利德曼: 关于取得医疗器械注册证的公告_股票频道

证券代码：300289 证券简称：利德曼公告编号：2023-041
北京利德曼生化股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）近日新取得由
北京市药品监督管理局颁发的一项全自动化学发光免疫分析仪《医疗
器械注册证》
，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称注册证内容
注册证编号京械注准 20232220439
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
全自动化学发光
型号、规格 CI1200 P
免疫分析仪
与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物
适用范围
的定性或定量分析。
注册证有效期 2023 年 07 月 03 日-2028 年 07 月 02 日
二、对公司业绩的影响及风险提示
全自动化学发光免疫分析仪 CI1200 P 是继公司 CI1200 发光仪平台
之后新推出的一款中低速化学发光系列台式机型，测试速度为 120 测
试/小时，在维护升级、硬件控制、功能及防护等多方面进行了优化，
提高了仪器运行稳定性和可靠性；并采用全新的外观设计，以及配套
的用户操作 UI 界面，结合触控一体化操作平台，有助于满足不同用户
及多种应用场景的需求、提升用户操作体验。
本次获得注册证的产品，进一步丰富公司全自动化学发光免疫分
析仪产品线，增强在市场上的竞争优势，有助于促进公司化学发光仪
器与试剂的配套应用及销售。新产品上市后的实际销售情况取决于公
司未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的
影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
董事会

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