安信证券股份有限公司
关于湖南华纳大药厂股份有限公司
安信证券股份有限公司（以下简称“安信证券”或“保荐机构”）作为湖南
华纳大药厂股份有限公司（以下简称“华纳药厂”或“公司”）向不特定对象发
行可转换公司债券的保荐机构，承接原保荐机构西部证券股份有限公司（以下简
称“西部证券”）未完成的持续督导工作。根据《证券法》《证券发行上市保荐
业务管理办法》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的
规定，保荐机构履行持续督导职责，并出具 2023 年半年度持续督导跟踪报告。
一、持续督导跟踪工作情况
序号 工作内容 持续督导情况
建立健全并有效执行持续督导工作制度， 保荐机构已建立健全并有效执行
作计划 应的工作计划。
根据中国证监会相关规定，在持续督导工 保荐机构已与华纳药厂签订保荐
作开始前，与上市公司或相关当事人签署 协议，协议已明确双方在持续督导
持续督导协议，明确双方在持续督导期间 期间的权利和义务，并报上海证券
的权利义务，并报上海证券交易所备案 交易所备案。
持续督导期间，按照有关规定对上市公司 华纳药厂在 2023 年 1-6 月（以下
违法违规事项公开发表声明的，应于披露 简称“本持续督导期间”）未发生
前向上海证券交易所报告，并经上海证券 按有关规定需保荐机构公开发表
交易所审核后在指定媒体上公告 声明的违法违规情况。
持续督导期间，上市公司或相关当事人出
本持续督导期间，华纳药厂及相关
现违法违规、违背承诺等事项的，应自发
现或应当发现之日起五个工作日内向上海
诺等事项。
证券交易所报告
保荐机构通过日常沟通、定期或不
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽 定期回访、现场检查等方式，了解
职调查等方式开展持续督导工作 华纳药厂经营及规范运作等情况，
对华纳药厂开展持续督导工作。
序号 工作内容 持续督导情况
人员遵守法律、法规、部门规章和上海证 华纳药厂及其董事、监事、高级管
券交易所发布的业务规则及其他规范性文 理人员遵守法律、法规、部门规章
件，并切实履行其所做出的各项承诺 和上海证券交易所发布的业务规
则及其他规范性文件，切实履行其
所做出的各项承诺。
督导上市公司建立健全并有效执行公司治 在本持续督导期间，保荐机构督导
理制度，包括但不限于股东大会、董事会、 华纳药厂依照相关规定进一步健
监事会议事规则以及董事、监事和高级管 全公司治理制度，并严格执行相关
理人员的行为规范等 公司治理制度。
督导上市公司建立健全并有效执行内控制
度，包括但不限于财务管理制度、会计核 本持续督导期间，华纳药厂的内控
算制度和内部审计制度，以及募集资金使 制度符合相关法规要求并得到了
用、关联交易、对外担保、对外投资、对 有效执行，能够保证公司的规范运
子公司的控制等重大经营决策的程序与规 行。
则等
督导上市公司建立健全并有效执行信息披
在本持续督导期间，保荐机构督导
露制度，审阅信息披露文件及其他相关文
华纳药厂严格执行信息披露制度，
并审阅相关信息披露文件及其他
券交易所提交的文件不存在虚假记载、误
相关文件。
导性陈述或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监
会、上海证券交易所提交的其他文件进行
事前审阅，对存在问题的信息披露文件及
时督促公司予以更正或补充，公司不予更
在本持续督导期间，保荐机构对华
正或补充的，应及时向上海证券交易所报
纳药厂的信息披露文件及其他相
告；对上市公司的信息披露文件未进行事
前审阅的，应在上市公司履行信息披露义
司不予更正或补充而应及时向上
务后五个交易日内，完成对有关文件的审
海证券交易所报告的情况。
阅工作，对存在问题的信息披露文件应及
时督促上市公司更正或补充，上市公司不
予更正或补充的，应及时向上海证券交易
所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、
董事、监事、高级管理人员受到中国证监
本持续督导期间，华纳药厂及其控
会行政处罚、上海证券交易所纪律处分或
者被上海证券交易所出具监管关注函的情
高级管理人员未发生该等事项。
况，并督促其完善内部控制制度，采取措
施予以纠正
持续关注上市公司及控股股东、实际控制
本持续督导期间，华纳药厂及其控
人等履行承诺的情况，上市公司及控股股
东、实际控制人等未履行承诺事项的，及
行承诺的情况。
时向上海证券交易所报告
序号 工作内容 持续督导情况
关注公共传媒关于上市公司的报道，及时
针对市场传闻进行核查。经核查后发现上
本持续督导期间，经保荐机构核
市公司存在应披露未披露的重大事项或与
查，华纳药厂不存在应披露未披露
的重大事项或与披露的信息与事
公司如实披露或予以澄清；上市公司不予
实不符的情况。
披露或澄清的，应及时向上海证券交易所
报告
发现以下情形之一的，督促上市公司做出
说明并限期改正，同时向上海证券交易所
报告：（一）涉嫌违反《上市规则》等相
关业务规则；（二）证券服务机构及其签
名人员出具的专业意见可能存在虚假记
本持续督导期间，华纳药厂未发生
相关情况。
形或其他不当情形；（三）公司出现
《保荐办法》第六十七条、第六十八条规
定的情形；（四）公司不配合持续督导工
作；（五）上海证券交易所或保荐人认为
需要报告的其他情形
制定对上市公司的现场检查工作计划，明 保荐机构已制定了现场检查的工
质量 求
上市公司出现以下情形之一的，保荐人应
自知道或应当知道之日起十五日内或上海
证券交易所要求的期限内，对上市公司进
行专项现场检查：（一）控股股东、实际
控制人或其他关联方非经营性占用上市公
司资金；（二）违规为他人提供担保；（三） 本持续督导期间，华纳药厂未发生
违规使用募集资金；（四）违规进行证券 应进行专项现场检查的相关情形。
投资、套期保值业务等；（五）关联交易
显失公允或未履行审批程序和信息披露义
务；（六）业绩出现亏损或营业利润比上
年同期下降 50%以上；（七）上海证券交
易所要求的其他情形
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
无。
三、重大风险事项
（一）核心技术人员流失的风险
人才是公司最核心的资源，研发团队是公司持续创新和后续研发的重要基础。
一个稳定、高素质的技术人才团队是维持公司核心竞争力的重要保障。截至 2023
年 6 月 30 日，公司共有研发及技术人员 381 人，占员工总数的 33.22%。如果公
司不能持续加强核心技术人员的引进、激励和保护力度，则存在核心技术人员流
失的风险，公司的研发活动、市场竞争力及未来发展将会受到不利影响。
（二）核心技术泄密风险
公司作为高新技术企业，掌握了一系列核心技术，如核心技术外泄，将给公
司带来一定的经营风险。未来如果公司保密制度未能得到有效执行，或者出现重
大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的核心技术泄露，将对公司的核心竞
争力产生风险，从而给公司带来直接或间接的经济损失。
（三）药品研发的风险
药品（含制剂、原料药和医药中间体）研发投资大、周期长、风险较大。根
据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、
临床实验、申报、审评与审批等阶段，如果最终未能通过注册审批，则药品研发
失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司预期效益的实现。
仿制药、改良型新药的研发一般需要经历前期论证研究、实验室研究、生产
中试研究、临床试验、注册申请等环节，如果顺利的话，一个仿制药从立项到注
册批准的周期一般在 4-5 年左右，且国内目前仿制药的注册成功率相较欧美而言
更低；投资周期长、投资风险大等现实情形均不可忽视。如果是创新药物，其研
发内容更多，所需要消耗的资金更大、研发周期更长、试验结果的不确定性更高、
投资风险敞口更大。加上产品注册成功并不意味着市场的成功，因此，公司面对
新药研发的高投入、长周期、不确定性，对未来经营业绩的可持续增长存在较大
影响。
（四）产品质量控制的风险
质量是企业核心生命线，由于发行人产品线较长，各项产品生产工艺复杂程
度不一，生产过程控制难以避免偏差的出现，风险管控的压力始终存在：如公司
采购原辅料的批间差异、生产人员、设备、环境的一致性控制影响、药品存储运
输等过程中出现因某些偶发因素等，均可能给产品质量带来风险，并可能由此带
来被监管部门处罚的风险，对公司的市场信誉造成损害，进而对公司的持续经营
造成重大不利影响。
（五）经销商管理风险
公司在销售方面采取配送商、连锁直供和经销商相结合的方式，销售范围覆
盖全国大部分省、自治区及直辖市。公司产销规模的进一步扩大及营销网络的逐
步扩建对经销商的日常管理及风险控制提出了更高的要求。如果经销商发生经营
不善、违法违规等行为，或者与公司发生纠纷、合作终止等情形，可能对公司的
产品销售与市场推广产生负面影响。
（六）医药行业许可证被取消或无法展期的风险
根据相关法律法规的规定，医药企业的生产经营活动需向有关政府部门申请
并取得诸多许可证及执照，主要包括药品生产许可证、药品注册批件等。该等证
书有效期届满时公司需接受有关部门的重新评估，以延续公司该等证书的有效期。
如公司在检查或评估当中未能持续满足相应的行政许可重续条件，在相关证照、
批件的有效期届满时不能及时换领新证或更新登记，或无法在规定时间内获得产
品的再注册批件，公司将不能够继续生产有关产品，从而对公司正常生产经营构
成不利影响。
（七）业务违规的风险
医药行业曾出现多起涉嫌企业员工、经销商或终端药房收取有关药品处方的
回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司无法完全控制员工及经销商在与医院、
医疗机构及医生的交往中不发生以违反法律、法规或规范性文件的方式增加产品
的销量的行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至会令公司受到
监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。
（八）产品合作研发的风险
公司按照持有人模式与产品合作方签订了多个产品合作协议，在履行合作协
议的过程中，可能出现合作方延迟提供约定资金或资源、未按照协议约定承担试
验费用、放弃合作项目、对合作项目产生的知识产权归属、研发成果收益权存在
争议等情况。发行人与合作方之间可能因此产生争议或纠纷，从而导致发行人对
该合作研发项目的研究、开发或商业化进度发生延迟甚至终止。同时，合作方可
能与其他第三方进行同类药物合作开发，并可能在未来的商业化进程中与发行人
产品直接或间接构成竞争。若合作方在合作过程中未能依照保密及知识产权保护
相关条款妥善保护发行人知识产权，发行人产品成功实现商业化的能力将受到不
利影响。
（九）重大诉讼败诉风险
方为公司、大连中信及合肥京东方医院有限公司。原告要求公司立即停止制造、
销售、许诺销售侵犯原告相关发明专利权的产品，立即召回、销毁库存侵权产品，
并要求公司与大连中信连带承担赔偿原告经济损失并承担惩罚性赔偿共计人民
币 3,075.59 万元。公司已停止涉诉产品的生产、销售，并于 2021 年 12 月 30 日
发出《药品召回通知》，启动三级召回程序，召回市场所有左奥硝唑片制剂；本
次涉案金额占公司 2022 年度经审计归属于母公司所有者净利润的比例为 16.82%，
惩罚性赔偿、合理费用及案件受理费共计 1,056.40 万元，公司已提起上诉。截至
本报告披露日，法院尚未对该案件作出生效判决，公司存在因败诉而需连带承担
赔偿金的风险，进而对经营业绩带来不利影响。
（十）全国药品集中采购风险
国家药品集中采购（俗称“带量采购”）已经推进到第八批，集采模式已趋
于成熟，仿制药品纳入集采、创新药品纳入医保谈判已构成了保障国人基础用药
与高品质治疗的药品供应稳定模式。持续创新、提升品质、降低成本、拥抱集采
已是行业生存的基本要求。这是行业的一场深度变革，如果应对迟缓，将给公司
带来经营业绩下滑的风险。
（十一）一致性评价风险
国家药监局对仿制药一致性评价工作提出了具体的时限要求：“化学药品新
注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致
性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致性评价。”
不能在时限内通过仿制药一致性评价的品种，将失去药品再注册的资格。
如果一致性评价工作滞后导致公司主要品种过评时间较晚或逾期未完成，将
造成公司主要品种无法正常参与国家药品集中采购、省级公立医院招标挂网等，
从而导致公司相关产品收入下降甚至停产，对公司经营业绩产生不利影响。
同时，一致性评价工作时间紧、任务重、投入集中，根据公司一致性评价的
安排及预期投入规划，未来数年内将会是公司一致性评价集中投入期，将会推升
公司当期费用，进而对公司的盈利能力造成不利影响。
四、重大违规事项
无。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
单位：万元、%
本报告期相比上年
主要财务数据 2023 年 1-6 月 2022 年 1-6 月
同期增减幅度
营业收入 72,105.45 59,230.73 21.74
归属于上市公司股东的
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净 10,468.82 7,236.72 44.66
利润
经营活动产生的现金流
量净额
基本每股收益（元/股） 1.20 0.89 34.83
稀释每股收益（元/股） 1.20 0.89 34.83
扣除非经常性损益后的
基本每股收益（元/股）
加权平均净资产收益率
（%）
扣除非经常性损益后的
加权平均净资产收益率 6.33 4.83 增加 1.50 个百分点
（%）
研发投入占营业收入的
比例（%）
本报告期相比上年
主要财务数据 2023 年 6 月 30 日 2022 年 12 月 31 日
末增减幅度
归属于上市公司股东的
净资产
总资产 209,677.04 200,896.91 4.37
上述主要财务数据的变动情况如下：
报告期内，归属于上市公司股东的净利润同比增长 33.87%，归属于上市公
司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长 44.66%，主要系公司聚焦主业，
围绕公司经营目标，整合多方资源，制剂产品、原料药及中间体产品销售收入持
续增长，产品毛利亦不断提升，且随着销售费用率的逐步下降，公司盈利稳定增
长；
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为 10,324.66 万元，较 2022 年
同期增长 683.35%，主要系公司销售增长、销售商品、提供劳务收到的现金增加
以及上年同期支付合作方权益保证金所致。
六、核心竞争力的变化情况
公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面：
（一）人才团队优势
经过多年发展，公司构建了较为完善的人才引进、培训、储备体系，通过校
园招聘、内部轮岗、导师带教等多种形式培养人才，形成了从青年储备骨干人才、
中层管理人才到高级管理人才的内生式人才发展模式，核心团队人才的年龄、专
业化结构也在持续优化。其中，高级管理团队中近半数具有硕士以上学历，中层
管理团队中 20%以上具有硕士及以上学历，青年骨干团队全部具有本科及以上学
历，公司团队专业结构稳定，为公司未来发展提供源源不断的动能。
（二）产品集群优势
公司建立了较为完善的研发体系，研发人员与研发投入逐年增加，保证了研
发战略的稳定和可持续。公司研发战略坚持以原料药成本、质量优势为基础，以
制剂产品集群化为手段，在消化、呼吸、抗感染等领域构建资源集群优势。公司
研发项目储备丰富，将进一步强化公司核心领域产品的集群与迭代优势，在差异
化的细分市场打造核心竞争力。
（三）原料药与制剂产业链配套优势
经过多年发展，公司已形成了从化学原料药到化学药物制剂、从中药前处理、
提取到中成药制剂等两条完整的产业链，构建了化学原料药与制剂一体化的研发
与生产能力。公司主要产品大多保持自主配套供应：如胶体果胶铋、蒙脱石、泮
托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇、琥珀酸亚铁、多库酯钠、吗替麦考酚酯等，这一优
势具体体现在：
（1）一致性评价和药品上市许可持有人制度都对原料药质控提出了更高要
求，化学原料药与制剂一体化有利于产品的质量保障；
（2）化学原料药自供和规模化生产使公司对化学药制剂的生产成本有更强
控制力，更加适应国家集采政策的变化，赢得国家集采的机会；
（3）可有效避免市场上常见的原料药“被垄断”的问题，有力的保障制剂
产品的生产、供应；
（4）关联审评审批将原料药与制剂进行了捆绑管理，对于公司这种自建原
料药生产线的制剂企业，可以直接关联审评，简化了部分程序，提高审评审批效
率。
（四）研发体系优势
公司经过多年积累，组建了一支 300 余人的研发团队，完成了从立项、研发、
注册到产业化阶段的标准化、流程化的协作体系的建设。公司完成了包括手性药
物技术平台、微丸释药技术平台、铋剂工程技术平台、肺部吸入给药技术平台、
绿色提取技术平台、制备工艺和质量控制技术等六大核心技术平台的建设，与湖
南大学、中南大学等科研机构合作建设产学研联合实验室等合作平台，并拥有国
家级博士后科研工作站等创新平台，为公司自主研发、合作研发以及研发服务项
目的落地提供了坚实的保障。
七、研发支出变化及研发进展
公司为了满足新产品开发、技术创新、技术储备和人员储备等战略发展需要，
报告期内在研发领域的投入大幅增加。2023 年 1-6 月，公司研发费用金额为
目前，在创新药研发方面，公司在研的中药 1 类创新药乾清颗粒已完成 I 期
临床试验，已进入 II 期临床试验；公司控股子公司致根医药承担的 ZG-001 研发
项目，已申报 IND；公司参股公司天玑珍稀承担的 ZY-022 已经完成临床前研究，
并按计划推进下一步研发工作。在仿制药（包括一致性评价）研发方面，公司报
告期内提交了双氯芬酸钠缓释片、米力农注射液（5ml:5mg、10ml:10mg）等 3
个一致性评价补充申请；提交了硫酸沙丁胺醇、重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠等
公司将继续加大对研发的投入，以原料药、制剂产业链配套优势为基础，以
制剂产品集群化为手段，在消化、呼吸、抗感染、儿童用药领域构建产品数量与
产品质量集群优势，做大做强化药产业，打造具有国际市场竞争优势的高端化药
产业化平台。同时，以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点，
打造特色创新中药产业化平台。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
根据中国证券监督管理委员会《关于同意湖南华纳大药厂股份有限公司首次
公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕1966 号），公司由主承销商西
部证券股份有限公司采用余额包销方式，向社会公众公开发行人民币普通股（A
股）股票 2,350 万股，发行价为每股人民币 30.82 元，共计募集资金 72,427.00 万
元，坐扣承销和保荐费用 5,025.04 万元（含增值税）后的募集资金为 67,401.96
万元，已由主承销商西部证券股份有限公司于 2021 年 7 月 7 日汇入公司募集资
金监管账户。另减除上网发行费、招股说明书印刷费、申报会计师费、律师费、
评估费等与发行权益性证券直接相关的新增外部费用 2,120.92 万元（不含增值
税），加上本次发行承销和保荐费对应增值税 284.44 万元后，公司本次募集资
金净额为 65,565.48 万元。上述募集资金到位情况业经天健会计师事务所（特殊
普通合伙）验证，并由其出具《验资报告》（天健验〔2021〕2-19 号）。公司对
募集资金采取了专户存储管理。
截至 2023 年 6 月 30 日，募集资金累计使用及结余情况如下：
单位：万元
项目 序号 金额
募集资金净额 A 65,565.48
截至期初累计发生额 项目投入 B1 30,304.04
项目 序号 金额
利息收入净额 B2 1,979.19
项目投入 C1 7,872.98
本期发生额
利息收入净额 C2 483.40
项目投入 D1=B1+C1 38,177.02
截至期末累计发生额
利息收入净额 D2=B2+C2 2,463.49
结项转出资金金额 E 272.16
应结余募集资金 F= A-D1+D2-E 29,579.79
实际结余募集资金 G 29,762.23
差异 H=F-G -182.44[注]
注：2021 年 8 月 4 日，公司召开第二届董事会第九次会议和第二届监事会第八次会议，
审议通过了《关于使用自有资金、银行承兑汇票方式支付募投项目所需资金并以募集资金等
额置换的议案》，同意公司及子公司在募投项目实施期间，使用自有资金、银行承兑汇票方
式支付部分募投项目所需资金，之后定期以募集资金等额置换，并从募集资金专户划转至公
司一般账户，该部分等额置换资金视同募投项目使用资金；截至 2023 年 6 月 30 日，公司已
经采用自有资金支付暂未置换划转至公司一般账户的金额 182.44 万元。
截至 2023 年 6 月 30 日，华纳药厂募集资金存放与实际使用情况符合《上海
证券交易所科创板股票上市规则（2020 年 12 月修订）》《上市公司监管指引第
交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 1 号——规范运作》等法规和文
件的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，及时履行了相关信息披露义
务，募集资金具体使用情况与披露情况一致，不存在募集资金使用违反相关法律
法规的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、
质押、冻结及减持情况
（一）控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股情况
湖南华纳医药投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“华纳医药”）直接持
有公司 39.78%的股份，为公司控股股东；黄本东先生持有华纳医药 64.67%的出
资额，并担任华纳医药的执行事务合伙人，因此黄本东先生可以通过华纳医药间
接控制公司 39.78%的股份，系公司实际控制人。截至 2023 年 6 月 30 日，除华
纳药厂控股股东、实际控制人外，现任董事、监事、高级管理人员和核心技术人
员直接持有公司股份的情况如下：
报告期内股 截至 2023 年 6
直接持股数量
序号 姓名 职务 份增减变动 月 30 日的质押、
（股）
量 冻结情况
副董事长、核心技
术人员
董事会秘书、副总
经理
副总经理、核心技
术人员
注：公司副总经理郭鹏已于 2023 年 8 月离任
（二）控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的质押、冻结及
减持情况
截至 2023 年 6 月 30 日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管
理人员持有的公司股份均不存在质押、冻结的情形；报告期内，公司控股股东、
实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的公司股份均不存在减持情况。
十一、上海证券交易所或者保荐机构认为应当发表意见的其他事
项
无。
（以下无正文）
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