证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2023-100
一品红药业股份有限公司
自愿披露关于创新药 AR882 进入全球Ⅲ期临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示：
称：U.S.Food and Drug Administration，以下简称：“FDA”） EOP2 会议沟通
完毕。FDA 书面反馈支持 Arthrosi 在研药物 AR882 按计划推进全球Ⅲ期临床试
验。
确定性，敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进
展情况履行信息披露义务。
一品红药业股份有限公司（以下简称“公司”）参股公司 Arthrosi 与 FDA
就创新药 AR882 Ⅱ期结束会议（End of Phase 2 meeting，简称：EOP2；指申
请人在Ⅱ期临床试验结束后，Ⅲ期临床试验前与药物监管机构共同召开的会议）
沟通取得积极意见，并取得 EOP2 会议备忘录的书面反馈，FDA 支持其按计划推
进全球Ⅲ期临床试验。
一、药品基本情况
项目名称：AR882
剂型：胶囊剂
IND（即 Investigational New Drug Application，译为新药临床试验申请;
简称 IND）：146810
AR882 是公司与美国 Arthrosi 公司合作研发的 1 类创新药，是一种高效选
择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液
尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛风治疗。
痛风是一种炎症性关节炎，可能显著降低活动能力、功能性，影响生活质量。
痛风是由尿酸结晶在关节内形成引起的，症状为急性疼痛发作，伴随部分慢性症
状。作为过滤和排泄体内的尿酸的器官，肾脏在这一过程中起着关键作用。血清
尿酸（sUA）水平的升高常常意味着尿酸生成或排泄失衡，是潜在痛风发作的早
期指标。sUA 的持续升高是痛风和相关并发症发作的前兆。在痛风治疗和预防中，
监测和管理这些指标至关重要。
AR882 已完成的全球Ⅱb 临床试验数据显示：“AR882 具有快速吸收且长半
衰期的药代动力学特征，每日一次给药可快速且持续降低 sUA，且安全性、耐受
性良好。此外，AR882 对包括Ⅱ型糖尿病患者在内的不同程度肾功能损伤的患者
表现出良好的有效性和耐受性”。
资，投资完成后，公司持有 Arthrosi 的股份将从 19.28%上升至 22.52%。具体情
况参见公司在巨潮资讯网披露的《关于对全资子公司增资及全资子公司与关联方
共同投资 Arthrosi 暨关联交易的公告》（公告编号：2023-075）。
同时，公司间接持有与 Arthrosi 成立的合资公司广州瑞安博医药科技有限
公司 60.70％的股权，合资公司拥有 AR882 在中国区域（包括中国大陆、香港、
澳门和台湾地区）的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。
二、对公司的影响
AR882 治疗痛风适应症全球Ⅱb 期临床试验的完成及Ⅲ期临床试验的逐步展
开，对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司始终秉承创新发展理念，坚持医药技术创新与高端药品研发，通过自主
研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。公司在研创新药获
得政府药物监管机构的积极反馈意见，将进一步推动 AR882 的上市进程，有利于
提高公司国际化能力和可持续发展能力。
三、风险提示
药品具有高投入、高风险、高收益的特点，从临床试验到投产上市的周期长、
环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场
竞争形势均存在诸多不确定性。
此外，药品审批上市到实现销售周期长、环节多，同时上市后能否被市场接
纳和应用也具有不确定性，可能存在上市后产品销售不及预期的风险。
敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情
况履行信息披露义务。
特此公告。
一品红药业股份有限公司董事会
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