证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2023-099
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药 HSK34890 片
《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司
西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心
下发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品及新药申请基本信息
药品名称 剂型 申请事项 受理号
境内生产药品注册 CXHL2300586
HSK34890 片剂
临床试验 CXHL2300587
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
HSK34890 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于治疗“2 型
糖尿病”的临床试验。
二、 研发项目简介
HSK34890 是我公司自主研发的极具开发潜力的小分子药物，能
以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，改善糖耐量，抑制胰高血
糖素分泌，并能够延缓胃排空，抑制食欲及摄食，从而达到降低血糖
的作用，拟用于 2 型糖尿病（T2DM）的治疗。按我国新化学药品注册
分类规定，其药品注册分类为化药 1 类。
近年来随着人们生活方式逐渐改变，我国超重和肥胖人群迅速增
加，糖尿病患病率逐年上升。据统计，1980 年我国糖尿病患病率为
糖尿病（T2DM）最多见，占 90～95%。国际糖尿病联盟（International
Diabetes Federation）调查显示，预计到 2045 年我国糖尿病患病率
将升至 12.5%，糖尿病患者将达 1.74 亿，连续多年位居世界首位。
根据市场调研机构 Grand View Research 的报告，全球糖尿病药
物市场规模在 2020 年达到了 197.5 亿美元。预计到 2028 年，全球糖
尿病药物市场规模将增长到 272.5 亿美元，复合年增长率为 4.3%。
结合糖尿病的高发病率，该临床需求愈发迫切。
三、风险提示
新药研发具有研发投入大、技术难度高、试验周期长等特点，且
容易受到不可预测因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范
投资风险。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
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