确定了统一的收入确认时点和比例。公司采用产出法确定里程碑的实际
履约进度，并采用固定里程碑节点比例确认收入，主要考虑了以下原因：
①合同双方对药学研发流程均有一定的认知，参照历史经验和行业惯例，使
用到达里程碑节点公司累计完成的工作量占预计总工作量的比例相对客观且易理
解可接受；
②结合过往合同履行过程中与客户的交流沟通情况，现行采用各节点收入确
认的比例符合多数客户能够认可的阶段性成果的价值；
③结合了希格玛根据新收入准则出具的《新收入准则专项建议书》和行业专
家的意见，确定了目前执行的收入确认时点和比例，具体参见本题回复之“一”
之“（二）”之“3”。
综上所述，公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例，符合《企业会
计准则》的相关规定，能够真实合理的反映公司的经营情况。
（4）2020 年公司部分节点收入确认比例有所提高的原因分析
则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务，发行人严格按照希格玛出
具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。2020 年执行新收入准则
后，部分节点收入确认比例有所提高，考虑的因素及相关依据如下：
①2018 年开始，受医药政策调整影响，仿制药审评审批标准逐渐变高，公司
项目前期成本投入逐渐增长；为满足前述监管政策调整，2019 年，公司制定了项
目管理相关制度，将原来部分可在小试之后完成的工序调整至小试之前完成。
力，药品及医药器械研发要求与国际接轨，中共中央办公厅、国务院办公厅、国
家药品监督管理局、国家药品监督管理局药品审评中心等部门颁布了一系列《指
导意见》和《细化规则》，提出“严格药品审评审批”、“加强药品质量监管”、
“推动仿制药产业国际化”等要求，相关政策如下表所示：
序号 政策文件名称 发布时间 颁布单位 对研发的影响
关于改革完善仿制药供应保障及 严格药品审评审批、加强药品质量
使用政策的意见 监管
序号 政策文件名称 发布时间 颁布单位 对研发的影响
《关于深化审评审批制度改革鼓 中共中央办公厅 国 推动药品注册技术标准国际接轨，
励药品医疗器械创新的意见》 务院办公厅 促进仿制药研发和生产水平的提升
关于发布《化学仿制药注册批生
国家药品监督管理 中试规模的确定导致小试阶段需要
局药品审评中心 更加充分的研究
的通知
对稳定性研究、杂质研究、质量标
关于公开征求 24 个 ICH 指导原 国家药品监督管理 准研究的要求与国际接轨，导致小
则中文翻译稿意见的通知 局药品审评中心 试阶段的工艺研究和质量研究需要
做的更加充分
国家药品监督管理局关于发布化
国家药品监督管理
局药品审评中心
究技术指导原则（试行）的通告
对仿制药项目来讲，小试及小试之前系研发的关键环节，即对化合物合成、
技术路线的设计、小批量生产等，而中试系指将小试的研发成果在客户的生产厂
房进行放大生产。在上述监管逐渐趋严且规则更加细化的背景下，为满足监管要
求，小试及小试之前需要投入更多的研发成本。
《项目进度管理考核制度》《项目过程资料审核制度》《项目标书管理制度》《项
目合同管理制度》等项目管理规章制度，该等制度对项目各个阶段性工作提出了
更明确要求，其中要求将原来部分可在小试之后完成的工序调整至小试之前完
成，例如制度明确要求原料小试交接前需要完成：杂质制备、各步反应参数及操
作优化、小试工艺稳定性考察等环节。在监管政策趋严之前，上述工作中的杂质
制备、各步反应参数及操作优化、小试工艺稳定性考察通常可在小试工艺交接完
成后进行。项目部分流程调整如下表所示：
A、原料药工艺开发及质量研究流程调整
序号 项目阶段 具体工作
前变化
打通路线 -
工艺摸索
制备样品 -
明确小试交接前完成，调整前通常
可在小试交接完成后进行
工艺优化
明确小试交接前完成，调整前通常
各步反应参数及操作优化
可在小试交接完成后进行
ICH （ The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human
Use），人用药品技术要求国际协调理事会
序号 项目阶段 具体工作
前变化
明确小试交接前完成，调整前通常
小试工艺稳定性考查
可在小试交接完成后进行
原料药小试工艺交接 -
原料药小试阶段
（里程碑节点）
准初定 可在小试交接完成后进行
原料药中试阶段 预放大 -
质量研究 原料药方法学验证质量标准拟定 -
影响因素 -
加速/中间/长期试验 -
B、制剂工艺开发及质量研究流程调整
序号 项目阶段 具体工作
前变化
项目调研、尽职调查资料、物料确
前期调研、物料准备 认、待评价制剂、参比制剂、原辅
阶段 包、杂质对照品到位、原辅料的初
步标准
参比制剂、待评价制 关键质量属性指标检测、反向工 明确小试交接前完成，调整前通常
剂剖析、原辅包研究 程、原辅包研究 可在小试交接完成后进行
处方工艺摸索、处方工艺优化确 明确小试交接前完成，调整前通常
认、实验室验证批试制 可在小试交接完成后进行
小试工艺交接 -
制剂小试阶段（里程
碑节点）
量标准 在小试交接完成后进行
制剂中试阶段（里程 预放大批试制、中试交接（包括中
碑节点） 试批、验证批）
提供 BE 研究的药学资料（获得 BE
备案号）、正式 BE 通过
综上所述，仿制药审核监管政策的变动和公司项目管理流程的调整，导致项
目小试及小试之前研发所需的工作量和研发成本投入较之前有所增长。
②2020 年初执行新收入准则，希格玛依据抽取的样本项目测算结果和行业专
家的建议，出具了《新收入准则专项建议书》，调整了部分节点的收入确认比
例。发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认
政策。
务，希格玛执行了如下两项程序：第一，按照收入确认模型对公司在研项目测算
各个节点的实际成本或预计成本占实际总成本或预算总成本的比例，以样本测算
结果作为制定收入确认比例的参考，测算情况参见本题回复之“一”之“（二）”
之“3”之“（1）”。根据新收入准则，华威医药系按时段法中的产出法确认收入
比例，符合企业会计准则的规定。第二，希格玛就 2020 年执行新收入准则后收
入确认节点及比例事项向行业专家林爱俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》，
确认各时点收入确认比例，具体参见本题回复之“一”之“（二）”之“3”之
“（2）”。
综上所述，仿制药审核监管政策的变动和公司项目管理流程的调整，导致项
目小试及小试之前研发所需的工作量和研发成本投入较以前有所增长。2020 年执
行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务。希格玛依据抽
取的样本项目测算结果和专家提供的意见，将取得合格原料药和小试的收入确认
比例调整。发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收
入确认政策，符合公司技术开发业务开展的实际情况。
（5）本次会计政策变更符合新收入准则和企业会计准则关于会计政策变更
的相关规定
第一，《企业会计准则第 28 号—会计政策、会计估计变更和差错更正》第六
条规定：企业根据法律、行政法规或者国家统一的会计制度等要求变更会计政策
的，应当按照国家相关会计规定执行。
新收入准则规定将首次执行的累积影响仅调整首次执行本准则当年年初留存
收益及财务报表其他相关项目金额，不调整可比期间信息。
收益及财务报表其他相关项目金额，未对比较财务报表数据进行调整。
第二，《企业会计准则第 28 号—会计政策、会计估计变更和差错更正》第十
五条规定：企业应当在附注中披露与会计政策变更有关的下列信息：（一）会计
政策变更的性质、内容和原因。（二）当期和各个列报前期财务报表中受影响的
项目名称和调整金额。（三）无法进行追溯调整的，说明该事实和原因以及开始
应用变更后的会计政策的时点、具体应用情况。
《新疆百花村股份有限公司关于会计政策变更的议案》，同时发布了《关于会计
政策变更的公告》，披露了变更会计政策的原因、会计政策变更内容、本次会计
政策变更对公司财务报表的影响等。独立董事和监事会亦就该事项发表了同意意
见。
相关事项进行了披露。
综上所述，本次会计政策变更符合新收入准则和企业会计准则关于会计政策
变更的相关规定。
发行人收入确认方法与同行业上市公司基本一致，均基于自身的同类业务设
置了统一的里程碑，并按固定比例确认收入。临床前研究业务，发行人选取百诚
医药、阳光诺和、美迪西作为比较对象；临床试验业务，发行人选取博济医药作
为比较对象。具体情形如下所示：
（1）技术开发及转让和一致性评价业务方面，华威医药“取得合格原料
药”确认比例为 25%。同行业上市公司百诚医药、阳光诺和未设置该节点，但与
美迪西、万邦医药基本一致。
技术开发及转让和一致性评价业务方面，华威医药确认收入的第一个形象进
度为“取得合格原料药”，确认比例为 25%。2020 年初调整收入确认比例时延用
原节点，报告期内未发生变化。
华威医药将取得合格原料药设置为收入确认里程碑的原因系：取得合格原料
药为仿制药研发的必须环节，而华威医药多数研发项目为同一药品的原料药+制
剂，即原料药药品和制剂药品均需由华威医药自行研发。原料药药品方面，公司
需要通过设计化合物合成路线，购买相关试剂，优化反应条件，确定合成方案并
取得合格原料药；制剂药品方面，通过已合成完成的原料药继续推动后续制剂研
发流程。随着医药监管政策调整，原料药重要性日渐提高。医药企业在药品注册
申报时须填报原料药的生产供应企业，为保证其制剂产品顺利申报，部分医药企
业会选择同时自行或委托研发原料药和制剂。
对于原料药+制剂的委托开发合同，由于增加了原料药研发，需要投入一定
的工作量，故将合格原料药作为一个里程碑，亦是符合公司技术开发业务开展的
实际情况。
经查询公开信息，百诚医药、阳光诺和未将合格原料药作为其收入确认节
点，美迪西参比制剂解析、处方前研究、处方和工艺筛选对应华威医药取得合格
原料药的节点，具体情况如下表所示：
序号 里程碑 累计履约进度 主要研究内容 备注
考察参比制剂基本信息、关键理化
性质等
考察原料药基本信息、关键理化性
质，以及原料药和辅料的相容性等
合格原料药所需工序
考察处方中辅料种类和用量进行研
进行初步确定
注：内容来源于美迪西 IPO 问询函回复
另查询创业板 IPO 在审同行业公司安徽万邦医药科技股份有限公司（2022 年
月 8 日注册成功）招股说明书（上会稿），分析方法开发、参比制剂研究、处方
前研究对应华威医药取得合格原料药的节点，具体情况如下表所示：
序号 里程碑 累计履约进度 备注
基本对应华威医药取得合格原料
药所需工序
注：内容来源于万邦医药招股说明书（上会稿）
综上所述，发行人设置合格原料药节点，主要系其多数为原料药+制剂的业
务性质决定，原料药研发需要投入一定的工作量，所以将合格原料药作为一个里
程碑，亦是符合公司技术开发业务开展的实际情况，与百诚医药、阳光诺和存在
一定差异，但与美迪西、万邦医药基本保持一致。
（2）技术开发及转让和一致性评价业务方面，华威医药小试交接完成后确
认至 55%，略高于百诚医药和阳光诺和，与美迪西基本一致；中试交接完成后确
认至 60%，均低于同行业上市公司；BE 备案和 BE 等效后确认至 95%，与同行
业上市公司基本一致。
①百诚医药
百诚医药针对药学研究服务项目设置了五个里程碑：小试、中试、三批工艺
验证、注册受理和通过审评，各里程碑的履约进度采用固定节点比例，各里程碑
与发行人对比情况具体如下：
百诚医药完 百诚医药累计完 对应发行人收入确认节
序号 里程碑 备注
工/履约进度 工/履约进度 点及累计履约进度
中试交接完成累
三批工艺 小于百诚医药
验证
注：1、百诚医药收入确认节点及比例情况来源于百诚医药《招股说明书》
；
批工艺验证节点。
②阳光诺和
阳光诺和针对仿制药开发服务项目设置了五个里程碑：确定小试制造工艺、
完成分析方法及工艺交接转移方案、完成工艺验证、取得注册受理号、获批注册
批件。而阳光诺和“完成工艺验证”节点对应华威医药的“中试交接完成”节
点，如下所示：
阳光诺和完 阳光诺和累计 对应发行人收入确认节点
序号 里程碑 备注
工/履约进度 完工/履约进度 及累计履约进度
中试交接完成累
完成分析方法及工
艺交接转移方案
小于阳光诺和
注：阳光诺和收入确认节点及比例情况来源于阳光诺和 IPO 问询函回复
③美迪西
美迪西参照项目通常阶段工序所需工作量占预计总工作量的比例等因素，设
置了各业务类型统一的形象进度节点。针对仿制药制剂开发，美迪西设置的里程
碑及各完工进度（固定比例）如下：
美迪西完工/ 美迪西累计完 对应发行人收入确认节
序号 里程碑 备注
履约进度 工/履约进度 点及累计履约进度
中试交接完成累
小于美迪西
注：1、美迪西收入确认节点及比例情况来源于美迪西 IPO 问询函回复；
中试交接节点对应美迪西稳定性研究方案节点。
发行人在执行新收入准则前，小试完成收入确认比例为 30%，与百诚医药和
阳光诺和基本一致；发行人执行新收入准则后，小试完成收入确认比例调整为
复之“一”之“（二）”之“1”之“（4）”。
（3）临床试验业务方面，礼华生物与博济医药的收入确认节点和比例基本
一致
博济医药临床研究服务收入确认情况与礼华生物基本保持一致，具体内容如
下：
确认收入的时点 进度比例
取得伦理委员会批件 20%
截至每期末已完成出组病例数占总病例数的
医院临床试验阶段
比例（0%至 60%）+20%
签署客户、医院研究机构和公司三方总结报告 100%
注：博济医药收入确认节点及比例情况来源于博济医药向特定对象发行股票审核中心意见落
实函之回复报告
综上所述，发行人收入确认方法与同行业上市公司基本一致，均基于自身的
同类业务设置了统一的里程碑，并按固定比例确认收入。技术开发及转让和一致
性评价业务方面，华威医药“取得合格原料药”确认比例为 25%，同行业上市公
司百诚医药、阳光诺和未设置该节点，但与美迪西、万邦医药基本一致；华威医
药小试交接完成后确认至 55%，略高于百诚医药和阳光诺和，与美迪西基本一
致；中试交接完成后确认至 60%，均低于同行业上市公司；BE 备案和 BE 等效后
确认至 95%，与同行业上市公司基本一致。临床试验业务方面，礼华生物与博济
医药的收入确认节点和比例基本一致。
希格玛出具了《新收入准则专项建议书》。发行人严格按照希格玛出具的《新收
入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。具体如下：
（1）希格玛就 2020 年执行新收入准则事项出具《新收入准则专项建议
书》，确认各时点收入确认比例
希格玛在华威医药正常履行的项目中抽取了样本，对项目各阶段实际发生成
本或预计发生成本占实际总成本或预算总成本的比例进行测算，以该测算结果作
为参考，确认上述节点的比例，并出具了《新收入准则专项建议书》。
关于抽取样本进行测算的相关情况说明如下：
①选样标准、选样数量、选样比例
希格玛取得华威医药临床前研究项目清单，其中正常履行的项目（剔除江苏
华阳 2017 年签订的批件转让项目和处于合格原料药节点的项目）共计 167 个，根
据项目当时所处节点情况进行选样，具体说明如下：
第一，剔除临床批件转让项目共计 52 个，2020 年初未调整临床批件转让业务
收 入 比 例（具体可参 见本题回复之“一” 之“（二）”之“ 1” 之“（ 2）”之
“②”），因此未将该 52 个项目作为拟选样本。剔除临床批件业务后，仿制药开
发和一致性评价两类业务的项目数量（即全部待选）合计为 115 个；
第二，BE 等效和已完成项目共计 23 个，前序各节点均可采用实际成本金额
进行测算，所以全部选取为样本进行测算；
第三，小试和中试阶段项目共抽取 62 个。因 BE 等效和已完成的项目数量较
少，为保证测算的准确性，补充选取了处于小试和中试节点的项目进行验证，采
用实际成本和预计成本相结合的方式进行测算。其中中试完成的项目全部选取，
小试完成的项目随机抽取了一半的项目。
最终共抽取 85 个项目进行测算，合计选取数量和选样比例如下表所示：
单位：个
全部待选 选取样本量 选取比例
项目所在节点 仿制药 一致性 仿制药 一致性 仿制药 一致性
小计 小计 小计
开发 评价 开发 评价 开发 评价
小试完成 35 18 53 15 11 26 42.86% 61.11% 49.06%
中试完成 20 16 36 20 16 36 100.00% 100.00% 100.00%
BE 备案 - 3 3 - - - - - -
BE 等效 5 14 19 5 14 19 100.00% 100.00% 100.00%
项目完成 - 4 4 - 4 4 - 100.00% 100.00%
合计 60 55 115 40 45 85 66.67% 81.82% 73.91%
注：BE 备案的 3 个项目未选取样本进行测算，现已对该 3 个项目进行补充测算，测算结果参
见下述“②测算方法及结果，选取的样本能否为结论提供可靠的依据” 。
②测算方法及结果，选取的样本能否为结论提供可靠的依据
第一，对 BE 等效和已完成的 23 个项目，根据各节点成本投入的实际占比测
算结果如下表所示：
单位：个
选取项目各阶段实际或预计发生成本
选取项目所在 选取项目数 占实际总成本或预算总成本比例（平均值）
业务类型
节点 量 取得合格
小试阶段 中试阶段 BE 阶段 项目完成
原料药
仿制药开发 5 32.23% 25.73% 5.17% 35.33% 1.54%
BE 等效 一致性评价 14 22.11% 30.72% 4.92% 39.81% 2.44%
小计 19 24.77% 29.41% 4.99% 38.63% 2.20%
项目完成 一致性评价 4 18.91% 29.49% 5.80% 44.47% 1.33%
合计/平均值 23 23.75% 29.42% 5.13% 39.65% 2.05%
项目完成的 4 个样本均为一致性评价项目，“取得合格原料药”节点成本占比
为 18.91%，比例较低。此外，BE 等效的 19 个样本以及下述中试、小试的样本，
一致性评价“取得合格原料药”节点成本占比亦低于仿制药开发业务。主要原因
分析如下：一致性评价项目的原料药和制剂均为已有生产批文的品种，在此基础
上优化处方工艺以达到和参比制剂药学和生物等效。与仿制药开发相比，一致性
评价项目合格原料药节点中少量工序可简化，如原料药检测的方法摸索、方法开
发和初步方法验证等，因此一致性评价业务“取得合格原料药”的成本投入占比
略低于仿制药开发。
除上述少量工序可简化外，一致性评价与仿制药开发在整体业务流程和质量
要求上已趋于一致，根据新收入准则的要求，希格玛将一致性评价和技术开发认
定为类似履约义务，采用相同的形象进度确认项目进度，具体可参见本题回复之
“一”之“（一）”之“1”之“（4）”，因此以两类业务测算结果的平均值作为参
考，确定最终的收入确认比例。
第二，对补充抽取小试和中试的 62 个项目，按到该节点以前各节点的实际成
本，以及截止 2019 年末以后节点预计投入成本，测算各节点成本投入占比，测
算结果如下表所示：
单位：个
选取项目各阶段实际或预计发生成本
选取项目所在 选取项目数 占实际总成本或预算总成本比例（平均值）
业务类型
节点 量 取得合格
小试阶段 中试阶段 BE 阶段 项目完成
原料药
选取项目各阶段实际或预计发生成本
选取项目所在 选取项目数 占实际总成本或预算总成本比例（平均值）
业务类型
节点 量 取得合格
小试阶段 中试阶段 BE 阶段 项目完成
原料药
仿制药开发 15 38.19% 34.52% 1.77% 24.78% 0.74%
小试完成 一致性评价 11 30.26% 33.00% 4.07% 31.55% 1.12%
小计 26 34.83% 33.88% 2.75% 27.64% 0.90%
仿制药开发 20 41.44% 20.86% 5.31% 31.36% 1.03%
中试完成 一致性评价 16 21.15% 31.71% 5.82% 39.83% 1.49%
小计 36 32.42% 25.68% 5.54% 35.13% 1.23%
合计/平均值 62 33.43% 29.12% 4.37% 31.99% 1.09%
根据上述各项业务的平均测算结果，希格玛出具了《新收入准则专项建议
书》，确定了收入确认的节点及比例。
单位：个
选取项目各阶段实际或预计发生成本
选取项目数 占实际总成本或预算总成本比例（平均值）
选取项目所在节点
量 取得合格
小试阶段 中试阶段 BE 阶段 项目完成
原料药
BE 等效/已完成 23 23.75% 29.42% 5.13% 39.65% 2.05%
小试/中试 62 33.43% 29.12% 4.37% 31.99% 1.09%
合计/平均值 85 30.81% 29.20% 4.57% 34.06% 1.35%
收入政策确认比例 25.00% 30.00% 5.00% 35.00% 5.00%
综上，希格玛根据样本测算的结果与最终确定的收入政策确认比例不存在重
大差异。
此外，对当时未抽取的 BE 备案的 3 个项目，现进行补充测算，按到该节点以
前各节点的实际成本，以及截止 2019 年末以后节点预计投入成本，测算各节点
成本投入占比，测算结果基本与上述测算结果一致，如下表所示：
单位：个
选取项目各阶段实际或预计发生成本
选取项目所在 选取项目数 占实际总成本或预算总成本比例（平均值）
业务类型
节点 量 取得合格
小试阶段 中试阶段 BE 阶段 项目完成
原料药
BE 备案 一致性评价 3 16.32% 32.38% 6.39% 43.56% 1.34%
选取项目各阶段实际或预计发生成本
选取项目所在 选取项目数 占实际总成本或预算总成本比例（平均值）
业务类型
节点 量 取得合格
小试阶段 中试阶段 BE 阶段 项目完成
原料药
若将 BE 备案的 3 个项目纳入
选取样本，测算平均值
BE 备案的 3 个项目均为一致性评价项目，取得合格原料药阶段投入成本较
低，原因已在上文进行说明。若将 BE 备案的 3 个项目纳入选取样本，测算出的
平均值情况与希格玛抽取 85 个样本测算的结果不存在重大差异。
综上所述，希格玛根据选取样本所测算的形象进度，基本符合公司相关形象
进度的实际投入情况，可以为结论提供可靠的依据。
（2）希格玛就 2020 年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专
家林爱俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》，确认各时点收入确认比例
希格玛就 2020 年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专家林爱
俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》，根据报告内容，林教授认为：依据目前
医药研发进程，企业需通过设计化合物合成路线，购买相关试剂，优化反应条
件，确定合成方案并取得合格原料药，此时已完成项目 25%左右工作量；拿到原
料药后进行工艺开发、筛选、优化、质量研究等工作，这部分工作量关系到后续
放大生产，所有的研究工作都必须尽量做透，因此工作量较多，完成小试研究并
实现交接后，已完成 55%左右的工作量；由小试到中试研究，需要针对生产设备
做一些工艺参数的调整，会产生约 5%左右工作量的成本，故在中试交接成功
时，基本确定已完成 60%左右工作量；中试成功后，需要进行一些质量研究工
作，包括加速长期试验的前期试验，同期可以开展 BE 或临床的备案，到备案通
过基本时间在三至四个月左右，此时已完成整个项目 80%左右工作量；BE 等效
或临床成功后，药学工作已完成申报所需的稳定性试验工作，以及资料整理工
作，此时所有的工作量已完成 95%；最后，在成功申请并获取生产批件时，可记
为完成整个项目 100%工作量。
林爱俊，中国药科大学药学院药物化学系教授，博士生导师。2005-2011 年，
南京大学化学化工学院有机化学专业硕/博连读，获博士学位。2011-2012 年，南
京大学化学化工学院/生命科学学院博士后。2012-2014 年，美国德州农工大学
（Texas A&M University）化学系博士后。2014 年 5 月入职中国药科大学药学院
药物化学系，任副教授。2017 年 3 月起，任校特聘研究员。2018 年 7 月，晋升为
教授。至今以第一或通讯作者在 Nat. Commun、J. Am. Chem. Soc 等国内外知名期
刊上发表 SCI 论文 80 余篇。
综上所述，2020 年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项
咨询服务，希格玛出具了《新收入准则专项建议书》。发行人严格按照希格玛出
具的《新收入准则专项建议书》，调整并统一了技术开发及转让业务和一致性评
价业务收入确认的节点和比例，该节点和比例符合公司业务开展的实际情况。
临床试验方面，发行人收入确认时点和确认比例与博济医药基本保持一致，无须进行模拟测算。临床前研究方面，选取百诚医
药、阳光诺和与美迪西收入确认时点和比例进行测算，测算参考比例如下表所示：
可比公司 取得合格原料药 小试完成 中试完成 BE 备案 BE 等效 取得生产批件
百诚医药 - 35% 75% 75% 90% 100%
阳光诺和 - 30% 70% 70% 90% 100%
美迪西 21% 56% 92% - 100% -
发行人 25% 55% 60% 80% 95% 100%
若按百诚医药的比例进行测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
项目
收入 成本 毛利 收入 成本 毛利 收入 成本 毛利 收入 成本 毛利
发行人临床前研究
实际金额①
按百诚医药模拟测
算金额②
差异③=①-② 1,474.11 510.28 963.83 2,204.64 1,293.21 911.42 629.05 428.80 200.24 -1,779.33 798.44 -2,577.78
差异率④=③/① 17.85% 12.80% 22.57% 12.00% 12.81% 11.00% 4.49% 5.51% 3.22% -82.10% 5.08% 19.04%
若按阳光诺和的比例进行测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
项目
收入 成本 毛利 收入 成本 毛利 收入 成本 毛利 收入 成本 毛利
发行人临床前研
究实际金额①
按阳光诺和模拟
测算金额②
差异③=①-② 1,763.31 639.39 1,123.92 2,553.06 1,545.58 1,007.48 526.59 403.80 122.79 -1,423.15 1,420.91 -2,844.06
差异率④=③/① 21.35% 16.03% 26.32% 13.89% 15.31% 12.16% 3.76% 5.19% 1.97% -65.67% 9.05% 21.01%
若按美迪西的比例进行测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
项目
收入 成本 毛利 收入 成本 毛利 收入 成本 毛利 收入 成本 毛利
发行人临床前研究实
际金额①
按美迪西模拟测算金
额②
差异③=①-② 188.82 -88.52 277.34 -1,382.15 -823.31 -558.84 -547.21 -47.32 -499.89 -1,207.77 -1,372.98 165.21
差异率④=③/① 2.29% -2.22% 6.49% -7.52% -8.16% -6.75% -3.90% -0.61% -8.03% -55.73% -8.74% -1.22%
综上所述，按照百诚医药、阳光诺和与美迪西收入确认时点和比例对发行人报告期各期收入、成本及毛利情况进行测算，经测
算，2020 年因终止合同冲减收入金额较大，测算后收入金额存在较大差异，但成本和毛利金额不存在重大差异；2021 年度、2022 年
度和 2023 年 1-6 月收入、成本和毛利金额均不存在重大差异。
（三）2020 年后，相关节点收入确认比例显著提高的原因、依据及合理性，是否符合业务开展实际，对经营业绩的具体影响，
是否存在通过变更会计政策调节业绩的情况
例有所提高，该比例符合公司业务开展的实际情况，具体参见本题回复之“一”之“（二）”之“1”之“（4）”。
发行人 2020 年执行新收入准则前后，临床前研究业务确认收入节点和比例如下表所示：
华威医药 取得合格原料药 小试完成 中试完成 BE 备案 BE 等效 取得生产批件
若按照 2019 年的收入确认节点和比例对报告期各期的收入、成本、利润金额进行模拟测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
项目 2023 年 1-6 月 2022 年 2021 年 2020 年
收入 成本 毛利 收入 成本 毛利 收入 成本 毛利 收入 成本 毛利
发行人临床前研究实
际金额①
按 2019 年收入各节
点确认比例模拟测算 7,221.14 3,662.39 3,558.75 16,869.48 8,923.49 7,945.99 14,140.90 7,324.59 6,816.30 1,441.55 13,144.03 -11,702.48
金额②
差异③=①-② 1,037.26 325.42 711.84 1,507.77 1,170.62 337.15 -127.17 463.07 -590.24 725.68 2,562.79 -1,837.11
差异率④=③/① 12.56% 8.16% 16.67% 8.20% 11.60% 4.07% -0.91% 5.95% -9.48% 33.48% 16.32% 13.57%
综上所述，若按 2019 年的收入确认节点和比例对发行人报告期各期的经营业绩情况进行测算，经测算，2020 年因终止合同冲减
收入金额较大，测算后收入金额存在较大差异，但成本和毛利金额不存在重大差异；2021 年、2022 年和 2023 年 1-6 月收入、成本和
毛利金额均不存在重大差异。
公司确认的收入时点及比例符合会计准则的规定，依据企业签订合同的实际情况确定，符合业务开展的实际情况，具有合理性，
不存在通过变更会计政策调节业绩的情况。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述问题，保荐机构和发行人会计师履行了如下核查程序：
年采用完工百分比法确认收入的原因和各项业务设置不同收入确认时点和确认比
例的原因；
医药科技集团有限公司项目管理制度汇编》；
入、成本、毛利影响金额进行测算；
的《新收入准则专项建议书》和抽取样品的测算表格，并查阅了对 3 个 BE 备案
项目的补充测算表格；
的《咨询意见》；
情况；
期各期的收入、成本、毛利影响金额进行了测算。
（二）核查结论
经核查，保荐机构和发行人会计师认为：
本投入与研发形象进度非正线性比例关系，在项目完成中试前成本投入较大，中
试完成后的过程成本投入小，但耗时长，进度往往取决于外部因素，且属于必须
的等待时间。2016 年一致性评价业务启动后，鉴于一致性评价项目周期短，通过
率较高，发行人和 2016 年年审会计师认为公司在当时的实际情况下，采用完工
百分比法更符合收入成本配比原则。完工百分比法按照成本投入进度为比例确认
收入成本，一致性评价项目在中试前成本投入较大，采用完工百分比法确认收入
更符合收入成本配比原则。
发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政
策。新收入准则强调合同履约进度，要求对于在某一时段内履行的履约义务，企
业应当在该段时间内按照履约进度确认收入。对于类似情况下的类似履约义务，
企业应当采用相同的方法确定履约进度。第一，根据合同的约定条款，一致性评
价业务属于在某一时段内履行的履约义务，因此将一致性评价业务调整为按履约
进度（形象进度）确认收入。第二，截至 2020 年，一致性评价与仿制药开发在
业务流程和质量要求上趋于一致。希格玛就 2020 年执行新收入准则后收入确认
节点及比例事项向行业专家林爱俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》并对上述
情况进行了验证，其表示一致性评价业务与仿制药研发业务在法规要求、质量要
求等基本一致，所以将一致性评价和技术开发认定为类似履约义务，因此将一致
性评价业务采用和仿制药研发业务相同的形象进度确认项目进度。
经测算，2019 年度一致性评价业务采用形象进度法测算与采用完工百分比法
相比：收入金额减少 1,402.87 万元，成本金额减少 569.65 万元，毛利金额减少
毛利 12,704.46 万元，上述事项对发行人 2019 年经营业绩情况影响较小。
务流程不同。发行人目前设置的收入确认节点符合公司服务流程，与客户较为关
注和发行人向客户交付成果的节点基本一致，具有合理性。公司各项业务设置不
同收入确认时点和确认比例，符合《企业会计准则》的相关规定，能够真实合理
的反映公司的经营情况。
比例有所提高的具体依据主要包括：第一，仿制药审核监管政策的变动和公司项
目管理流程的调整，导致项目小试及小试之前研发所需的工作量和研发成本投入
较以前有所增长。第二，2020 年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项
提供专项咨询服务。希格玛依据抽取的样本项目测算结果和专家提供的意见，将
取得合格原料药和小试的收入确认比例调整。发行人严格按照希格玛出具的《新
收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策，符合公司技术开发业务开展的实
际情况。本次会计政策变更符合新收入准则和企业会计准则关于会计政策变更的
相关规定。
发行人收入确认方法与同行业上市公司基本一致，均基于自身的同类业务设
置了统一的里程碑，并按固定比例确认收入。技术开发及转让和一致性评价业务
方面，华威医药“取得合格原料药”确认比例为 25%，同行业上市公司百诚医
药、阳光诺和未设置该节点，但与美迪西、万邦医药基本一致；华威医药小试交
接完成后确认至 55%，略高于百诚医药和阳光诺和，与美迪西基本一致；中试交
接完成后确认至 60%，均低于同行业上市公司；BE 备案和 BE 等效后确认至
收入确认节点和比例基本一致。
若按百诚医药、阳光诺和与美迪西的收入确认节点和比例进行测算，经测
算，2020 年因终止合同冲减收入金额较大，测算后收入金额存在较大差异，但成
本和毛利金额不存在重大差异；2021 年度、2022 年度和 2023 年 1-6 月收入、成
本和毛利金额均不存在重大差异。
一致性评价业务收入确认的节点和比例，相关节点收入确认比例有所提高，主要
系参考了希格玛出具的《新收入准则专项建议书》和行业专家的意见，确定了各
节点确认比例。
若按 2019 年的收入确认节点和比例对发行人报告期各期的经营业绩情况进行
测算，经测算，2020 年因终止合同冲减收入金额较大，测算后收入金额存在较大
差异，但成本和毛利金额不存在重大差异；2021 年、2022 年和 2023 年 1-6 月收
入、成本和毛利金额均不存在重大差异。
公司确认的收入时点及比例符合会计准则的规定，依据企业签订合同的实际
情况确定，符合业务开展的实际情况，具有合理性，不存在通过变更会计政策调
节业绩的情况。
第 2 题：关于经营情况
流失，华威医药 2021 年引进 Tao Jing（荆韬）任公司董事和轮值总经理，Tao
Jing（荆韬）目前已申请辞职。2）发行人 2021 年新增订单 3.69 亿元，截至 2021
年末，发行人在手订单（待履约合同金额）金额约 8.3 亿元。3）发行人部分合同
资产对应的合同项目未按预期完成。
请发行人说明：（1）报告期末金额超过 1,000 万元的主要合同及涉及客户的
基本情况，与公司是否存在关联关系，相关的收入确认金额及回款情况，结合上
述客户的主营业务、资产状况等说明其与公司签订合同的商业合理性及履约能
力；（2）华威医药技术人员流失的具体情况，Tao Jing（荆韬）申请辞职的原因
及对生产经营的影响，结合华威医药主营业务的技术门槛，技术人员职业背景及
人员变化情况、前期项目参与情况、人均创收、项目研发成果，原合同在张孝清
离职后的履约进度、原客户新合同的签订情况等，说明公司在手订单是否具备按
时履约能力，公司是否具备持续经营能力；（3）公司未按预期完成的项目情况，
已确认收入的金额、期间，结合期后回款情况，说明相关资产是否存在减值迹
象、减值计提是否充分。
请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见。
【回复】
一、请发行人说明
（一）报告期末金额超过 1,000 万元的主要合同及涉及客户的基本情况，与
公司是否存在关联关系，相关的收入确认金额及回款情况，结合上述客户的主营
业务、资产状况等说明其与公司签订合同的商业合理性及履约能力
截至 2023 年 6 月 30 日，发行人金额超过 1,000 万元的主要合同及其相关收入确认金额及回款情况如下表所示：
单位：万元
截至 2023 年 6 截至 2023 年
客户 项目 截至 2023 年 6 月
客户名称 签订主体 项目名称 签订时间 合同金额 月末累计收入 6 月末累计收
序号 序号 末，项目进度
确认金额 款金额
临床试验入组中，因
康缘华威医药 试验
有限公司 取得伦理批件，因药
验
江苏万川医疗 琥珀酸曲格列汀片-补充协
议
有限公司 琥珀酸曲格列汀片-补充协
议2
浙江金华康恩
限公司
盐酸环苯扎林缓释胶囊Ⅱ期 临床试验入组中，因
临床 申办方原因项目暂
盐酸环苯扎林缓释胶囊Ⅱ期 停，申办方更换生产
正大制药(青 7.2 礼华生物 2017 年 11 月 744.80
临床-补充协议 场地
岛)有限公司
中试完成（临床批件
托匹司他及片的技术转让补 1,140.00 1,172.50
充协议
截至 2023 年 6 截至 2023 年
客户 项目 截至 2023 年 6 月
客户名称 签订主体 项目名称 签订时间 合同金额 月末累计收入 6 月末累计收
序号 序号 末，项目进度
确认金额 款金额
原料药小试完成、制
沙格列净达格列汀及沙格列
净达格列汀片的技术开发
长春海悦药业 验尚未启动
股份有限公司 原料药小试完成、制
恩格列净利格列汀及恩格列
净利格列汀片的技术开发
验尚未启动
天津市鹰泰利
有限责任公司
水疱性口炎溶瘤病毒注射液
（ Revottack) 用 于 晚 期 实 体
内给药的临床药理学探索研
究
水疱性口炎溶瘤病毒注射液
（ Revottack) 用 于 晚 期 实 体
上海行深生物 内给药的临床药理学探索研
科技有限公司 究补充协议
水疱性口炎溶瘤病毒注射液
（Revottack）治疗晚期恶性
实体瘤患者静脉（IV）给药
伴或不伴瘤内给药的临床研
究（现试验名称为：水疱性
口炎溶瘤病毒注射液
（Revottack）用于广泛期小
细胞肺癌患者静脉给药的临
截至 2023 年 6 截至 2023 年
客户 项目 截至 2023 年 6 月
客户名称 签订主体 项目名称 签订时间 合同金额 月末累计收入 6 月末累计收
序号 序号 末，项目进度
确认金额 款金额
床药理学探索研究）（补充
协议二）
水疱性口炎溶瘤病毒注射液
（Revottack)联合 PD-1 抑制
剂用于晚期实体瘤患者的临
床研究
临床试验入组中 696.24 486.22
水疱性口炎溶瘤病毒注射液
（Revottack)联合 PD-1 抑制
剂用于晚期实体瘤患者的临
床研究补充协议
依折麦布阿托伐他汀钙片药
浙江花园药业
有限公司
究
圣嘉（滨海）
奥利司他胶囊（规格
有限公司
桂林南药股份
有限公司
南京华盖制药
有限公司
上海济煜医药
科技有限公司
江苏长泰药业 酒石酸阿福特罗吸入溶液
有限公司 III 期临床
药学：已完成
浙江尖峰药业 缬沙坦氨氯地平片的技术开
有限公司 发
成
截至 2023 年 6 截至 2023 年
客户 项目 截至 2023 年 6 月
客户名称 签订主体 项目名称 签订时间 合同金额 月末累计收入 6 月末累计收
序号 序号 末，项目进度
确认金额 款金额
药学：BE 等效
好医生药业集 他达拉非原料及片剂的技术
团有限公司 开发
成
药学：BE 等效
山西兰花药业 阿哌沙班原料及片剂的技术
股份有限公司 开发
成
金陵药业股份 完成中试，临床试验
有限公司 启动中
托 吡 司 他 原 料 及 片
浙江兄弟药业 （20mg、40mg、60mg）
有限公司 托吡司他原料及片（20mg、
海南卫康制药 盐酸文拉法辛缓释胶囊（规
小试交接完成，临床
试验尚未启动
公司 150mg）
吉林四环制药 苹果酸卡博替尼片的技术开 小试交接完成，临床
有限公司 发 试验尚未启动
吉林开曼药业 中试完成，临床试验
有限公司 入组中
依折麦布阿托伐他汀钙片仿 小试完成，临床试验
制开发合同 尚未启动
与别嘌醇片比较，验证托吡
湖南先施制药
有限公司
双盲双模拟、平行对照的多
中心临床研究
截至 2023 年 6 截至 2023 年
客户 项目 截至 2023 年 6 月
客户名称 签订主体 项目名称 签订时间 合同金额 月末累计收入 6 月末累计收
序号 序号 末，项目进度
确认金额 款金额
江苏正大丰海
制药有限公司
原料中试交接已完
替诺福韦艾拉酚胺半富马酸 成，制剂小试免交
盐原料及片的技术开发 接，中试交接完成，
安徽金湖药业 临床预试验中
股份有限公司 原料药已完成小试，
制剂取得合格原料
药，完成小试，BE 试
验中
浙江远力健药 取得合格原料药、小
酒石酸西尼必利及片技术开
发
司 动
一项评价 XH-5102 片口服
给药在骨髓增殖性肿瘤患者
上海勋和医药
科技有限公司
动力学特征和初步疗效额
I/II 期研究
利兰生物科技
公司
依折麦布阿托伐他汀钙片技
广州市联瑞制 术开发
药有限公司 依折麦布阿托伐他汀钙片技
术开发补充协议
上述项目所涉及的客户基本情况、与发行人是否存在关联关系、主营业务和资产情况等内容如下表所示：
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
上市公司康缘药业 1、江苏康缘药业股份有限公 截至 2023 年 6 月
药品生产；化工产品销售；自营
康缘华威医 2016 年 24,000 万 （股票代码： 司 66.67% 30 日，公司资产
药有限公司 11 月 元 600557）的控股子 2、南京黄龙生物科技有限公 总额为 20,597.07
业务
公司。 司 33.33% 万元
江苏万川医 是一家集药品、医疗器械的研 截至 2022 年 12 月
疗健康产业 2002 年 自然人孙珏持有该 1、孙珏 99.60% 发、生产、销售、药事服务为一 31 日，公司总资
集团有限公 9月 公司 99.60%股份 2、温淑燕 0.40% 体，同时投资医疗大数据、移动 产约 21,456.42 万
司 医疗领域的大型综合化集团。 元
恩贝（股票代码：
公司在特色化学原料药和冻干、
公司。
缓控释制剂方面具有国内领先优
浙江金华康 势，是浙江省重点医药骨干企业
药有限公司 形成了金艾康、金康速力、金奥
收购康恩贝 20%股 280,659.44 万元
康、阿乐欣、大观霉素、硫酸阿
权后，康恩贝实际
米卡星、阿奇霉素等品牌产品。
控制人从自然人胡
季强变更为浙江省
国资委。
截至 2023 年 6 月
公司产品分为海洋药物、中药、 30 日，中國生物
港交所上市公司中 子公司） 51.00%
化学药和保健食品四大门类，涉 製藥有限公司
正大制药(青 1994 年 756 万美 国生物制药（股票 2、正大制药投资（北京）有
岛)有限公司 11 月 元 代码：1177.HK） 限公司 42.00%
松、糖尿病、营养保健等多个领 总额为
的子公司 3、青岛海淳投资咨询有限公
域。 908,423.80 万元
司 7.00%
美元
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
有限公司 83.92%
公司 2.33% 是一家集药品、保健品、健康食
长春海悦药 截至 2022 年 12 月
公司 产约 46,285 万元
创业基金合伙企业（有限合 剂车间，年生产能力 9000 万支。
伙） 0.78%
合伙） 0.70%
公司 0.62%
自 2014 年成立以来，公司始终聚
由自然人张建浩实
焦高端医疗设备，前后投入逾亿
天津市鹰泰 际控制的公司，张 截至 2022 年 9 月
元，研发并转化了用于精准化介
利安康医疗 2014 年 建浩系深交所上市 1、天津远山医疗科技有限责 30 日，公司资产
科技有限责 4月 公司赛象科技 任公司 100.00% 总额为 1,701.32
系统和世界上最先进的用于胰
任公司 （002337.SZ）的 万元
腺、肝脏等肿瘤消融的陡脉冲治
实际控制人
疗仪
上海行深生 2、上海砺兴健康管理中心 —reRNATM（可编程生命软件）， 截至 2022 年 12 月
公司 3、南京恩然瑞光创业投资合 致力于打造制药通用新模式。 产约 5,065 万元
伙企业（有限合伙） 10.15% reRNATM 技术可以应用于生命科
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
业（有限合伙） 9.63% 药物递送、蛋白类药物递送、肿
司 7.83%
业（有限合伙） 4.18%
企业（有限合伙） 2.71%
伙企业（有限合伙） 2.31%
份有限公司（688180.SH）
股份有限公司 1.39%
（有限合伙） 1.05%
伙企业（有限合伙） 0.70%
业（有限合伙） 0.09%
上市公司花园生物 专注于心血管、神经系统等慢性 截至 2023 年 6 月
浙江花园药 2001 年 15,000 万 1、浙江花园生物医药股份有
业有限公司 8月 元 限公司 100%
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
公司 万元
一般项目:技术服务、技术开发、
技术咨询、技术交流、技术转
让、技术推广;医学研究和试验发
圣嘉（滨 1、山东圣嘉科技有限公司 展;工程和技术研究和试验发展;生
截至 2022 年 12 月
海）生物医 2021 年 6,306.68 自然人孙逸威实际 99% 物化工产品技术研发;工业酶制剂
药科技有限 12 月 万元 控制的公司 2、山东济坤国际贸易有限公 研发;细胞技术研发和应用;海洋生
总额约 9,000 万元
公司 司 1% 物活性物质提取、纯化、合成技
术研发（除依法须经批准的项目
外,凭营业执照依法自主开展经营
活动）
桂林南药是一家专门从事化学药
截至 2023 年 6 月
物研发、生产和销售的综合性医
上市公司复星医药 1、上海复星医药产业发展有 药企业，公司产品有片剂、胶囊
复星医药
桂林南药股 2001 年 28,503.03 （股票代码： 限公司 96.44% 剂、注射剂、原料药等四大种类
份有限公司 6月 万元 600196）的控股子 2、龙长川 2.45% 200 多个品种，是目前广西领先的
产总额为
公司 3、郑清四 1.11% 医药出口企业。2022 年公司销售
收入 11.36 亿，连续 7 年桂林市纳
元
税超亿元。
公司是一家秉持创新和国际化发
展战略、专注于无菌吸入制剂、
单剂量滴眼液产品的研发、制 截至 2022 年 12 月
南京华盖制 2017 年 10,000 万 由自然人王芳实际 上海弥丰企业服务有限公司 造、销售为一体的高科技企业。 31 日，公司总资
药有限公司 10 月 元 控制的公司 100% 公司创新秉承高精专的研发策 产约 5,083.18 万
略，产品只专注吸入和滴眼液 2 个 元
领域，吸入又深挖溶液剂型，形
成 4 类仿制、3 类新药和 2 类创新
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
药的组合，开发差异化、系列化
的产品。中国现在吸入溶液占
江西济烨生物技术有限公司的母
公司为江西济民可信医药产业投
上海济煜医 未通过公开信息
公司 情况
医药健康、清洁能源、绿色矿产
开发及产业投资等领域。
Fund ,LP
江苏长泰药 2、高国亮 专注于呼吸道和精神类新药的研
业股份有限 公司创始人、董事 3、ZHIJUN JIANG 发和产业化，现有液体制剂、固
截至 2022 年 12 月
公司（曾用 2010 年 12,732.72 长兼总裁为蒋志君 4、无锡康橙行稳致远创业投 体制剂、微球、脂质体等高端制
名：江苏长 10 月 万元 博士（美籍），留 资合伙企业（有限合伙） 剂的研发及生产平台，是一家致
产约 47,328 万元
泰药业有限 美博士 5、无锡添码投资管理有限公 力于做国际一流、国内最好的高
公司） 司 科技生物医药公司。
为上市公司尖峰集 公司现已形成抗生素类、心脑血 截至 2021 年 12 月
浙江尖峰药 1998 年 29,853 万 团（股票代码： 1、浙江尖峰集团股份有限公 管类、抗抑郁类、眼科类用药等 31 日，公司资产
业有限公司 12 月 元 600668）的全资子 司 100% 产品线，并向抗肿瘤药物、婴幼 总额为 194,244.78
公司 儿用药方向发展。 万元
公司已成为集科、工、贸为一
好医生药业 未通过公开信息
司 情况
集团业务分布在医药工业、医药
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
商业、医疗服务、医药研发、中
药材种养殖基地、农产品精深加
工、大健康七大板块，下属有 37
家全资子公司，14 个 GMP 工厂，
云南、贵州、山西、辽宁。
公司是处于化学药品制剂制造行
业的生产商，拥有符合 GMP 标准
限公司 96.30% 截至 2023 年 6 月
山西兰花药 的生产车间和专业的研发队伍，
公司 品制剂。公司通过经销和直销模
式开拓业务，收入来源是产品销
限公司 1.50%
售。
公司拥有医药和医康养两个产业
任公司 44.66% 射液、速力菲等知名产品在内的 截至 2023 年 6 月
金陵药业股 1998 年 51,113.60 为上市公司，股票 2、福州市投资管理有限公司 近百个品规的中西药品的生产能 30 日，公司资产
份有限公司 9月 万元 代码为 000919 4.88% 力。医康养版块现控股三家综合 总额为
公司等股东 50.46% 公司，基本形成了医、康、养一
体的完整的大健康服务业态。
医药原料药与制剂系兄弟科技的
产品板块之一，原料药产品及业 截至 2023 年 6 月
为上市公司兄弟科
浙江兄弟药 2018 年 100,000 万 1、兄弟科技股份有限公司 务包括造影剂原料药及中间体、 30 日，公司资产
业有限公司 8月 元 100% 托匹司他及其中间体、原料药及 总额为 3,197.22
资子公司
中间体的订制加工，制剂产品领 万元
域包括内分泌与代谢、神经、呼
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
吸等治疗领域。
公司现已发展成为集研发、生
海南卫康制 1、韩定旺 72.00% 产、销售为一体的现代医药生产 未通过公开信息
有限公司 3、蔡婷 9.07% 近千人就业，实现年税收 2 亿元， 情况
连续 3 年跻身全国医药工业百强。
公司是四环医药控股集团 2011 年
在吉林省梅河口市投资建设的集
港交所上市公司四 截至 2022 年 12 月
研发、生产、销售为一体的核心
吉林四环制 2007 年 环医药（股票代 1、北京四环制药有限公司 31 日，公司总资
药有限公司 12 月 码：0460.HK）的 100% 产约 121,051.69
业，全国化学制药百强企业，为
子公司 万元
吉林省骨干制药企业和梅河口市
龙头企业。
由自然人王泽众实
际控制的公司。 化学药品制剂制造;药品研发、销
王泽众另持股 售;中成药生产;化学药品原料药制 截至 2022 年 12 月
吉林开曼药 2019 年 1、王泽众 99.20%
业有限公司 6月 2、李华 0.80%
外制药集团有限公 的项目,经相关部门批准后方可开 产约 5,000 万元
司前身今来药业创 展经营活动）。
办于 1988 年。
云南先施药业成立于 2003 年 9
由自然人廖敏实际
湖南先施制 2021 年 控制的公司，为云
药有限公司 5月 南先施药业有限公
司的关联公司
业（有限合伙） 10.00% 全国及相对品种达三十多个，与
国内二十多家医药百强企业达成
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
战略合作伙伴
公司为国家高新技术企业，生产
港交所上市公司中 截至 2022 年 12 月
江苏正大丰 经营多种剂型的制剂药品和原料
公司 类、呼吸类、肿瘤类、特医食品
的孙公司 万元（美元）
等领域的研发
由张嘉宸控股的公
司。张嘉宸、张孔
安徽金骉药 由张嘉宸、张孔阳、张守斌另实
阳、张守斌另实际
业股份有限 张嘉宸 62.96% 际控制的吉林恒金药业股份有限
控制吉林恒金药业 未通过公开信息
公司（曾用 2018 年 27,000 万 张孔阳 25.93% 公司，是一家集原料药、生物工
名：安徽金 1月 元 张守斌 10.37% 程制药、西药、中成药、保健
公司系国家确认的 情况
湖药业股份 张家语 0.74% 品、医药中间体为一体的大型综
重点高新技术企
有限公司） 合性制药集团
业，有独立进出口
经营权。
邹林 51.35%
前身为创建于 1995 年的浙江贡肽
建德赛源股权投资合伙企业
药业有限责任公司，是一家专业 截至 2022 年 12 月
浙江远力健 （有限合伙） 10.23%
任公司 建德健瑞贰好企业管理合伙企
已初步形成以瑞巴派特（为快乐 万元
业（有限合伙） 5.23%等 12
®）为主的消化产品集群
名股东
是一家生物医药领域高新技术企
上海勋和医 由成都金瑞基业生 成都金瑞基业生物科技有限公 未通过公开信息
公司 制的公司 郑永勇 8.79% 情况
发具有自主知识产权的创新药。
与发行人是
成立时
序号 客户名称 注册资本 客户背景 股权结构 否存在关联 主营业务 资产状况
间
关系
许可项目：第三类医疗器械经
营；第三类医疗器械生产（依法
须经批准的项目，经相关部门批
准后方可开展经营活动，具体经
利兰生物科 未通过公开信息
有限公司 情况
咨询、技术交流、技术转让、技
术推广；信息咨询服务（不含许
可类信息咨询服务）；市场营销策
划；新材料技术研发
联瑞制药一期建筑面积 22 万平方
米，符合中国 GMP、美国 FDA 和欧
盟认证。联瑞制药 5 个车间 9 条 截至 2023 年 6 月
广州市联瑞 为上市公司一品红
司 孙公司
全球先进的生产设备，同时配备 421,709.22 万元
全智能化、自动化立体仓库，智
能生产能力行业领先。
备注：1、客户主营业务情况来源于公司官方网站或经营范围；
综上所述，截至 2023 年 6 月末，发行人超过 1,000 万元合同涉及的客户共 28
家，其中 12 家为医药类 A 股或港股上市公司及其子公司、新三板挂牌公司，其
余 16 家包括中大型医药企业、创新药研发企业、MAH 公司等，前述公司与华威
医药或礼华生物签订协议，系将其部分产品委托给 CRO 公司进行药学研究或临
床试验，符合医药行业的惯例，具有商业合理性。前述公司资产状况基本良好，
客户的合同履约能力较强。
（二）华威医药技术人员流失的具体情况，Tao Jing（荆韬）申请辞职的原
因及对生产经营的影响，结合华威医药主营业务的技术门槛，技术人员职业背景
及人员变化情况、前期项目参与情况、人均创收、项目研发成果，原合同在张孝
清离职后的履约进度、原客户新合同的签订情况等，说明公司在手订单是否具备
按时履约能力，公司是否具备持续经营能力
核心技术人员方面，发行人 2016 年《重大资产置换并发行股份及支付现金
购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书》中认定核心技术人员共 14 名，截
至本回复出具之日，前述核心技术人员共 7 名离职。发行人现核心技术团队以黄
辉为首，团队成员大多已在华威医药工作十年左右，团队成员相对稳定，前述部
分核心人员离职未对公司造成重大不利影响。截至本回复出具之日，发行人现核
心技术团队情况如下表所示：
是否为重组时认定
序号 姓名 入职时间 现担任职务
的核心技术人员
是否为重组时认定
序号 姓名 入职时间 现担任职务
的核心技术人员
技术人员方面，报告期各期末，发行人技术人员数量及占比情况如下表所
示：
单位：人
项目 2023.6.30 2022.12.31 2021.12.31 2020.12.31
技术人员数量 603 583 586 620
员工总数 757 731 722 770
技术人员占比 79.66% 79.75% 81.16% 80.52%
张孝清 2020 年 5 月离职后，发行人技术人员数量有所减少，但在现核心技术
团队的领导下，技术人员人均创收保持增长趋势，具体可参见本题回复之“一”
之“（二）”之“3”之“（1）”之“④”。
综上所述，张孝清 2020 年 5 月离职后，华威医药技术人员的流失未对公司正
常经营产生重大不利影响。
Tao Jing（荆韬）先生，男，2014 年至 2021 年，历任药明康德测试事业部运
营与中国区商务主任、药性评价部苏州分部主任，兼任美欣诺（南京）收购后运
营负责人、市场情报和战略市场负责人。基于对海外市场拓展需求及并购标的甄
选的需求，发行人于 2021 年 9 月聘请 Tao Jing（荆韬）加入公司。2021 年 9 月至
度轮值总经理（轮值总经理职务已于 2022 年 12 月到期，发行人已于 2022 年 12
月 23 日召开第八届董事会第十一次会议，聘任夏燕先生为 2023 年度轮值总经
理）、战略委员会委员等职务，主要负责百花医药海外业务市场开拓工作，并协
助公司完成并购标的甄选和调研等工作。
精力投身于百花医药的业务与日常工作，申请辞去百花医药董事、副总经理和战
略委员会委员职务。
Tao Jing（荆韬）系个人原因申请离职，因其主要负责海外业务市场开拓、
并协助公司完成并购标的甄选和调研等工作，且其在任时间较短，所以其离职未
对公司在研项目及技术团队带来重大影响，对公司正常生产经营不会产生重大不
利影响。
况、前期项目参与情况、人均创收、项目研发成果，原合同在张孝清离职后的履
约进度、原客户新合同的签订情况等，说明公司在手订单是否具备按时履约能
力，公司是否具备持续经营能力
（1）华威医药主营业务的技术门槛，技术人员职业背景及人员变化情况、
前期项目参与情况、人均创收、项目研发成果
①华威医药主营业务的技术门槛
首先，发行人已拥有具有市场竞争力的技术平台。发行人经过多年的发展，
拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂、口溶膜药
物和多肽药物产业化等多项药学前沿技术。凭借 20 多年项目经验和积累，形成
较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用
和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”
五大平台。发行人已获得了 70 多项中国及国际 PCT 技术发明专利，成功开发的
新药技术超过 350 项，国内注册取得了生产批件和临床批件超过 400 个，涉及糖
尿病、肿瘤、肿瘤辅助、呼吸道、心血管、代谢类、眼科、妇科疾病等多种适应
症，具有一定市场影响及行业优势。
其次，发行人已形成较为合理的人才梯队，为公司稳定发展、持续经营奠定
了基础。CRO 行业的技术基础涉及临床医学、生理学、护理学、药学、生物化
学、统计学等多个学科。其行业的技术水平和技术特点因不同的研究服务领域而
有所不同。华威医药的业务主要依靠医药领域专业技术人员提供服务，截至 2023
年 6 月 30 日，发行人中博士学历员工 7 人，占比 0.92%，研究生学历员工 112
人，占比 14.80%，本科学历员工 529 人，占比 69.88%。本科及以上学历员工占
比 85.60%。报告期各期，发行人技术人员占比分别为 80.52%、81.16%、79.75%
和 79.66%。
另外，发行人凭借多年的行业经验积累，建立了完备的质量管理体系，具有
行业领先的质量控制标准。同时，发行人可以为客户提供药物研发注册“一站
式”全流程服务，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功
率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层
次的业务需求。
综上，发行人拥有一定规模的技术平台、高素质的管理团队、专业人才体
系、完善的质量管理体系，有能力为客户提供优质服务，从而保障公司持续经
营，健康发展。
②技术人员职业背景及人员变化情况
职位 2020-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2023.6.30
华威医药董事长 黄辉 黄辉 黄辉 黄辉
技术副总经理 当时无此职务 程晓佳 程晓佳 程晓佳
总经理助理/研发支持副总经理 王蓉蓉 王蓉蓉 王蓉蓉 王蓉蓉
华威医药研发一部部长 刘保庆 刘保庆 刘保庆 刘保庆
华威医药研发二部部长 王蓉蓉 付夏夏 付夏夏 付夏夏
华威医药研发三部部长 纪德胜 纪德胜 纪德胜 纪德胜
华威医药研发四部部长 丁钢 刘肖肖 刘肖肖 刘肖肖
华威医药研发五部部长 杜鹏程 杜鹏程 杜鹏程 杜鹏程
华威医药研发六部部长 程晓佳 陈微娜 陈微娜 陈微娜
华威医药研发七部部长 许毅 施路 施路 施路
华威医药分析总监 当时无此职务 朱兵 朱兵 朱兵
礼威生物研发部经理 当时无此职务 潘希武 潘希武 潘希武
截至本回复出具之日，发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员相对稳
定，上述核心技术人员背景情况如下：
黄辉，男，汉族，1984 年出生，南京大学化学化工学院有机化学专业硕士研
究生毕业。曾任常熟华益化工有限公司埃索托普分公司小分子药物研发负责人，
华威医药化学总监、技术总监、副总经理、总经理，现任新疆百花村医药集团股
份有限公司副总经理、华威医药董事长。曾领导医药研发团队完成超过 80 项新
药仿制药的研发及注册申报工作，负责多项江苏省、南京市科技项目，承担 2 项
国家新药创制科技重大专项。现为南京栖霞新医药与生命健康产业联盟科协主
席，南京市科协代表，江苏省生物技术协会会员，多次获得南京市经济贡献奖、
南京市栖霞区优秀科技工作者等荣誉。
程晓佳，华威医药技术副总经理，黄龙生物执行董事，礼威生物执行董事，
西姆欧执行董事，女，1982 年 2 月出生，2004 年毕业于中国药科大学，中药学专
业，学士学位，执业药师。2004-2005 年于南京亿华药业就职，2006 年至今就职
于华威医药，曾担任制剂部经理，研发部部长、总经理助理。从事制剂处方工艺
开发工作十余年，在华威医药参与负责研发的项目 50 多个，申请发明专利 6 项，
其中 2 项已授权。新注册分类/一致性评价成功案例 10 余个。参与过执业药师继
续教育相关培训、国家食品药品监督管理局药品审评中心药物研发预评价研讨
班、仿制药质量和疗效一致性评价培训班等。
王蓉蓉，华威医药研发支持副总经理，南京威诺德医药技术有限公司总经
理，西普达执行董事，女，1984 年 4 月出生，中国药科大学制药工程专业，从事
药物质量研究工作十三年，2012 年入职华威医药，在华威医药一共完成近 30 个
仿制药的质量研究工作及申报，完成近 10 个仿制药一致性评价，三个已过评
审。在仿制药质量研究领域，有丰富的项目经验。
刘保庆，华威医药研发一部部长，男，1980 年出生。2013 年毕业于南京大学
化学化工学院，获得博士学位。2011 年 11 月至 2013 年 7 月主要研究方向过渡金
属催化的 C-H 活化。在金属催化剂作用下，研究小分子与小分子的直接偶联反
应，优化反应条件，探究反应机理以及在合成方面的应用。已撰写文章，发表于
JACS（化学领域最顶级刊物），JOC（有机化学专业顶级刊物）。2011 年 5 月至
反应，制备目标化合物。然后对其在生物检测、材料性质等方面的应用进行研
究。2014 年加入华威医药，先后担任技术部经理、研发一部部长，独立完成多个
复杂品种原料药开发工作，累计负责 20 多项仿制药的申报工作。申请专利 3 项。
期间成功申请江苏省双创博士。
付夏夏，华威医药研发二部部长，女，1987 年 9 月出生，籍贯江苏徐州。
江苏联环药业药物研究院；2013 年至今就职于南京华威医药，目前担任研发二部
部长一职。从事制剂处方工艺开发工作 9 年，在华威医药负责并参与研发的项目
剂、干混悬剂）及液体制剂（注射剂、吸入用溶液、滴眼液）的研发经验；参与
完成多个口服固体制剂、注射液、吸入制剂、滴眼液的工艺放大交接；多个项目
获得生产批件。
纪德胜，华威医药研发三部部长，男，1982 年 9 月出生，2006 年毕业于中国
药科大学，学士学位。从事新药研发近 15 年，主要从事药品研发的质量研究、
工艺研究及生物等效性试验样品检测，担任分析部经理时间超过 10 年。工作思
路清晰，有较强的执行力及组织协调能力，管理 10 人以上团队时间超过 10 年。
熟悉 FDA、EMA、NMPA、ICH 等国内外新药研发相关法规要求，有较强的中英
文文献资料检索能力，在分析方法开发、方法验证等方面有丰富的经验。参加工
作以来共负责过近百个药品的质量研究，近三年负责过十余个一致性评价项目的
质量研究。近年负责的项目有六个三类新药是全国首家申报，有一个全国第二家
通过一致性评价。
刘肖肖，华威医药研发四部部长，男，1988 年 1 月出生，山东滕州。2013 年
毕业于安徽农业大学微生物学专业，硕士学位。2013.6-2013.12 年就职于山东罗
欣药业集团股份有限公司技术研发中心；2013 年 12 月至今就职于南京华威医
药，目前担任研发四部部长和分析部经理职务。从事分析质量研究工作 8 年，参
与开发过包括片剂，胶囊剂，注射剂，滴眼剂等多种剂型的仿制药项目的质量研
究工作。目前负责 20 余个在研项目的研发管理，主要包括仿制药研发项目和一
致性评价研发项目，已获得多个临床批件和一致性评价批件。
杜鹏程，华威医药研发五部部长，男，1982 年 7 月出生，本科，从事制剂研
发工作 16 年，拥有多种剂型的项目申报及管理经验，熟悉药品研发的全方面，
熟悉分析方法开发及方法验证，在脂肪乳、特殊注射剂方面具有较多的心得和经
验。目前已研发上市 1.1 类新药 2 个，多个一致性品种获批，包括右美托咪定、
地佐辛注射液、注射用硼替佐米等国内市场销售额过 10 亿的品种。
陈微娜，华威医药研发六部部长，女，1987 年 2 月出生，籍贯江西南昌；
药物研究院制剂部；2013 年至今就职于南京华威医药科技集团制剂部。从事制剂
处方工艺开发工作 9 年，在华威医药负责并参与研发的项目 40 余个，有多个固体
口服制剂（难溶性口服速释固体制剂、肠溶制剂、缓释制剂、软胶囊）及液体制
剂（注射液、吸入用溶液）的研发经验；参与完成多个口服固体制剂、注射液工
艺放大交接；参与完成多个制剂项目研制现场核查并获得生产批件。
施路，华威医药研发七部部长，男，1985 年 8 月出生，汉族，中共党员。
学，有机化学硕士学位。2012 年 4 月至今就职于南京华威医药科技集团研发部，
先后担任合成三部经理，研发七部部长。负责部门内部 30 多个仿制药品种的研
发，以及约 40 余人团队的日常管理。从事原料药工艺开发工作 9 年，负责/参与
研发的项目 40 余个，获得 20 余个临床批文，其中 10 余个品种已完成原料药的登
记备案，具有丰富的原料药开发及申报经验，以及丰富的团队管理经验。
朱兵，华威医药技术委员会分析总监，男，1983 年 2 月出生，籍贯江苏如
皋。2005 年毕业于南京中医药大学中药学专业，本科学历。2005 年至 2007 年就
职于南京先登医药科技开发有限公司；2007 年至今就职于南京华威医药，曾担任
分析总监兼分析二部经理职务。从事药品质量研究 16 年，在华威医药负责并参
与研发的项目 80 余个，有从 API 起始物料质量研究、中间体质量研究、API 成品
质量研究至制剂质量研究的研发经验；多个项目获得生产批件。
潘希武，礼威生物药物研发部经理，男，1984 年 12 月出生，籍贯江西九
江。哥本哈根大学博士研究生，生物技术专业。于 2020 年 12 月加入华威医药子
公司礼威生物担任项目经理职位，现任药物研发部经理。拥有丰富项目管理和生
物技术研发经验，可独立完成研发项目的调研、立项和团队执行。曾任金斯瑞生
物科技（南京）有限公司高级项目经理，正大制药集团代谢工程高级工程师，帝
基生物科技（南京）有限公司医学项目经理等。拥有 4 年海外留学经历和 7 年工
作经验，研究方向为代谢工程和合成生物学，并且有生物 CRO 服务和肿瘤 IVD
市场支持的经验。
综上所述，截至本回复出具之日，发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队
成员相对稳定，专业技术相对较强且项目经验丰富。
③前期项目参与情况
发行人现核心技术团队成员前期项目参与情况如下表所示：
序号 姓名 前期项目参与情况
曾负责或参与重酒石酸去甲肾上腺素及注射液、色甘酸钠滴眼液等
发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员项目经验丰富，具有专业的技
术背景，长期服务于华威医药，团队成员相对稳定。
④人均创收
报告期各期，发行人技术人员占比及人均创收情况如下表所示：
单位：人、万元
项目
/2023-6-30 /2022-12-31 /2021-12-31 /2020-12-31
技术人员人数 603 583 586 620
CRO 业务收入 15,178.05 32,393.25 24,704.78 5,637.86
技术人员年度人均创收 25.17 55.56 42.16 9.09
低。2021 年技术人员人均创收 42.16 万元，2022 年技术人员人均创收 55.56 万
元，均较 2020 年有明显增长且保持增长趋势。因此，张孝清离职未对发行人的
持续经营能力产生重大不利影响。
⑤项目研发成果
年 6 月 30 日，该批合同已完成 48 个，已申报材料 47 个，BE 等效 4 个（BE 等效
完成后，华威医药研发工作已基本完成，后续工作系协助客户完成申报材料），
共计 99 个。
年 6 月 30 日，该批合同已完成 44 个，总结报告盖章已完成 19 个（总结报告盖
章已完成后，礼华生物的临床试验工作已完成），共计 63 个。
（2）原合同在张孝清离职后的履约进度
①医药研发项目
初和 2023 年 6 月末的节点情况如下表所示：
单位：个
序号 项目节点 2020 年初项目个数 2023 年 6 月末项目个数
序号 项目节点 2020 年初项目个数 2023 年 6 月末项目个数
总 计 287 287
②临床试验项目
初和 2023 年 6 月末的节点情况如下表所示：
单位：个
序号 项目节点 2020 年初项目个数 2023 年 6 月末项目个数
总 计 122 122
综上所述，2023 年 6 月末相较于 2020 年初，医药研发项目和临床试验项
目，处于前期节点的项目数量呈下降趋势，处于项目后期节点的项目数量呈上升
趋势。张孝清 2020 年 5 月离职后，除终止项目，其余项目绝大多数属于正常推进
状态，张孝清离职未对原合同的履行情况产生重大不利影响。
（3）原客户新合同的签订情况
张孝清离职后，发行人与原客户签订新合同的情况如下表所示：
①2021 年新增合同
A、医药研发合同
单位：万元，个
是否为原客户（2020 年
序号 委托方 合同金额 合同数量
是否为原客户（2020 年
序号 委托方 合同金额 合同数量
总 计 22,141.09 89
其中：原客户新增合同 10,874.09 54
新客户新增合同 11,267.00 35
额共计 10,874.09 万元。
B、临床试验合同
单位：万元、个
合同 是否为原客户（2020 年 1
序号 委托方 合同金额
数量 月前已合作的客户）
合同 是否为原客户（2020 年 1
序号 委托方 合同金额
数量 月前已合作的客户）
总 计 14,832.80 65
其中：原客户新增合同 5,953.61 37
新客户新增合同 8,879.19 28
额共计 5,953.61 万元。
②2022 年新增合同
A、医药研发合同
单位：万元，个
合同 是否为原客户（2020 年 1 月
序号 委托方 合同金额
数量 前已合作的客户）
合同 是否为原客户（2020 年 1 月
序号 委托方 合同金额
数量 前已合作的客户）
总计 26,760.44 94
其中：原客户新增合同 3,656.20 23
新客户新增合同 23,104.24 71
额共计 3,656.20 万元。
B、临床试验合同
单位：万元，个
合同数 是否为原客户（2020 年
序号 委托方 合同金额
量 1 月前已合作的客户）
合同数 是否为原客户（2020 年
序号 委托方 合同金额
量 1 月前已合作的客户）
总计 24,830.46 91
其中：原客户新增合同 6,940.09 27
新客户新增合同 17,890.36 64
额共计 6,940.09 万元。
③2023 年 1-6 月新增合同
A、医药研发合同
单位：万元，个
合同 是否为原客户（2020 年 1 月
序号 委托方 合同金额
数量 前已合作的客户）
海南安玺药业有限公司、海南全盈药业有
限公司
合同 是否为原客户（2020 年 1 月
序号 委托方 合同金额
数量 前已合作的客户）
郑州泰丰制药有限公司、浙江凯润药业股
份有限公司
总计 12,305.68 54
其中：原客户新增合同 1,865.00 10
新客户新增合同 10,440.68 44
同金额共计 1,865.00 万元。
B、临床试验合同
单位：万元，个
合同数 是否为原客户（2020 年
序号 委托方 合同金额
量 1 月前已合作的客户）
宁波熙健医药科技有限公司、武汉宏韧生物
生物医药股份有限公司
合同数 是否为原客户（2020 年
序号 委托方 合同金额
量 1 月前已合作的客户）
总计 12,724.12 51
其中：原客户新增合同 2,414.00 13
新客户新增合同 10,310.12 38
同金额共计 2,414.00 万元。
综上所述，张孝清离职后，华威医药和礼华生物与部分原客户（2020 年 1 月
前已合作的客户）均有新增订单：2021 年度，华威医药与原 16 家客户新签订医
药研发合同共计 54 个，合同金额共计 10,874.09 万元；礼华生物与原 18 家客户新
签订临床试验合同共计 37 个，合同金额共计 5,953.61 万元。2022 年度，华威医
药与原 13 家客户新签订医药研发合同共计 23 个，合同金额共计 3,656.20 万元；
礼华生物与原 15 家客户新签订临床试验合同共计 27 个，合同金额共计 6,940.09
万元。2023 年 1-6 月，华威医药与原 7 家客户新签订医药研发合同共计 10 个，
合同金额共计 1,865.00 万元；礼华生物与原 10 家客户新签订临床试验合同共计
（4）说明公司在手订单是否具备按时履约能力，公司是否具备持续经营能
力
生重大不利影响。发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员相对稳定，专业
技术相对较强且项目经验丰富，技术人员人均创收金额保持增长趋势。张孝清离
职前的合同除部分终止外，在现核心技术团队的带领下，绝大多数合同属于正常
推进状态，部分合同已履行完毕或发行人已交付研发成果，原合同的履行情况未
因张孝清离职而产生重大不利影响，且部分原客户在 2021 年或 2022 年或 2023 年
务，新客户新增订单数量和金额已超过原客户。因此，张孝清离职未对发行人的
合同履约能力产生重大不利影响，发行人持续经营能力未受到重大影响。
（三）公司未按预期完成的项目情况，已确认收入的金额、期间，结合期后
回款情况，说明相关资产是否存在减值迹象、减值计提是否充分
通常会和客户进行充分沟通协商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客户通常会
同意将项目延期，并由公司继续履行后续研发义务，视同公司项目正常履行，项
目履行进度未超出客户预期。
医药研发行业具有高投入和长周期的特点，公司所从事的合同执行周期跨度
普遍较长。尽管公司在与客户签订合同时通常会约定合同履行期限或项目计划进
度表（该计划进度通常不包括甲方原因造成的延误），但由于合同执行周期较
长，期间可能发生国家政策变化、参比制剂变化或退市、甲方产品规划、中试场
地安排或资金状况变化等、项目研发技术难度较大等情况，导致项目实际履行进
度与合同约定的条款不一致。按照 CRO 行业惯例，该等情形发生后，为便于继
续推进项目，公司和客户双方通常会对项目遇到的问题及预期进度情况进行充分
沟通协商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客户通常会同意将项目延期，并由
公司继续履行后续研发义务，视同公司项目正常履行，项目履行进度未超出客户
预期。
对于未按照合同约定进度履行的项目，通常会根据与客户的沟通结果，对项
目时间计划进行调整：合同签订后，公司根据合同约定制定《项目研究计划
表》，并经公司研发部相关责任人、研发部部长、项目管理部责任人签字确认；
若项目实际履行进度与合同约定出现偏差，经双方沟通协商同意后，调整项目计
划并制定《项目研究计划表-变更版本》。《项目研究计划表-变更版本》制定完
成后，通常通过邮件方式与客户确认。发行人 2019 年及以前年度签订的药学研
究合同，截至 2023 年 6 月末，合同资产账面价值和存货账面价值前五大的项目
延期沟通情况如下表所示：
单位：万元
截至 2023
合同 合同资
序 客户名 年 6 月末 存货账
签订 项目名称 合同金额 产账面 延期沟通资料
号 称 累计确认 面价值
日期 价值
收入
浙江迪 1、2021 年 8 月，公司与客户的邮件沟通
耳药业 记录，确定本次项目计划变动安排；
有限公 2、2021 年 12 月，经公司各部门确认的
月 技术开发
司 《项目研究计划表-变更版》。
甲苯磺酸 江苏华
伊多沙班 阳制药
及片的技 有限公
月 2、2023 年 2 月，与客户的邮件沟通记
术开发 司
录，确认项目时间安排及变动。
月、2023 年 2 月，《项目计划表》及《项
目计划表-变更版》，确定项目计划及变
江苏华 动；
阳制药 2、2021 年 6 月、2022 年 5 月、2022 年 9
有限公 月、2023 年 2 月，与客户的邮件沟通记
月 术开发
司 录，确认项目时间安排及变动；
函》，2022 年 9 月请华威派遣工作人员前
往客户处展开工作。
江苏华
阳制药
有限公
月 术开发 2、2022 年 4 月、2022 年 8 月与客户的邮
司
件沟通记录，确认项目时间安排及变动。
作联系函》，“原定于 2019 年 11 月 18 日
开始的小试交接工作，推迟到 2019 年 12
月 19 日；2020 年 8 月，公司与客户之间
的《工作联系函》，“验证批次时间调整为
他达拉非 重庆朗
原料药及 天制药
片技术开 有限公
月 户的邮件沟通记录，确定本次项目计划变
发 司
动安排；
迟到 9 月 30 日；
截至 2023
合同 合同资
序 客户名 年 6 月末 存货账
签订 项目名称 合同金额 产账面 延期沟通资料
号 称 累计确认 面价值
日期 价值
收入
计划表-变更版》。
《项目研究计划表-变更版》，对之前的项
目计划进行调整；
格列喹酮 安徽金
片一致性 湖药业
评价技术 股份有
月 3、2021 年 9 月，双方参与的项目交流会
开发 限公司
《会议纪要》，确认项目后续的里程碑时
间安排，并继续新的计划表目标时间推进
项目。
月、202 年 11 月、2022 年 5 月、2022 年 7
月、2022 年 10 月、2023 年 3 月《项目研
究计划表》及《项目研究计划表-变更
版》，对项目计划进行调整；
月、2022 年 6 月、2022 年 7 月、2022 年
替诺福韦
艾拉酚胺 安徽金
半富马酸 湖药业
盐原料及 股份有
月 《工作联系函》；
片的技术 限公司
开发
《延期的情况说明》，中试生产延期至
函》，因生产线紧张，加上春假假期、设
备调试等影响，项目推迟到 2 月末开始。
要》记载双方项目交流情况。
截至 2023
合同 合同资
序 客户名 年 6 月末 存货账
签订 项目名称 合同金额 产账面 延期沟通资料
号 称 累计确认 面价值
日期 价值
收入
月，《项目计划表》及《项目计划表-变更
版》，确定项目计划及变动；
富马酸沃 江苏华
诺普啶及 阳制药
片的技术 有限公
月 间安排及变动；
开发 司
函》，2022 年 8 月请华威派遣工作人员前
往客户处展开工作。
布洛芬注 1、2022 年 2 月、2023 年 1 月，《项目计
山西德
元堂药
业有限
月 0mg ） 的 邮件沟通记录，确认项目时间安排及变
公司
技术开发 动。
托吡司他
浙江兄 更版》，确定项目计划及变动；
年 10 （ 20mg 、 1,135.00 505.05 122.08 216.41
月 40mg 、
司 时间安排及变动；
录及邮件沟通记录。
合同履行过程中，若有迹象表明研究不能按照合同约定进度执行，双方通过
沟通协商并延期继续推进项目，属 CRO 行业惯例。
况如下表所示：
单位：万元
应收账款 合同资产 存货—在研项目
公司名称 坏账准 跌价准 账面价
余额 账面价值 余额 坏账准备 账面价值 余额
备 备 值
发行人 3,149.59 753.96 2,395.63 24,709.96 5,597.80 19,112.16 21,811.22 6,509.89 15,301.34
其中：华威医药 1,104.20 271.59 832.61 20,529.39 4,729.90 15,799.49 19,324.98 6,259.19 13,065.78
礼华生物 1,409.16 334.30 1,074.86 3,298.97 757.47 2,541.50 1,884.18 107.88 1,776.30
注：华威医药和礼华生物的存货—在研项目余额，未考虑合并报表层面，重组时部分项目按
评估的公允价值入账后，对存货余额的影响。
（1）华威医药
发行人技术开发及转让和一致性评价的实施周期一般为 3-5 年，与阳光诺
和、百诚医药药学研究周期基本保持一致。发行人 2019 年及以前年度签订的药
学研究合同（即执行周期已超过 3 年的合同），截至 2023 年 6 月 30 日正在履行
且合同资产或存货—在研项目存在余额的项目情况如下表所示：
单位：万元
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
左旋泮托拉唑 正大天晴药
剂技术转让 有限公司
赛洛多辛原料 正大天晴药 2018 年、2015
让 有限公司 年度
右旋兰索拉唑 正大天晴药 2015 年、
囊技术转让 有限公司 年度
广州博济医
盐酸美金刚原
技术转让
司
伊潘立酮原料 2017 年、
让 年度
替加环素及注 珠海亿邦制
技术转让 公司
年度
福沙匹坦及注 亿 腾 药 业
技术转让 限公司
雷美替胺原料 2015 年、
技术转让 年度
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
工艺技术转让 未确认收
入，已收款
金额可覆盖
已发生成本
合肥立方制
公司
客户暂停推
进，目前尚
醋酸阿比特龙 亿 腾 药 业
龙片技术转让 限公司
金额可覆盖
已发生成本
阿扎胞苷及注 山东新时代 2016 年、
技术转让 司 年度
客户暂停推
进，目前尚
西那卡塞原料
转让
金额可覆盖
已发生成本
厄贝沙坦氨氯 江西施美药 2018 年、
让 公司 年度
对乙酰氨基酚 南京正大天 2017 年、2015 2017 年、
发 公司 年度 年度
马来酸氟吡汀 北京泰德制 2018 年、2016 2016 年、
转让 公司 年度 年度
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
琥珀酸呋罗曲 正 大 制 药 2016 年、2015
让 限公司 年度
年度
甲方因管线
开发安排原
西安利君制 因，本品种
公司 后，甲方看
好该品种的
市场前景
阿哌沙班及阿 江西施美药
术开发 公司
年度
江苏万川医 2015 年-
集团 年度
沙库必曲缬沙 湖南千金湘 2017 年、
术开发 有限公司 2015 年
艾曲泊帕及片 正大天晴药
术开发 有限公司
该药品为 2
类新药，需
吸入用吡非尼 浙江金华康 2015 年-
发 药有限公司 年度
项目正常推
进过程中
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
异丙托溴铵溶 药有限公司
液的技术开发
布地奈德及吸
浙江金华康 2020 年、
药有限公司 2016 年
开发
硫酸特布他林
浙江金华康 目前项目正
药有限公司 中
术开发
异丙托溴铵及
浙江金华康 目前项目正
药有限公司 中
术开发
马西替坦及马 杭州中美华
术转让 公司
年度
羧基麦芽糖铁
杭州中美华
公司
术转让
非马沙坦钾及
的技术转让
丁酸氯维地平
液的技术转让
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
公司 度 2016 年 项目已申
报。后因甲
方计划自行
开发原料药
品种，待更
换原料药后
重新申报
苹果酸卡博替 2020 年、2016
术转让 度
特一药业集 2020 年、
公司 2016 年
盐酸维拉佐酮
让
受甲方生产
线品种排期
台山市新宁 及资质定期
司 项目延期，
后续将继续
推进
柳氮磺吡啶肠 上海上药信 2019 年、
技术开发 公司 2016 年
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
特一药业集
公司
盐酸多佐胺及
的技术转让
阿卡他定及滴
让
盐酸罗卡色林
让
替比培南酯及
让
依折麦布及依
目前项目正
中
术转让
琥珀酸舒马曲
的技术转让
特一药业集
公司
上海益生源 2019 年、
司 2016 年
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
药有限公司
苹果酸舒尼替 南京正大天
开发 公司
南京正大天
公司
利格列汀原料 南京海辰药
转让 公司
秋 水 仙 碱 片
发
DapoxetineHydr
ochloride（达泊
片剂的技术转
让
黄 体 酮 栓 广东赛拓医
）的技术开发 公司
他氟前列素及 2022 年、
发 2017 年
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
公司
奥硝唑片（规
杭州中美华
公司
g）一致性评价
江苏康缘药
公司
年
托伐普坦原料 南京海辰药
转让 公司
上海上药信
公司
年
盐酸吡格列酮 贵州天安药
致性评价 公司
米拉贝隆及缓 华阳老批件
发 BE 等 效 报
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
发 与已收款金
甲苯磺酸伊多 额孰低一次
术开发
富马酸沃诺普
开发
沙库巴曲缬沙 山东凤凰制 2018 年-
开发 公司 年度
奥美沙坦酯原 山西德元堂 2022 年、2021
术转让 司 2018 年
陕西必康制
有限公司
吸入用盐酸氨 浙江金华康
开发 药有限公司
辛伐他汀胶囊
山东鲁抗医
公司
一致性评价
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
剂技术开发 司 年、2018
年
布洛芬注射液 山西德元堂 2023 年、2022 2021 年、
的技术开发 司 2018 年 2018 年
吸入用乙酰半 合肥国药诺
术开发合同 公司
吸入用盐酸氨 合肥国药诺 2021 年、
开发合同 公司 2018 年
湖南科伦岳
阳分公司/四
川新开元制
苹果酸卡博替
术开发
业股份有限
公司邛崃分
公司
江苏安诺新
司
江苏安诺新
司
年
南京安海维
维生素 K1 注射
技术开发
制药
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
司
注射用头孢他 2018 年-
技术开发 年度
色甘酸钠滴眼 武汉五景医
技术开发 公司
马来酸噻吗洛 2020 年-
武汉五景医
公司
发 2018 年
他达拉非原料 2021 年、
开发 2018 年
他达拉非原料 好医生药业
开发 司
年
注射用盐酸大 山东鲁抗医 2022 年、
一致性评价 公司 2019 年
拉科酰胺原料 江苏恩华药
开发 公司
利巴韦林注射 南京安博新
同 司
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
价技术开发合 公司
同
正 大 制 药
限公司
小儿碳酸钙 D3 正 大 制 药
发 限公司
阿哌沙班原料 山西兰花药 2022 年、2021 2022 年、
开发 公司 2018 年 2019 年
无锡济民可
克林霉素磷酸
开发合同
司
无锡济民可
盐酸林可霉素
发合同
司
利伐沙班原料 天津力生制 2022 年、2021
究 公司 2018 年
硫酸特布他林
成都晶博生
责任公司
术开发
异丙托溴铵及 成都晶博生
溴铵溶液的技 责任公司
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
术开发
沙丁胺醇及沙 成都晶博生
的技术开发 责任公司
山东鲁抗医
盐酸林可霉素
开发
司
重酒石酸去甲
发
马昔腾坦原料 上海旭东海
与开发 公司
年各年度
盐酸替罗非班 2023
河南润弘制
公司
缬沙坦氨氯地 2019 年-
术开发 年度
阿维巴坦钠原 海南海灵化
发 公司
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
吸入用盐酸氨
海南卫康制
有限公司
吸入用乙酰半
海南卫康制
有限公司
江苏复旦复 2019 年-
公司 年度
年
维生素 K1 注射 沈阳海天医
同 公司
格列喹酮片一 安徽金湖药
开发 公司
年
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
替诺福韦艾拉
安徽金湖药
公司
技术开发
安徽金湖药
公司
盐酸文拉法辛
缓释胶囊（规 海南卫康制
安徽金湖药
公司
安徽金湖药
公司
托吡司他原料 2023 年、2019
注射用奈达铂 安徽金湖药 2019 年-
术开发 公司 年度
天津市中央
司/力生
年
杭州中美华
公司
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
苹果酸卡博替
开发
苹果酸卡博替
发
甲苯磺酸索拉
开发
甲苯磺酸索拉
术开发
年各年度
各年度
枸橼酸西地那 2020 年-
发 年度
收入确认期间 合同资 2023 年 6
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 2023 年 6
合同签 （不包括 2020 产坏账 月末已计
序号 项目名称 客户名称 合同金额 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 月末在研 备注
订日期 年期初收入调 计提方 提跌价金
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额 项目余额
整） 式 额
年
特一药业集 2021 年、2016
公司 年度
年
合计 53,725.18 46,167.90 10,856.03 3,980.77 5,817.92 699.94
注：序号 67 至 74 为江苏华阳老批件项目，该等项目待取得 BE 等效报告后，按 BE 等效节点累计应确认收入金额与已收款金额孰低一次性确认收入并结转成本。因此在研项目余额较大，剔除该类项目
后，2023 年 6 月末在研项目余额为 4,151.25 万元。
①合同资产
报告期各期末，发行人将合同资产划分为具有特别风险单项计提坏账准备和
按信用风险组合计提坏账准备的合同资产两类。对于按组合计提坏账的合同资
产，系按照不同账龄预期信用损失率计提坏账准备；对于单项计提坏账的合同资
产，系按照测算在原有账龄的预计损失率基础上，上浮一档计提坏账准备。
截至 2023 年 6 月 30 日，2019 年及以前年度签订的且正在履行的项目对应的
合同资产余额为 10,856.03 万元，坏账准备金额为 3,980.77 万元，各年度具体
情况如下表所示：
单位：万元
序号 签订合同年份 坏账比例
产余额 资产坏账准备余额
合计 10,856.03 3,980.77 32.32%
截至 2023 年 6 月 30 日，各年度签订合同对应的合同资产均已按照合同资产
的减值政策计提坏账，坏账计提充分。
②存货—在研项目
截至 2022 年 12 月 31 日，2019 年及以前年度签订的且正在履行的项目对应
的存货—在研项目余额为 6,323.30 万元（若剔除尚未确认收入结转成本华阳老批
件项目后，2022 年末在研项目余额为 4,423.73 万元），跌价准备金额为 691.41 万
元。截至 2023 年 6 月 30 日，2019 年及以前年度签订的且正在履行的项目对应的
存货—在研项目余额为 5,817.92 万元（若剔除尚未确认收入结转成本华阳老批
件项目后，2023 年 6 月末在研项目余额为 4,151.25 万元），跌价准备金额为
本与可变现净值孰低的方式，从两个方面来测算复核医药研发项目存货的可变现
净值：一是从研发项目技术先进性方面，聘请中国药科大学药物化学系副教授、
博士生导师（以下简称“所聘教授”）进行判断；二是从医药市场销售方面，聘
请陕西医药控股医药研究院有限公司（以下简称“陕西医药研究院”）进行复
核，测试得出 2022 年末医药研发存货的可变现净值。所聘教授和陕西医药研究
院根据其专业能力对华威医药在研项目进行评估，无需其他相关资质，尚未为其
他上市公司提供过类似在研项目减值评估服务。
所聘教授和陕西医药研究院在评估过程中主要考虑的因素包括：（1）在研
项目是创新药还是仿制药，新靶点还是老靶点；（2）从国家药品评审中心、高
校专业数据库等渠道多方查询，国外、国内的同类药物受理、申报情况，研发进
展情况、药物市场情况等；（3）同类药物的国家集采等情况；（4）市场对药物
的需求量等。
所聘教授在测试评估过程中主要执行的程序包括：（1）取得发行人提供的
在研项目清单，依据其自身医药专业背景，对研发项目涉及技术情况进行初步判
断；（2）在国家药监局药品审评中心官网、以及药物临床试验登记与信息公示
平台官网调研和查阅具体品种的受理和申报情况、研发进展情况（包括发行人对
该品种的研发项目、以及其他医药公司该品种研发项目）；（3）逐个项目分析
药品市场情况及发行人研发进度情况。所聘教授依据自身多年的医药研发的专业
背景，调研每个项目的市场情况，调研方式包括但不限于查询国内外医药相关官
方网站、查询高校内部专业数据库、查询医药专业研究报告或期刊、与其他从事
药物研发的专业人士进行咨询交流等。经执行上述程序，所聘教授根据各个研发
项目的靶标、受众群体及客户群以及该项目市场情况逐个判断各项目研发技术先
进性，从技术先进性方面确认是否存在减值迹象及减值程度。
陕西医药研究院在复核评估过程中主要执行的程序包括：（1）取得发行人
提供的在研项目清单，在国家药监局官网查阅同类药品在市场上的销售情况；
（2）查询药品通过一致性评价情况以及国家或地区带量采购情况；（3）依据其
自身医药研发的专业背景，同时查阅相关的报告或期刊，对各项目的市场前景进
行判断。经执行上述程序，陕西医药研究院结合国内外相关行业、市场状况，对
医药研发项目逐个进行价值评估，判断是否存在减值迹象及减值程度。
经执行上述程序后，所聘教授出具了《项目市场价值估值咨询意见》，陕西
医药研究院教授出具的估值报告进行了复核，减值计提充分。
货减值测试，相关项目的减值比例系参考 2022 年末所聘教授出具的报告以及陕
西医药研究院出具的复核报告，减值计提充分。
（2）礼华生物
礼华生物仿制药 BE 业务自正式启动后实施周期一般为 1 年左右，仿制药大
临床业务自正式启动后实施周期一般为 5 年左右。截至 2023 年 6 月 30 日，礼华
生物相关资产情况分析如下：
①应收账款和合同资产
礼华生物计入应收账款科目的金额指礼华生物已完成临床试验的履约义务
（临床总结报告已提交），但客户尚未支付的款项。截至 2023 年 6 月末，礼华
生物应收账款余额 1,409.16 万元，具体明细如下表所示：
单位：万元
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 应收账款
序 合同签 合同金额 合同金额 收入确认期
项目名称 客户名称 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末应收账 月末已计提 坏账计提 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 间
认收入金额 计收款金额 款余额 坏账金额 方式
临床试验工
布洛芬注射液 II 2015 年-
热 度
年、2014 年 审核部门的
现场核查
临床试验工
布洛芬注射液 II 2016 年-
后镇痛 度
现场核查
浙江金华康 2015 年-
药有限公司 度
甲方重建厂
房，待恢复
盐酸环苯扎林 正 大 制 药
代 限公司
继续推动项
目
甲方申报资
正 大 制 药 2017 年- 2022 年、 料整理中，
限公司 度 2016 年 会提交注册
申请
奥美钠镁咀嚼 正 大 制 药 2017 年-
疡 限公司 度
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 应收账款
序 合同签 合同金额 合同金额 收入确认期
项目名称 客户名称 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末应收账 月末已计提 坏账计提 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 间
认收入金额 计收款金额 款余额 坏账金额 方式
试验 限公司 度
度
江苏柯菲平
限公司
度 2020 年
索 拉 非 尼 片
北京睿创康
院有限公司
比研究预实验
仑 伐 替 尼
北京睿创康
院有限公司
研究预实验
琥珀酸舒马普
(85/500mg)BE
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6 应收账款
序 合同签 合同金额 合同金额 收入确认期
项目名称 客户名称 6 月末累计确 年 6 月末累 回款年份 月末应收账 月末已计提 坏账计提 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 间
认收入金额 计收款金额 款余额 坏账金额 方式
试验 A 公司
天津泰吉医 2021 年至
公司 度
山西德元堂 2019 年至
司 度
合计 5,780.77 4,704.20 1,409.16 334.30
截至 2023 年 6 月末，礼华生物合同资产余额 3,298.97 万元，具体明细如下表所示：
单位：万元
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6
序 合同签 合同金额 合同金额 合同资产坏
客户名称 项目名称 6 月末累计确 收入确认期间 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 账计提方式
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额
老临床批
件项目，
浙江金华康恩 复方匹可硫 根据新的
限公司 证性临床 规，前序
药学环节
需进行配
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6
序 合同签 合同金额 合同金额 合同资产坏
客户名称 项目名称 6 月末累计确 收入确认期间 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 账计提方式
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额
方优化，
待药学部
分 完 成
后，继续
推动项目
老临床批
件项目，
根据的法
律法规，
前序药学
浙江金华康恩
限公司
化，待药
学部分完
成后，继
续推动项
目
维 生 素 K1
射液
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6
序 合同签 合同金额 合同金额 合同资产坏
客户名称 项目名称 6 月末累计确 收入确认期间 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 账计提方式
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额
水疱性口炎
射液
天津市鹰泰利 脉冲场消融 2023 年、
有限责任公司 试验 2021 年
自体肿瘤浸
润性淋巴细
治疗晚期实
体肿瘤
XH-5102 片
期）
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6
序 合同签 合同金额 合同金额 合同资产坏
客户名称 项目名称 6 月末累计确 收入确认期间 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 账计提方式
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额
（50mg）
苏州三个臭皮 硬性角膜接
限公司 杀菌仪
阿司匹林肠
试验
石家庄龙泽制
司
厄贝沙坦氢
mg)BE
截至 2023 年 截至 2023 2023 年 6 2023 年 6
序 合同签 合同金额 合同金额 合同资产坏
客户名称 项目名称 6 月末累计确 收入确认期间 年 6 月末累 回款年份 月末合同资 月末已计提 备注
号 订日期 （含税） （不含税） 账计提方式
认收入金额 计收款金额 产余额 坏账金额
有限公司 柱
合计 8,119.70 5,307.93 3,298.97 757.47
截至 2023 年 6 月 30 日，礼华生物应收账款和合同资产按签订合同年份列
示，如下表所示：
单位：万元
应收账款 合同资产
序号 签订合同年份
余额 坏账准备余额 坏账比例 余额 坏账准备余额 坏账比例
合计 1,409.16 334.30 23.72% 3,298.97 757.47 22.96%
应收账款方面，指礼华生物已完成临床试验的履约义务（临床总结报告已提
交），但客户尚未支付的款项，存在待客户向药品监管部门报送材料并取得药品
生产批件后再进行支付的情形。合同资产方面，礼华生物合同资产余额，主要集
中在 2018 年及以后年度签订的项目。各年度签订合同对应的应收账款和合同资
产均已按照对应的减值政策计提坏账，坏账计提充分。
②存货—在研项目
目存货跌价准备金额为 107.88 万元，各项目减值计提比例参考华威医药临床前
研究对应项目的比例。
综上所述，合同履行过程中，若有迹象表明研究不能按照合同约定进度执
行，公司通常会和客户进行充分沟通协商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客
户通常会同意将项目延期，并由公司继续履行后续研发义务，视同公司项目正常
履行，项目履行进度未超出客户预期。截至 2023 年 6 月 30 日，华威医药各年度
签订合同对应的合同资产均已按照合同资产的减值政策计提坏账，存货—在研项
目已按照华威医药的减值政策计提跌价；礼华生物应收账款和合同资产均已按照
对应的减值政策计提坏账；剔除江苏华阳老批件业务的存货余额，礼华生物存货
余额较小。2023 年 6 月末，礼华生物各项目减值计提比例参考华威医药临床前研
究对应项目的比例，相关资产减值计提充分。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述问题，保荐机构和发行人会计师履行了如下核查程序：
行的项目合同；
披露信息了解客户的主营业务情况，通过客户出具的资产说明文件或公开披露信
息了解客户的资产情况；
职原因及影响等；
技术人员项目参与情况等；
本》，公司与客户沟通的微信记录、邮件往来记录、会议记录、沟通函等文件。
（二）核查结论
经核查，保荐机构和发行人会计师认为：
中 12 家为医药类 A 股或港股上市公司及其子公司、新三板挂牌公司，其余 16 家
包括中大型医药企业、创新药研发企业、MAH 公司等，前述公司与华威医药或
礼华生物签订协议，系将其部分产品委托给 CRO 公司进行药学研究或临床试
验，符合医药行业的惯例，具有商业合理性。前述公司资产状况基本良好，客户
的合同履约能力较强。
拓、并协助公司完成并购标的甄选和调研等工作，且其在任时间较短，所以其离
职未对公司在研项目及技术团队带来重大影响，对公司正常生产经营不会产生重
大不利影响。
生重大不利影响。发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员相对稳定，专业
技术相对较强且项目经验丰富，技术人员人均创收金额保持增长趋势。张孝清离
职前的合同除部分终止外，在现核心技术团队的带领下，绝大多数合同属于正常
推进状态，部分合同已履行完毕或发行人已交付研发成果，原合同的履行情况未
因张孝清离职而产生重大不利影响，且部分原客户在 2021 年或 2022 年或 2023 年
务，新客户新增订单数量和金额已超过原客户。因此，张孝清离职未对发行人的
合同履约能力产生重大不利影响，发行人持续经营能力未受到重大影响。
通常会和客户进行充分沟通协商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客户通常会
同意将项目延期，并由公司继续履行后续研发义务，视同公司项目正常履行，项
目履行进度未超出客户预期。截至 2023 年 6 月 30 日，华威医药各年度签订合同
对应的合同资产均已按照合同资产的减值政策计提坏账，存货—在研项目已按照
华威医药的减值政策计提跌价；礼华生物应收账款和合同资产均已按照对应的减
值政策计提坏账，礼华生物存货—在研项目各项目减值计提比例参考华威医药临
床前研究对应项目的比例，相关资产减值计提充分。
第 3 题：关于会计差错更正
理，主要系发行人和张孝清对华威医药 2018 年及以前年度的业绩完成情况存在
分歧，张孝清应履行的赔偿股份数量无法确定，以上事项为没有运用或错误运用
前期财务报告批准报出时能够取得的可靠信息，为会计差错。2）2020 年发行人
收到仲裁结果，适用会计差错中的追溯调整方式。
请发行人说明：在赔偿股份数量无法确定的情况下，业绩补偿是否属于在前
期财务报告批准报出时能够取得的可靠信息，以及具体依据，对公司经营业绩的
影响。
请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见。
【回复】
一、请发行人说明
（一）在赔偿股份数量无法确定的情况下，业绩补偿是否属于在前期财务报
告批准报出时能够取得的可靠信息，以及具体依据
根据发行人与交易对方张孝清签署的《盈利预测补偿协议》，张孝清承诺华
威医药2016年、2017年、2018年分别实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利
润10,000.00万元、12,300.00万元和14,700.00万元。
（2017）0195号、希会审字（2018）1934号审计报告，2018年由瑞华会计师事务
所（特殊普通合伙）出具瑞华字[2019]02240008号审计报告，华威医药实际实现
的经审计扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润与业绩承诺利润对比情况如
下：
单位：万元
项目 2016 年度 2017 年度 2018 年度 合计
承诺净利润 10,000.00 12,300.00 14,700.00 37,000.00
实现扣非后归母净利润 8,838.15 6,235.44 10,611.30 25,684.90
业绩差额 1,161.85 6,064.56 4,088.70 11,315.10
由上表可以看出，华威医药承诺期内未完成承诺的业绩目标。
根据《盈利预测补偿协议》，若根据百花村与张孝清共同认可的会计师事务所
对华威医药 2016 年、2017 年及 2018 年三个会计年度的财务报表进行审计后出具
的审计报告，华威医药实际实现的三年累计净利润小于业绩承诺期间内累计承诺
净利润数，且差额与业绩承诺期间内累计承诺净利润数的比例大于 10%，则张孝
清应对百花村进行补偿，补偿方式为股份或现金补偿，但优先以股份补偿，补偿
股份将由百花村以 1 元的价格向张孝清回购并予以注销。
经检查，前述 3 年的《盈利预测实现情况的专项说明》在所有重大方面均按
照当时有效的《上市公司重大资产重组管理办法》的规定编制；承诺人张孝清对
的《盈利预测专项审核报告》专项审核意见。
该业绩补偿事项应当在《盈利预测补偿协议》期满即 2018 年进行相应的会计
处理，仅因为发行人和承诺人张孝清对华威医药 2018 年及以前年度的业绩完成
情况存在分歧，张孝清按照盈利预测补偿协议应履行的赔偿股份数无法确定而未
进行会计账务处理，符合会计差错中的第二个情形，即没有运用或错误运用前期
财务报告批准报出时能够取得的可靠信息。
因此，仅因为发行人和承诺人张孝清对华威医药 2018 年及以前年度的业绩完
成情况存在分歧，无法确定赔偿数量。但依据 2016 年、2017 年、2018 年审计报
告及《盈利预测专项审核报告》，业绩补偿属于在前期财务报告批准报出时能够
取得的可靠信息。
（二）对公司经营业绩的影响
公司 2019 年会计差错更正事项对公司 2018 年度财务报表的影响如下：
合并资产负债表
单位：万元
受影响的报表科目 更正前 更正金额 更正后
库存股 -13,257.32 -13,257.32
未分配利润 -181,450.66 13,257.32 -168,193.34
归属于母公司所有者权益合计 91,364.31 91,364.31
所有者权益合计 91,958.45 91,958.45
受影响的报表科目 更正前 更正金额 更正后
负债和所有者权益总计 124,833.07 124,833.07
合并利润表
单位：万元
受影响的报表科目 更正前 更正金额 更正后
营业外收入 329.64 13,257.32 13,586.96
利润总额 -79,169.56 13,257.32 -65,912.24
净利润 -81,297.96 13,257.32 -68,040.64
归属于母公司所有者的净利润 -80,786.47 13,257.32 -67,529.15
综合收益总额 -81,297.96 13,257.32 -68,040.64
归属于母公司所有者的综合收
-80,786.47 13,257.32 -67,529.15
益总额
（一）基本每股收益 -2.02 0.33 -1.69
（二）稀释每股收益 -2.02 0.33 -1.69
值，因而无法确定应计提的库存股的具体金额。根据中国国际经济贸易仲裁委员
会 2020 年 4 月 13 日出具的裁决书（（2020）中国贸仲京裁字第 0496 号），张孝清
应向发行人支付的股份补偿金额在希格玛会计师事务所为发行人出具 2019 年审
计报告之前即已确定，因而发行人根据（2020）中国贸仲京裁字第 0496 号裁决
书的裁决结果对 2018 年度财务数据进行了追溯调整，调整增加 2018 年 12 月 31
日库存股 13,257.32 万元，同时增加 2018 年度营业外收入 13,257.32 万元，导致
月 31 日净资产无影响。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述问题，保荐机构和发行人会计师履行了如下核查程序：
补偿协议、仲裁裁决书、发行人与业绩承诺人张孝清仲裁纠纷相关的临时公告；
大会计差错更正的专项说明》《新疆百花村股份有限公司监事会关于 2019 年度财
务报告前期重大会计差错更正的专项说明》和希格玛会计师事务所出具的《关于
新疆百花村股份有限公司监事会关于 2019 年度财务报告前期重大会计差错更正
的专项报告》（希会其字（2020）0157 号）
（二）核查结论
经核查，保荐机构和发行人会计师认为：
情况存在分歧，无法确定赔偿数量，但依据 2016 年、2017 年、2018 年审计报告
及《盈利预测专项审核报告》，业绩补偿属于在前期财务报告批准报出时能够取
得的可靠信息。
年度财务数据进行了追溯调整，调整增加 2018 年 12 月 31 日库存股 13,257.32 万
元，同时增加 2018 年度营业外收入 13,257.32 万元，导致 2018 年度归属于母公司
净利润增加 13,257.32 万元，以上追溯调整对 2018 年 12 月 31 日净资产无影响。
导致 2019 年会计差错更正的事项已经终审裁定（即张孝清应承担的业绩补
偿款金额已经确认），上述差错更正事项不会影响公司未来会计期间的会计处
理。
第 4 题：关于认购对象
疗系公司控股股东华凌工贸的全资子公司。
请发行人说明：（1）发行对象本次认购资金来源及其合法性，是否存在对外
募集、代持、结构化安排或者直接间接使用公司及其关联方资金的情形，是否存
在法律法规规定禁止持股、违规持股或不当利益输送等情形；（2）发行对象的股
份锁定期限、承诺事项等是否符合相关规定。
请保荐机构及发行人律师根据《监管规则适用指引—发行类第 6 号》第 9 条
对上述事项进行核查并发表明确意见。
【回复】
一、请发行人说明
（一）发行对象本次认购资金来源及其合法性，是否存在对外募集、代持、
结构化安排或者直接间接使用公司及其关联方资金的情形，是否存在法律法规规
定禁止持股、违规持股或不当利益输送等情形
公司本次向特定对象发行股票的发行对象为华凌国际医疗。根据华凌国际医
疗出具的《关于认购非公开发行股份资金来源的承诺函》，华凌国际医疗本次认
购资金来源于其自有资金或合法自筹资金。
华凌国际医疗系发行人控股股东华凌工贸的全资子公司，为华凌工贸控制的
认购本次向特定对象发行的主体。华凌工贸已经出具《关于保证新疆华凌国际医
疗产业发展有限公司足额认购非公开发行股票的承诺函》，在发行人本次向特定
对象发行实施过程中，将以增资或者借款等形式向华凌国际医疗提供资金支持，
确保华凌国际医疗有充足的资金按照约定以符合中国证监会相关规定的合法合规
形式足额完成本次认购公司向特定对象发行的股票。
根据华凌工贸的审计报告及财务报表，华凌工贸近三年主要财务数据如下表
所示：
单位：万元
项目 年 12 月 31 日 或 2021 年 12 月 31 日 或 2020 年 12 月 31 日
（经审计） （经审计） （经审计）
营业总收入 1,006,484.43 733,637.47 463,220.32
归母净利润 30,438.74 11,865.61 15,880.84
总资产 5,962,035.48 5,245,017.62 4,769,964.79
归母净资产 1,861,862.02 1,745,754.59 1,721,975.83
货币资金 324,259.85 301,867.98 300,188.49
经营活动产生的现金流量净额 134,572.15 38,542.88 3,323.77
现金及现金等价物增加额 22,475.22 -24,111.98 21,948.29
截至 2022 年 12 月 31 日，华凌工贸总资产为 5,962,035.48 万元，归母净资产
为 1,861,862.02 万元，货币资金余额 324,259.85 万元，资金实力较强，具备提供
本次向特定对象发行股份认购资金的实力。
华凌国际医疗以向其股东借款或增资的形式筹集资金跟其承诺的本次认购资
金来源于自有资金或合法自筹资金相符。
接使用公司关联方资金但未使用公司及其子公司资金，不存在法律法规规定禁止
持股、违规持股或不当利益输送等情形
华凌国际医疗已就其认购资金出具承诺：“本公司拟认购本次非公开发行的
股份，认购资金来源为本公司自有资金或合法自筹资金，符合适用法律法规的要
求以及中国证券监督管理委员会对认购资金的相关要求，不存在资金来源不合法
的情形，不存在任何以分级收益等结构化安排的方式进行融资的情形，不存在对
外公开募集或者直接、间接使用上市公司及其子公司资金用于本次认购的情形，
不存在上市公司向本公司提供财务资助、补偿、承诺收益或其他协议安排的情
形，本次认购的股份不存在信托持股、委托持股或其他任何代持的情形。”
本次认购对象华凌国际医疗的唯一股东，同时也是发行人的控股股东承诺：
“在百花村本次非公开发行实施过程中，将以增资或者借款等形式向华凌国际医
疗提供资金支持，确保华凌国际医疗有充足的资金按照约定以符合中国证监会相
关规定的合法合规形式足额完成本次认购百花村非公开发行股票。本公司向华凌
国际医疗提供的资金来源为本公司自有资金或合法自筹资金，符合适用法律法规
的要求以及中国证券监督管理委员会对认购资金的相关要求，不存在资金来源不
合法的情形，不存在任何以分级收益等结构化安排的方式进行融资的情形，不存
在对外公开募集或者直接、间接使用上市公司及其子公司资金用于本次认购的情
形，不存在上市公司向本公司提供财务资助、补偿、承诺收益或其他协议安排的
情形，华凌国际医疗本次认购的股份不存在信托持股、委托持股或其他任何代持
的情形。”
根据上述承诺，发行对象不存在对外募集、代持、结构化安排的情形。发行
对象本身即为公司关联方，华凌国际医疗筹资对象为公司控股股东；因此发行对
象以其自有资金或其合法自筹资金认购均为直接、间接使用公司关联方资金的情
形。但是发行对象未直接或间接使用公司及其子公司资金，未接受公司的任何财
务资助，未形成任何对公司资金占用情形。华凌国际医疗为公司控股股东华凌工
贸的全资子公司，华凌国际医疗以向华凌工贸借款或增资的形式筹集资金，不违
反法律法规的规定，不存在法律法规规定禁止持股、违规持股或不当利益输送等
情形。
公司作为百花医药向特定对象发行股票的认购对象，不存在以下情形：（1）法律
法规规定禁止持股；（2）本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办
人员等违规持股；（3）不当利益输送。2、本公司认购的本次发行的股票自本次
发行结束之日起 36 个月内不得转让。”
华凌国际医疗为华凌工贸全资子公司，华凌工贸股东为公司实际控制人米恩
华先生及杨小玲女士，根据米恩华先生和杨小玲女士出具的《说明函》，米恩华
先生和杨小玲女士现在或曾经均未在中国证券监督管理委员会系统内任职，且其
作为本次发行认购对象的最终持有人，承诺不存在以下情形：（1）法律法规规定
禁止持股；（2）本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员等违
规持股；（3）不当利益输送。
综上所述，华凌国际医疗拟用于认购本次发行股票的资金来源为其自有资金
或合法自筹资金，不存在对外募集、代持、结构化安排或者直接间接使用发行人
资金用于本次认购的情形。华凌国际医疗认购本次发行的资金来源合法合规，不
存在法律法规规定禁止持股、违规持股或不当利益输送等情形。
（二）发行对象的股份锁定期限、承诺事项等是否符合相关规定
根据华凌国际医疗与公司签订的《附条件生效的股份认购协议》及华凌国际
医疗出具的《承诺函》，华凌国际医疗认购的本次发行的股票自本次发行结束之
日起 36 个月内不得转让。因此，发行对象的股份锁定期限为 36 个月。
发行认购对象出具不减持公司股份承诺函的公告》，其中发行人控股股东华凌工
贸、控股股东一致行动人李建城、本次认购方华凌国际医疗均已承诺将严格按照
《证券法》《上市公司收购管理办法》等法律法规、证券交易所的相关规定进行
减持并履行权益变动涉及的信息披露义务。
华凌国际医疗上述承诺事项符合《上市公司证券发行注册管理办法》第五十
九条及《上市公司收购管理办法（2020 修正）》第六十三条和第七十四条的规
定。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述问题，保荐机构和发行人律师履行了如下核查程序：
足额认购非公开发行股票的承诺函》，华凌工贸 2020 年、2021 年、2022 年《审计
报告》；
函》及《承诺函》；
及经营情况的说明》；
相关会议资料及决议文件；
（二）核查结论
保荐机构和发行人律师已按照《监管规则适用指引—发行类第 6 号》 第 9 条
的规定进行了核查。经核查，保荐机构和发行人律师认为：
自筹资金，不存在对外募集、代持、结构化安排或者直接间接使用发行人资金用
于本次认购的情形。华凌国际医疗认购本次发行的资金来源合法合规，不存在法
律法规规定禁止持股、违规持股或不当利益输送等情形。
根据米恩华先生和杨小玲女士出具的《说明函》，米恩华先生和杨小玲女士
现在或曾经均未在中国证券监督管理委员会系统内任职，且其作为本次发行认购
对象的最终持有人，承诺不存在以下情形：（1）法律法规规定禁止持股；（2）本
次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员等违规持股；（3）不当
利益输送。
根据《监管规则适用指引—发行类第 6 号》 第 9 条的规定，发行人已在《新
疆百花村医药集团股份有限公司 2021 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
（申报稿）》“第二节 本次证券发行概要”之“三、发行证券的价格或定价方式、
发行数量、限售期、认购资金来源”之“（四）认购资金来源”中对认购资金来
源进行了披露。
内不得转让，并将严格按照《证券法》《上市公司收购管理办法》等法律法规、
证券交易所的相关规定进行减持并履行权益变动涉及的信息披露义务。前述承诺
事项符合《上市公司证券发行注册管理办法》第五十九条、《上市公司收购管理
办法（2020 修正）》第六十三条和第七十四条和《监管规则适用指引—发行类第
（本页无正文，为新疆百花村医药集团股份有限公司《关于新疆百花村医药集团
股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函之回复报告》之盖章
页）
新疆百花村医药集团股份有限公司
年 月 日
发行人董事长声明
本人作为新疆百花村医药集团股份有限公司的董事长，现就本次审核问询函
的回复郑重声明如下：
“本人已认真阅读《关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行
股票申请文件的审核问询函之回复报告》的全部内容，确认本次审核问询函的回
复不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确
性、完整性、及时性承担相应法律责任。”
发行人董事长（签字）：
郑彩红
新疆百花村医药集团股份有限公司
年 月 日
（本页无正文，为平安证券股份有限公司《关于新疆百花村医药集团股份有限公
司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函之回复报告》之签字盖章页）
保荐代表人（签字）：
张伟龙 韩鹏
平安证券股份有限公司
年 月 日
保荐机构（主承销商）董事长、总经理声明
本人已认真阅读《关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股
票申请文件的审核问询函之回复报告》的全部内容，了解回复涉及问题的核查过
程、本公司的内核和风险控制流程，确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程
序，本回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真
实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。
董事长、总经理（签字）：
何之江
平安证券股份有限公司
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