证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2023-050
广州维力医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西狼和医疗
器械有限公司（以下简称“狼和医疗”）于近日收到江西省药品监督管理局颁发的两
项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品名称：一次性使用无菌拉钩
注册证编号：赣械注准 20232020217
注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司
注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区
生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧
型号、规格：型号：J 型，D 型，S 型，P 型，CP 型；规格：J01、J02、D01、
D02、D03、S01、S02、S03、P01、P02、P03、CP01、CP02、CP03、CP04。
结构及组成：一次性使用无菌拉钩由手柄和钩体组成，钩体由 304 不锈钢/316
不锈钢材料制成，手柄由硅橡胶材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围：适用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。
批准日期：2023 年 8 月 31 日
有效期至：2028 年 8 月 30 日
同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截
至目前，国内同行业已有 8 家取得同类产品的医疗器械注册证书。
二、产品名称：一次性使用外科牵开器
注册证编号：赣械注准 20232020218
注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司
注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区
生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧
结构及组成：一次性使用外科牵开器由牵开环、拉钩组成，分为牵开环、牵开
环和拉钩组合两种形式。牵开环由牵开架、固定螺丝、卡扣、固定绑带、加长组件
组成。其中 F 型由单个牵开架组成，没有固定螺丝;卡扣、固定绑带、加长组件为选
配件，加长组件为 A 型、B 型牵开环的选配件。拉钩由手柄和钩体组成。牵开架、
固定螺丝、卡扣、加长组件由聚苯醚(PPO)、ABS 材料制成，固定绑带由硅胶材料制
成，拉钩手柄由硅橡胶制成，钩体由 304 不锈钢/316 不锈钢材料制成。经环氧乙烷
灭菌，产品无菌。
适用范围：适用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。
批准日期：2023 年 8 月 31 日
有效期至：2028 年 8 月 30 日
同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截
至目前，国内同行业已有 12 家取得同类产品的医疗器械注册证书。
三、对公司的影响
子公司狼和医疗取得上述医疗器械注册证，有利于丰富子公司产品种类，有助
于提高公司产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。
截至目前，狼和医疗上述产品尚未进行销售，上述医疗器械注册证的取得短期
内对狼和医疗及公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产
品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
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