证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-57
迪哲（江苏）医药股份有限公司
自愿披露关于戈利昔替尼研究成果在
《Annals of Oncology》发表的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，戈利昔替尼的 I 期临床试验（JACKPOT8 的 A 部分）研究成果发表
于国际顶级期刊《Annals of Oncology》（《肿瘤学年鉴》，影响因子：51.8）。
戈利昔替尼是 T 细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶
段的高选择性 JAK1 抑制剂，于 2022 年 2 月获美国食品药品监督管理局（FDA）
“快速通道认定”（Fast Track Designation）。
《Annals of Oncology》是欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical
Oncology, ESMO）旗下的官方权威期刊，是肿瘤领域影响力最高的期刊之一，影
响力全球排名前五。此次荣登《肿瘤学年鉴》，是近 5 年淋巴瘤领域中国学者作
为通讯作者和第一作者所发表影响因子最高的临床研究文章。
一、关于戈利昔替尼
外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）是一种异质性强、侵袭性高的非霍奇金淋巴瘤
（NHL），约占全球 NHL 的 7%~10%，我国 PTCL 的发病率显著高于欧美国家，
约占 NHL 的 25%。PTCL 具有亚型多、易复发和预后差等特点，初治失败后复
发难治性（r/r） PTCL 患者预后极差，3 年总体生存率仅为 21%-28%，目前临床
尚缺乏有效治疗方法。
JAK/STAT 信号通路在包括 T 细胞恶性肿瘤在内的多种血液系统恶性肿瘤
的发生发展中具有重要作用。戈利昔替尼是迪哲转化科学的重要研究成果之一，
公司最早发现并验证了靶向 JAK/STAT 通路是 PTCL 的高潜力治疗方案，通过
靶向 JAK/STAT 通路能有效抑制肿瘤细胞生长与增殖。迄今为止，戈利昔替尼是
T 细胞淋巴瘤领域全球首个且唯一处于注册临床阶段的高选择性 JAK1 抑制剂。
国际多中心注册临床试验（JACKPOT8 的 B 部分）结果显示，戈利昔替尼治疗
r/r PTCL 展现出优异的有效率，以及良好的安全性和耐受性。经独立影像评估委
员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达 44.3%，完全缓解率（CRR）达 23.9%，
且在多种 PTCL 常见亚型中均观察到肿瘤缓解。戈利昔替尼作为新一代 JAK1 高
选择性抑制剂，对 JAK 家族的其他成员有 200-400 倍的选择性，属于临床目前
亟需开发的新一代 JAK 抑制剂，有效地降低了由于脱靶导致的药物安全性风险。
JACKPOT8 的 B 部分研究中，治疗相关不良事件（TRAEs）大多可恢复或临床
可管理，且耐受性良好，中位相对剂量强度 100%，验证了戈利昔替尼作为高选
择性 JAK1 抑制剂的安全性优势。
戈利昔替尼凭借显著的疗效和安全性连续四年在 ASCO、EHA、ICML、ASH
等多个国内外顶级学术大会上亮相并获 5 项口头报告，并于 2022 年获美国食品
药品监督管理局“快速通道认定”（Fast Track Designation）。
二、风险提示
由于药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试
验报批到投产周期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述在研产品尚处于
临床试验阶段，临床试验的开展、审评和审批的结果以及时间尚存在不确定性，
易受不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意防范投资风险。公司将严格按照
有关规定及时对项目后续进展及时履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券
交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《中国证券报》
《证券日报》刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
