智飞生物: 关于公司自主产品获得药品注册证书的公告

证券之星 2023-09-01 00:00:00
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证券代码:300122      证券简称:智飞生物     公告编号:2023-40
              重庆智飞生物制品股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉由公司全资
子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗获得国家
药品监督管理局出具的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发
给药品注册证书。
二、获批注册的意义
  肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌,同时也
是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。世界卫生组织将肺炎球
菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。23 价肺炎球菌多糖疫苗适
用于 2 岁及以上儿童、成人预防肺炎球菌引起的感染性疾病,是目前国内外预
防肺炎球菌感染的最主要产品之一。
  此次 23 价肺炎球菌多糖疫苗获得《药品注册证书》是公司自主研发实力的
体现,有利于贯彻“技术&市场”双轮驱动的发展模式,促进公司实现长期可持
续发展。
三、同类产品市场情况
  目前国内外已有多款 23 价肺炎球菌多糖疫苗上市。截至本公告披露日,经
查询国家药品监督管理局网站,国内共有五款同类产品获批使用。
四、风险提示
方面因素影响,存在一定的不确定性;
明后开展相应商业化工作。
  敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告
                        重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

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